Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell MR-studie hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD) og/eller utviklingsdysleksi (DD) (FMRI-DCD-DD)

10. mai 2017 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Funksjonell MR-studie av involvering av kortiko-cerebellare og kortiko-striatale nettverk hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD) og/eller utviklingsdysleksi (DD)

Alle studiene understreket den høye frekvensen av komorbide assosiasjoner ved spesifikke læringsforstyrrelser. Å forstå årsakene til disse assosiasjonene kan gjøre oss i stand til å bestemme de cerebrale basene som ligger til grunn for hver lidelse. Deres hyppige assosiasjon antyder at de etiologiske grunnlagene er delvis vanlige, det virker logisk å vende seg til forklaringsmodeller for forskjellige vanlige spesifikke lidelser. Modellen som nylig ble foreslått av Nicholson & Fawcett (2007) antyder en spesifikk forstyrrelse av prosedyrelæring. Men hjernenettverkene som er involvert i denne læringen kan oppnås separat. Vi har derfor til hensikt å studere de nevrale nettverkene som er involvert i læringsprosedyre og sammenligne nettverk rekruttert blant barn med spesifikk læringsforstyrrelse alene eller i kombinasjon (komorbiditet). Barna som er inkludert i studien har enten en utviklingsdysleksi eller en utviklingskoordinasjonsforstyrrelse, eller begge deler. Prosedyren inkluderer en nevropsykologisk evaluering og en hjerne-MR-studie med en morfologisk og en funksjonell del. Under fMRI realiserer barnet en automatisert motorisk oppgave i kontrast til en oppgave som involverer læringsprosedyre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31073
        • Hopital des Enfants

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Disse barna presenterer enten en spesifikk forstyrrelse i å lære å lese (utviklingsdysleksi eller DD) type fonologisk eller blandet som definert av Verdens helseorganisasjon eller en utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD) som definert av diagnostiske og statistiske manual IV kriterier eller assosiasjonen av begge lidelser (DCD + DD).

Eller i kontrollgruppen:

Barn som ikke har noen nevrologisk eller psykiatrisk lidelse, mental retardasjon med IQ (intelligenskvotient) > 70 og DCD (score> 15 persentil på Movement ABC) og dysleksi (leseforsinkelse bør ikke overstige 12 måneder) Alderen på barna som er inkludert i studien er mellom 8 og 12 år. Inkludering av forsøkspersoner fra 8 år er berettiget for å ha et optimalt nivå av samarbeid med barnet i MR, for å bestemme statusen til barn for lesing og det faktum at de fleste validerte nevropsykologiske tester for lesing er for alderen 8 til 12 år.

Barn og deres foreldre må ha gitt sitt frie og informerte samtykke signert. Representanten for barnet skal være tilsluttet en trygdeordning.

Barna som er inkludert i studien vil være alle retthendte.

Ekskluderingskriterier:

Mental retardasjon som definert av DSM IV-kriterier med en estimert IQ fra Wechsler-skalaen under 70.

Tilstedeværelsen av en spesifikk språksvikt (eller dysfasi): en skåre under -2 SD (standardavvik) i minst én av tre tester for språkvurdering er et kriterium for eksklusjon.

Tilstedeværelsen av en dysleksi-type overflate definert av en spesifikk forstyrrelse i å lære å lese uten vanskeligheter for metafonologiske tester og/eller en eksklusiv svekkelse av adresseringsleseruten (lese uregelmessige ord).

Barn som regelmessig øver på et musikkinstrument som gir høy manuell fingerferdighet som piano eller gitar.

Barn med nevrologiske eller psykiatriske lidelser som epilepsi for eksempel. Barn under psykotrope medisiner som antikonvulsiva. Behandling med metylfenidat er ikke et eksklusjonskriterium, men behandlingen bør seponeres minst 48 timer før MR utføres. Barn med ADHD i henhold til DSM IV kriterier.

Tilstedeværelsen av en ulempe-indikasjon for en MR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: barn med DCD
Barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD) vil ha nevropsykologisk utredning og MR-studie
Atferdsmessig: Nevropsykologisk vurdering

Den nevropsykologiske vurderingen vil omfatte en vurdering av:

  • Intellektuell evne
  • Lateralitet
  • Leseferdigheter
  • Motor ferdigheter
  • Muntlig språk
  • Merk følgende
  • Barns oppførsel
Annen: MR-studie

Den vil inkludere en første økt på omtrent en time utenfor MR for å gjøre deg kjent med miljøet til MR. MR vil da bli tatt etter en pause på 15 minutter

  • Morfologisk tid: denne gangen inkluderer den første anskaffelsen av en sekvens av anatomisk 3D T1-vektet høyoppløselig sammenhengende aksiale skiver og avbildning av diffusjonstensor.
  • Funksjonell tid: Det eksperimentelle paradigmet er et paradigme som en blokk med vekslende fase av motoriske og hvileforhold. De to motoriske oppgavene er: en læringsmotorisk sekvens eller motorisk sekvensoppgave og Automatisert motorisk sekvens eller AT (automatisert oppgave).
Andre navn:
  • strukturell og funksjonell MR
Annen: barn med DD
Barn med utviklingsdysleksi (DD) vil ha nevropsykologisk utredning og MR-studie
Atferdsmessig: Nevropsykologisk vurdering

Den nevropsykologiske vurderingen vil omfatte en vurdering av:

  • Intellektuell evne
  • Lateralitet
  • Leseferdigheter
  • Motor ferdigheter
  • Muntlig språk
  • Merk følgende
  • Barns oppførsel
Annen: MR-studie

Den vil inkludere en første økt på omtrent en time utenfor MR for å gjøre deg kjent med miljøet til MR. MR vil da bli tatt etter en pause på 15 minutter

  • Morfologisk tid: denne gangen inkluderer den første anskaffelsen av en sekvens av anatomisk 3D T1-vektet høyoppløselig sammenhengende aksiale skiver og avbildning av diffusjonstensor.
  • Funksjonell tid: Det eksperimentelle paradigmet er et paradigme som en blokk med vekslende fase av motoriske og hvileforhold. De to motoriske oppgavene er: en læringsmotorisk sekvens eller motorisk sekvensoppgave og Automatisert motorisk sekvens eller AT (automatisert oppgave).
Andre navn:
  • strukturell og funksjonell MR
Annen: barn med DCD + DD
Nevropsykologisk utredning og MR-studie
Atferdsmessig: Nevropsykologisk vurdering

Den nevropsykologiske vurderingen vil omfatte en vurdering av:

  • Intellektuell evne
  • Lateralitet
  • Leseferdigheter
  • Motor ferdigheter
  • Muntlig språk
  • Merk følgende
  • Barns oppførsel
Annen: MR-studie

Den vil inkludere en første økt på omtrent en time utenfor MR for å gjøre deg kjent med miljøet til MR. MR vil da bli tatt etter en pause på 15 minutter

  • Morfologisk tid: denne gangen inkluderer den første anskaffelsen av en sekvens av anatomisk 3D T1-vektet høyoppløselig sammenhengende aksiale skiver og avbildning av diffusjonstensor.
  • Funksjonell tid: Det eksperimentelle paradigmet er et paradigme som en blokk med vekslende fase av motoriske og hvileforhold. De to motoriske oppgavene er: en læringsmotorisk sekvens eller motorisk sekvensoppgave og Automatisert motorisk sekvens eller AT (automatisert oppgave).
Andre navn:
  • strukturell og funksjonell MR
Annen: kontrollere barn
Nevropsykologisk utredning og MR-studie
Atferdsmessig: Nevropsykologisk vurdering

Den nevropsykologiske vurderingen vil omfatte en vurdering av:

  • Intellektuell evne
  • Lateralitet
  • Leseferdigheter
  • Motor ferdigheter
  • Muntlig språk
  • Merk følgende
  • Barns oppførsel
Annen: MR-studie

Den vil inkludere en første økt på omtrent en time utenfor MR for å gjøre deg kjent med miljøet til MR. MR vil da bli tatt etter en pause på 15 minutter

  • Morfologisk tid: denne gangen inkluderer den første anskaffelsen av en sekvens av anatomisk 3D T1-vektet høyoppløselig sammenhengende aksiale skiver og avbildning av diffusjonstensor.
  • Funksjonell tid: Det eksperimentelle paradigmet er et paradigme som en blokk med vekslende fase av motoriske og hvileforhold. De to motoriske oppgavene er: en læringsmotorisk sekvens eller motorisk sekvensoppgave og Automatisert motorisk sekvens eller AT (automatisert oppgave).
Andre navn:
  • strukturell og funksjonell MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjell i nivået av hjerneaktivitet
Tidsramme: 1 dag
Forskjellen i nivået av hjerneaktivitet oppnådd ved å kontrastere resultatet av den automatiserte oppgaven og den oppgaven med læring i samme pasienttilpassede ytelse.
1 dag
Nivået av hjerneaktivitet oppnådd ved fMRI
Tidsramme: 1 dag
Nivået av hjerneaktivitet oppnådd ved fMRI vil bli estimert av blodstrømmen i milliliter per minutt ved hjelp av en standardisert prosedyre og validert spesifikk MR som brukes og administreres helt av dedikert programvare (SPM8 - Welcome Department of Cognitive Neurology, London, Storbritannia). Ytelsesjusteringen gjøres i analysen av estimert forskjell i blodstrøm ved bruk av en blandet modell. Områder av interesse er den primære motoriske cortex, det supplerende motoriske området, den premotoriske cortex, striatum og lillehjernen. Disse områdene vil bli studert i begge halvkuler.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utførelsen av fag
Tidsramme: 1 dag
Ytelsen til forsøkspersoner evaluert med tanke på frekvensen av bevegelser i Hz og antall feilaktige begrensninger. Den gjennomsnittlige frekvensen av bevegelser for hver blokk vil bli brukt som en kovariat i den statistiske analysen.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10 155 02
  • N°RCB : 2010-A00909-30 (Registeridentifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevropsykologisk vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere