이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

발달성 협응 장애(DCD) 및/또는 발달성 난독증(DD)이 있는 아동의 기능적 MRI 연구 (FMRI-DCD-DD)

2017년 5월 10일 업데이트: University Hospital, Toulouse

발달성 협응 장애(DCD) 및/또는 발달성 난독증(DD)이 있는 아동의 Cortico-cerebellar 및 Cortico-striatal 네트워크 관련에 대한 기능적 MRI 연구

모든 연구는 특정 학습 장애에서 높은 빈도의 동반이환 연관성을 강조했습니다. 이러한 연관성에 대한 이유를 이해하면 각 장애의 기저에 있는 대뇌 기반을 결정할 수 있습니다. 그들의 빈번한 연관성은 병인학적 기반이 부분적으로 공통적임을 시사하며, 다양한 일반적인 특정 장애의 설명 모델로 전환하는 것이 논리적으로 보입니다. 최근 Nicholson & Fawcett(2007)가 제안한 모델은 절차적 학습의 특정 장애를 제안합니다. 그러나 이 학습과 관련된 뇌 네트워크는 별도로 달성될 수 있습니다. 따라서 우리는 학습 절차와 관련된 신경망을 연구하고 특정 학습 장애가 있는 어린이들 사이에서 모집된 네트워크를 비교하려고 합니다. 연구에 포함된 어린이는 발달 난독증 또는 발달 조정 장애 또는 둘 다를 가지고 있습니다. 절차에는 신경심리학적 평가와 형태학적 및 기능적 부분에 대한 뇌 MRI 검사가 포함됩니다. fMRI 동안 아이는 학습 절차를 포함하는 작업과 대조되는 자동화된 운동 작업을 실현합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31073
        • Hôpital des Enfants

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

읽기 학습의 특정 장애(발달성 난독증 또는 DD) 유형 음운론적 또는 세계보건기구에서 정의한 혼합형 또는 진단 및 통계 매뉴얼 IV 기준에서 정의한 발달 조정 장애(DCD) 또는 두 장애의 연관성을 나타내는 이러한 아동 (DCD + DD).

또는 대조군에서:

신경학적 또는 정신 장애가 없는 아동, IQ(지능 지수) > 70 및 DCD(점수 > 운동 ABC의 백분위수 15) 및 난독증(독해 지연이 12개월을 초과해서는 안 됨)이 있는 정신 지체 연구에 포함된 아동의 연령은 다음과 같습니다. 8세에서 12세 사이. 읽기에 대한 아동의 상태를 결정하기 위해 8세부터의 피험자를 포함하는 것이 MRI에서 아동의 최적 수준의 협력을 갖는 것이 타당하며, 검증된 독서에 대한 대부분의 검증된 신경심리학적 검사는 8세부터 12 년.

아동과 그 부모는 서명된 정보에 입각한 무료 동의를 제공해야 합니다. 아동의 대표자는 사회보장제도에 소속되어야 한다.

연구에 포함된 아이들은 모두 오른손잡이일 것입니다.

제외 기준:

DSM IV 기준에 따라 Wechsler 척도에서 추정된 IQ가 70 미만인 정신 지체.

특정 언어 장애(또는 실어증)의 존재: 언어 평가를 위한 세 가지 테스트 중 적어도 하나에서 -2 SD(표준 편차) 미만의 점수가 제외 기준입니다.

은유학적 검사 및/또는 주소 지정 읽기 경로(불규칙한 단어 읽기)의 배타적인 손상 없이 읽기를 배우는 특정 장애로 정의되는 난독증 유형 표면의 존재.

피아노나 기타와 같은 높은 손재주를 부여하는 악기를 정기적으로 연습하는 어린이.

예를 들어 간질과 같은 신경학적 또는 정신 장애가 있는 어린이. 항 경련제와 같은 향정신성 약물을 복용하는 어린이. 메틸페니데이트 치료는 배제 기준이 아니지만 MRI를 시행하기 최소 48시간 전에 치료를 중단해야 합니다. DSM IV 기준에 따른 ADHD 아동.

MRI에 대한 단점 표시의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: DCD가 있는 어린이
발달 협응 장애(DCD)가 있는 아동은 신경심리학적 평가와 MRI 검사를 받게 됩니다.
행동: 신경심리학적 평가

신경심리학적 평가에는 다음에 대한 평가가 포함됩니다.

  • 지적 능력
  • 편측성
  • 읽기 능력
  • 운동 능력
  • 구두 언어
  • 주목
  • 아이의 행동
다른: MRI 연구

MRI 환경에 익숙해지기 위해 MRI 외부에서 약 1시간의 첫 번째 세션이 포함됩니다. 15분 휴식 후 MRI 촬영

  • 형태학적 시간: 이 시간에는 해부학적 3D T1 가중 고해상도 연속 축 슬라이스 시퀀스의 초기 획득과 확산 텐서 이미징이 포함됩니다.
  • 기능적 시간: 실험적 패러다임은 모터와 휴식 조건이 번갈아 나타나는 블록으로서의 패러다임입니다. 두 가지 모터 작업은 학습 모터 시퀀스 또는 모터 시퀀스 작업 및 자동 모터 시퀀스 또는 AT(자동 작업)입니다.
다른 이름들:
  • 구조적 및 기능적 MRI
다른: DD를 가진 아이들
발달 난독증(DD)이 있는 아동은 신경심리학적 평가 및 MRI 검사를 받게 됩니다.
행동: 신경심리학적 평가

신경심리학적 평가에는 다음에 대한 평가가 포함됩니다.

  • 지적 능력
  • 편측성
  • 읽기 능력
  • 운동 능력
  • 구두 언어
  • 주목
  • 아이의 행동
다른: MRI 연구

MRI 환경에 익숙해지기 위해 MRI 외부에서 약 1시간의 첫 번째 세션이 포함됩니다. 15분 휴식 후 MRI 촬영

  • 형태학적 시간: 이 시간에는 해부학적 3D T1 가중 고해상도 연속 축 슬라이스 시퀀스의 초기 획득과 확산 텐서 이미징이 포함됩니다.
  • 기능적 시간: 실험적 패러다임은 모터와 휴식 조건이 번갈아 나타나는 블록으로서의 패러다임입니다. 두 가지 모터 작업은 학습 모터 시퀀스 또는 모터 시퀀스 작업 및 자동 모터 시퀀스 또는 AT(자동 작업)입니다.
다른 이름들:
  • 구조적 및 기능적 MRI
다른: DCD + DD가 있는 어린이
신경 심리 평가 및 MRI 연구
행동: 신경심리학적 평가

신경심리학적 평가에는 다음에 대한 평가가 포함됩니다.

  • 지적 능력
  • 편측성
  • 읽기 능력
  • 운동 능력
  • 구두 언어
  • 주목
  • 아이의 행동
다른: MRI 연구

MRI 환경에 익숙해지기 위해 MRI 외부에서 약 1시간의 첫 번째 세션이 포함됩니다. 15분 휴식 후 MRI 촬영

  • 형태학적 시간: 이 시간에는 해부학적 3D T1 가중 고해상도 연속 축 슬라이스 시퀀스의 초기 획득과 확산 텐서 이미징이 포함됩니다.
  • 기능적 시간: 실험적 패러다임은 모터와 휴식 조건이 번갈아 나타나는 블록으로서의 패러다임입니다. 두 가지 모터 작업은 학습 모터 시퀀스 또는 모터 시퀀스 작업 및 자동 모터 시퀀스 또는 AT(자동 작업)입니다.
다른 이름들:
  • 구조적 및 기능적 MRI
다른: 제어 어린이
신경 심리 평가 및 MRI 연구
행동: 신경심리학적 평가

신경심리학적 평가에는 다음에 대한 평가가 포함됩니다.

  • 지적 능력
  • 편측성
  • 읽기 능력
  • 운동 능력
  • 구두 언어
  • 주목
  • 아이의 행동
다른: MRI 연구

MRI 환경에 익숙해지기 위해 MRI 외부에서 약 1시간의 첫 번째 세션이 포함됩니다. 15분 휴식 후 MRI 촬영

  • 형태학적 시간: 이 시간에는 해부학적 3D T1 가중 고해상도 연속 축 슬라이스 시퀀스의 초기 획득과 확산 텐서 이미징이 포함됩니다.
  • 기능적 시간: 실험적 패러다임은 모터와 휴식 조건이 번갈아 나타나는 블록으로서의 패러다임입니다. 두 가지 모터 작업은 학습 모터 시퀀스 또는 모터 시퀀스 작업 및 자동 모터 시퀀스 또는 AT(자동 작업)입니다.
다른 이름들:
  • 구조적 및 기능적 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두뇌 활동 수준의 차이
기간: 1 일
동일한 환자 조정 성능에서 자동화 작업의 결과와 해당 작업을 학습과 대조하여 얻은 뇌 활동 수준의 차이.
1 일
FMRI로 얻은 뇌 활동 수준
기간: 1 일
FMRI로 얻은 뇌 활동 수준은 전용 소프트웨어(SPM8 - Welcome Department of Cognitive Neurology, London, UK)에서 전적으로 사용하고 관리하는 표준화된 절차와 검증된 특정 MRI를 사용하여 분당 밀리리터 단위의 혈류로 추정됩니다. 성능 조정은 혼합 모델을 사용하여 추정된 혈류 차이 분석에서 이루어집니다. 관심 영역은 일차 운동 피질, 보조 운동 영역, 전 운동 피질, 선조체 및 소뇌입니다. 이 지역은 두 반구 모두에서 연구될 것입니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과목의 성능
기간: 1 일
Hz 단위의 움직임 빈도와 잘못된 구속 수로 평가된 피험자의 성능. 각 블록의 평균 이동 빈도는 통계 분석에서 공변량으로 사용됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10 155 02
  • N°RCB : 2010-A00909-30 (레지스트리 식별자: ANSM)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신경심리학적 평가에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lithuania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다