Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell MRT-studie hos barn med utvecklingskoordinationsstörning (DCD) och/eller utvecklingsdyslexi (DD) (FMRI-DCD-DD)

10 maj 2017 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Funktionell MRT-studie av involveringen av kortiko-cerebellära och kortiko-striatala nätverk hos barn med utvecklingskoordinationsstörning (DCD) och/eller utvecklingsdyslexi (DD)

Alla studier underströk den höga frekvensen av komorbida samband vid specifika inlärningsstörningar. Att förstå orsakerna till dessa associationer kan göra det möjligt för oss att bestämma de cerebrala baserna som ligger bakom varje störning. Deras frekventa association tyder på att de etiologiska grunderna är delvis vanliga, det verkar logiskt att vända sig till förklaringsmodeller för olika vanliga specifika störningar. Den modell som nyligen föreslagits av Nicholson & Fawcett (2007) antyder en specifik störning av procedurinlärning. Men de hjärnnätverk som är involverade i detta lärande kan uppnås separat. Vi avser därför att studera de neurala nätverk som är involverade i inlärningsprocedur och jämföra nätverk som rekryteras bland barn med specifik inlärningsstörning enbart eller i kombination (komorbiditet). Barnen som ingår i studien har antingen utvecklingsdyslexi eller utvecklingskoordinationsstörning, eller båda. I proceduren ingår en neuropsykologisk utvärdering och en hjärn-MR-studie med en morfologisk och en funktionell del. Under fMRI inser barnet en automatiserad motorisk uppgift som kontrasterar med en uppgift som involverar inlärningsprocedur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31073
        • Hopital des Enfants

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Dessa barn uppvisar antingen en specifik störning i att lära sig läsa (utvecklingsdyslexi eller DD) typ fonologisk eller blandad enligt definitionen av Världshälsoorganisationen eller en utvecklingskoordinationsstörning (DCD) enligt definitionen av diagnostiska och statistiska manual IV kriterier eller sambandet mellan båda störningarna (DCD + DD).

Eller i kontrollgruppen:

Barn som inte har någon neurologisk eller psykiatrisk störning, mental retardation med IQ (intelligenskvot) > 70 och DCD (poäng > 15 percentil på Movement ABC) och dyslexi (läsfördröjning bör inte överstiga 12 månader) Åldern på barn som ingår i studien är mellan 8 och 12 år. Inkluderandet av försökspersoner från 8 år är motiverat för att ha en optimal nivå av samarbete mellan barnet i MRT, för att fastställa statusen för barn för läsning och det faktum att de flesta validerade neuropsykologiska tester för läsning är för åldern 8 till 12 år.

Barn och deras föräldrar måste ha gett sitt fria och informerade samtycke undertecknat. Företrädaren för barnet ska vara ansluten till ett socialförsäkringssystem.

Barnen som ingår i studien kommer att vara högerhänta.

Exklusions kriterier:

Mental retardation enligt definitionen av DSM IV-kriterier med en uppskattad IQ från Wechsler-skalan mindre än 70.

Förekomsten av en specifik språkstörning (eller dysfasi): ett poängvärde under -2 SD (standardavvikelse) i minst ett av tre test för språkbedömning är ett kriterium för uteslutning.

Förekomsten av en dyslexiliknande yta definierad av en specifik störning i att lära sig läsa utan svårighet för metafonologiska tester och/eller en exklusiv försämring av den adresserande läsvägen (läsa oregelbundna ord).

Barn som regelbundet övar på ett musikinstrument som ger en hög manuell fingerfärdighet som piano eller gitarr.

Barn med neurologiska eller psykiatriska störningar som till exempel epilepsi. Barn under psykotropa läkemedel såsom antikonvulsiva medel. Behandling med metylfenidat är inte ett uteslutningskriterium men behandlingen bör avbrytas minst 48 timmar innan MRT utförs. Barn med ADHD enligt DSM IV kriterier.

Förekomsten av en negativ indikation för en MRT.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: barn med DCD
Barn med utvecklingskoordinationsstörning (DCD) kommer att ha neuropsykologisk bedömning och MRT-studie
Beteende: Neuropsykologisk bedömning

Den neuropsykologiska bedömningen kommer att innehålla en bedömning av:

  • Intellektuell förmåga
  • Lateralitet
  • Läskunskaper
  • Motorik
  • Muntligt språk
  • Uppmärksamhet
  • Barns beteende
Övrig: MRI-studie

Den kommer att inkludera en första session på cirka en timme utanför MRT för bekantskap med miljön för MRT. MRT kommer sedan att göras efter en paus på 15 minuter

  • Morfologisk tid: denna gång inkluderar det initiala förvärvet av en sekvens av anatomiska 3D T1-viktade högupplösta sammanhängande axiella skivor och avbildning av diffusionstensor.
  • Funktionell tid: Det experimentella paradigmet är ett paradigm som ett block med alternerande fas av motoriska och viloförhållanden. De två motoriska uppgifterna är: en inlärningsmotorsekvens eller motorsekvensuppgift och Automatiserad motorsekvens eller AT (automatiserad uppgift).
Andra namn:
  • strukturell och funktionell MRT
Övrig: barn med DD
Barn med utvecklingsdyslexi (DD) kommer att ha neuropsykologisk bedömning och MRT-studie
Beteende: Neuropsykologisk bedömning

Den neuropsykologiska bedömningen kommer att innehålla en bedömning av:

  • Intellektuell förmåga
  • Lateralitet
  • Läskunskaper
  • Motorik
  • Muntligt språk
  • Uppmärksamhet
  • Barns beteende
Övrig: MRI-studie

Den kommer att inkludera en första session på cirka en timme utanför MRT för bekantskap med miljön för MRT. MRT kommer sedan att göras efter en paus på 15 minuter

  • Morfologisk tid: denna gång inkluderar det initiala förvärvet av en sekvens av anatomiska 3D T1-viktade högupplösta sammanhängande axiella skivor och avbildning av diffusionstensor.
  • Funktionell tid: Det experimentella paradigmet är ett paradigm som ett block med alternerande fas av motoriska och viloförhållanden. De två motoriska uppgifterna är: en inlärningsmotorsekvens eller motorsekvensuppgift och Automatiserad motorsekvens eller AT (automatiserad uppgift).
Andra namn:
  • strukturell och funktionell MRT
Övrig: barn med DCD + DD
Neuropsykologisk bedömning och MR-studie
Beteende: Neuropsykologisk bedömning

Den neuropsykologiska bedömningen kommer att innehålla en bedömning av:

  • Intellektuell förmåga
  • Lateralitet
  • Läskunskaper
  • Motorik
  • Muntligt språk
  • Uppmärksamhet
  • Barns beteende
Övrig: MRI-studie

Den kommer att inkludera en första session på cirka en timme utanför MRT för bekantskap med miljön för MRT. MRT kommer sedan att göras efter en paus på 15 minuter

  • Morfologisk tid: denna gång inkluderar det initiala förvärvet av en sekvens av anatomiska 3D T1-viktade högupplösta sammanhängande axiella skivor och avbildning av diffusionstensor.
  • Funktionell tid: Det experimentella paradigmet är ett paradigm som ett block med alternerande fas av motoriska och viloförhållanden. De två motoriska uppgifterna är: en inlärningsmotorsekvens eller motorsekvensuppgift och Automatiserad motorsekvens eller AT (automatiserad uppgift).
Andra namn:
  • strukturell och funktionell MRT
Övrig: kontrollera barn
Neuropsykologisk bedömning och MR-studie
Beteende: Neuropsykologisk bedömning

Den neuropsykologiska bedömningen kommer att innehålla en bedömning av:

  • Intellektuell förmåga
  • Lateralitet
  • Läskunskaper
  • Motorik
  • Muntligt språk
  • Uppmärksamhet
  • Barns beteende
Övrig: MRI-studie

Den kommer att inkludera en första session på cirka en timme utanför MRT för bekantskap med miljön för MRT. MRT kommer sedan att göras efter en paus på 15 minuter

  • Morfologisk tid: denna gång inkluderar det initiala förvärvet av en sekvens av anatomiska 3D T1-viktade högupplösta sammanhängande axiella skivor och avbildning av diffusionstensor.
  • Funktionell tid: Det experimentella paradigmet är ett paradigm som ett block med alternerande fas av motoriska och viloförhållanden. De två motoriska uppgifterna är: en inlärningsmotorsekvens eller motorsekvensuppgift och Automatiserad motorsekvens eller AT (automatiserad uppgift).
Andra namn:
  • strukturell och funktionell MRT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnad i nivån av hjärnaktivitet
Tidsram: 1 dag
Skillnaden i nivån av hjärnaktivitet som erhålls genom att kontrastera resultatet av den automatiserade uppgiften och den uppgiften med inlärning i samma patientanpassade prestation.
1 dag
Nivån av hjärnaktivitet som erhålls med fMRI
Tidsram: 1 dag
Nivån av hjärnaktivitet som erhålls med fMRI kommer att uppskattas av blodflödet i milliliter per minut med hjälp av en standardiserad procedur och validerad specifik MRT som används och hanteras helt av dedikerad programvara (SPM8 - Welcome Department of Cognitive Neurology, London, Storbritannien). Prestandajusteringen görs i analysen av den uppskattade skillnaden i blodflöde med hjälp av en blandad modell. Områden av intresse är den primära motoriska cortexen, det kompletterande motoriska området, den premotoriska cortexen, striatum och cerebellum. Dessa regioner kommer att studeras i båda hemisfärerna.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utförandet av ämnen
Tidsram: 1 dag
Prestandan hos försökspersoner utvärderade i termer av rörelsefrekvens i Hz och antalet felaktiga begränsningar. Den genomsnittliga frekvensen av rörelser för varje block kommer att användas som en kovariat i den statistiska analysen.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10 155 02
  • N°RCB : 2010-A00909-30 (Registeridentifierare: ANSM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera