Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční studie MRI u dětí s vývojovou poruchou koordinace (DCD) a/nebo vývojovou dyslexií (DD) (FMRI-DCD-DD)

10. května 2017 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Funkční MRI studie zapojení kortiko-cerebelárních a kortiko-striatálních sítí u dětí s vývojovou poruchou koordinace (DCD) a/nebo vývojovou dyslexií (DD)

Všechny studie podtrhly vysokou frekvenci komorbidních asociací u specifických poruch učení. Pochopení důvodů těchto asociací by nám mohlo umožnit určit mozkové základy, které jsou základem každé poruchy. Jejich časté spojení naznačuje, že etiologické základy jsou částečně společné, zdá se logické obrátit se na vysvětlující modely různých běžných specifických poruch. Model nedávno navržený Nicholsonem a Fawcettem (2007) naznačuje specifickou poruchu procesního učení. Ale mozkové sítě zapojené do tohoto učení by mohly být dosaženy samostatně. Máme proto v úmyslu studovat neuronové sítě zapojené do procesu učení a porovnat sítě získané mezi dětmi se specifickou poruchou učení samostatně nebo v kombinaci (komorbidita). Děti zařazené do studie mají buď vývojovou dyslexii, nebo poruchu vývojové koordinace, případně obojí. Procedura zahrnuje neuropsychologické vyšetření a MRI vyšetření mozku s morfologickou a funkční částí. Během fMRI si dítě uvědomuje automatizovaný motorický úkol, který kontrastuje s úkolem zahrnujícím procesní učení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31073
        • Hopital des Enfants

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Tyto děti vykazují buď specifickou poruchu v učení se číst (vývojová dyslexie nebo DD) fonologického nebo smíšeného typu, jak je definováno Světovou zdravotnickou organizací, nebo vývojovou poruchu koordinace (DCD), jak je definována kritérii Diagnostic and Statistical Manual IV, nebo spojení obou poruch (DCD + DD).

Nebo v kontrolní skupině:

Děti bez neurologické nebo psychiatrické poruchy, mentální retardace s IQ (inteligenční kvocient) > 70 a DCD (skóre > 15 percentilů na Movement ABC) a dyslexie (zpoždění čtení by nemělo přesáhnout 12 měsíců) Věk dětí zařazených do studie je mezi 8 a 12 lety. Zařazení subjektů od 8 let je odůvodněno optimální úrovní spolupráce dítěte na MRI, aby bylo možné zjistit stav dětí pro čtení a skutečnost, že většina validovaných neuropsychologických testů pro čtení je pro věk 8 až 8 let. 12 let.

Děti a jejich rodiče musí dát svůj svobodný a informovaný souhlas podepsaný. Zástupce dítěte musí být zapojen do systému sociálního zabezpečení.

Děti zařazené do studie budou všechny praváky.

Kritéria vyloučení:

Mentální retardace definovaná kritérii DSM IV odhadovaným IQ z Wechslerovy škály menším než 70.

Přítomnost specifického jazykového postižení (nebo dysfázie): skóre pod -2 SD (směrodatná odchylka) v alespoň jednom ze tří testů jazykového hodnocení je kritériem pro vyloučení.

Přítomnost povrchu typu dyslexie definovaného specifickou poruchou v učení se číst bez obtíží pro metafonologické testy a/nebo výhradní narušení adresné cesty čtení (čtení nepravidelných slov).

Děti pravidelně cvičí na hudební nástroj s vysokou manuální zručností, jako je klavír nebo kytara.

Děti s neurologickými nebo psychiatrickými poruchami, jako je například epilepsie. Děti užívající psychotropní léky, jako jsou antikonvulziva. Léčba methylfenidátem není vylučovacím kritériem, ale léčba by měla být přerušena alespoň 48 hodin před provedením MRI. Děti s ADHD podle kritérií DSM IV.

Přítomnost kontraindikace pro MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: děti s DCD
Děti s vývojovou poruchou koordinace (DCD) budou mít neuropsychologické vyšetření a studii MRI
Behaviorální: Neuropsychologické vyšetření

Neuropsychologické vyšetření bude zahrnovat posouzení:

  • Intelektuální schopnost
  • Lateralita
  • Schopnosti číst
  • Motorické dovednosti
  • Jazyk ústní
  • Pozornost
  • Chování dítěte
Jiný: MRI studie

Bude zahrnovat první sezení v délce asi hodiny mimo MRI za účelem seznámení s prostředím MRI. MRI se pak provede po 15minutové přestávce

  • Morfologický čas: tentokrát zahrnuje počáteční pořízení sekvence anatomických 3D T1-vážených souvislých axiálních řezů s vysokým rozlišením a zobrazení difúzního tenzoru.
  • Funkční čas: Experimentální paradigma je paradigma jako blok se střídající se fází motorických a klidových podmínek. Tyto dvě motorické úlohy jsou: Učení sekvence motoru nebo úloha sekvence motoru a Automatická sekvence motoru nebo AT (automatizovaná úloha).
Ostatní jména:
  • strukturální a funkční MRI
Jiný: děti s DD
Děti s vývojovou dyslexií (DD) podstoupí neuropsychologické vyšetření a vyšetření magnetickou rezonancí
Behaviorální: Neuropsychologické vyšetření

Neuropsychologické vyšetření bude zahrnovat posouzení:

  • Intelektuální schopnost
  • Lateralita
  • Schopnosti číst
  • Motorické dovednosti
  • Jazyk ústní
  • Pozornost
  • Chování dítěte
Jiný: MRI studie

Bude zahrnovat první sezení v délce asi hodiny mimo MRI za účelem seznámení s prostředím MRI. MRI se pak provede po 15minutové přestávce

  • Morfologický čas: tentokrát zahrnuje počáteční pořízení sekvence anatomických 3D T1-vážených souvislých axiálních řezů s vysokým rozlišením a zobrazení difúzního tenzoru.
  • Funkční čas: Experimentální paradigma je paradigma jako blok se střídající se fází motorických a klidových podmínek. Tyto dvě motorické úlohy jsou: Učení sekvence motoru nebo úloha sekvence motoru a Automatická sekvence motoru nebo AT (automatizovaná úloha).
Ostatní jména:
  • strukturální a funkční MRI
Jiný: děti s DCD + DD
Neuropsychologické vyšetření a MRI studie
Behaviorální: Neuropsychologické vyšetření

Neuropsychologické vyšetření bude zahrnovat posouzení:

  • Intelektuální schopnost
  • Lateralita
  • Schopnosti číst
  • Motorické dovednosti
  • Jazyk ústní
  • Pozornost
  • Chování dítěte
Jiný: MRI studie

Bude zahrnovat první sezení v délce asi hodiny mimo MRI za účelem seznámení s prostředím MRI. MRI se pak provede po 15minutové přestávce

  • Morfologický čas: tentokrát zahrnuje počáteční pořízení sekvence anatomických 3D T1-vážených souvislých axiálních řezů s vysokým rozlišením a zobrazení difúzního tenzoru.
  • Funkční čas: Experimentální paradigma je paradigma jako blok se střídající se fází motorických a klidových podmínek. Tyto dvě motorické úlohy jsou: Učení sekvence motoru nebo úloha sekvence motoru a Automatická sekvence motoru nebo AT (automatizovaná úloha).
Ostatní jména:
  • strukturální a funkční MRI
Jiný: ovládat děti
Neuropsychologické vyšetření a MRI studie
Behaviorální: Neuropsychologické vyšetření

Neuropsychologické vyšetření bude zahrnovat posouzení:

  • Intelektuální schopnost
  • Lateralita
  • Schopnosti číst
  • Motorické dovednosti
  • Jazyk ústní
  • Pozornost
  • Chování dítěte
Jiný: MRI studie

Bude zahrnovat první sezení v délce asi hodiny mimo MRI za účelem seznámení s prostředím MRI. MRI se pak provede po 15minutové přestávce

  • Morfologický čas: tentokrát zahrnuje počáteční pořízení sekvence anatomických 3D T1-vážených souvislých axiálních řezů s vysokým rozlišením a zobrazení difúzního tenzoru.
  • Funkční čas: Experimentální paradigma je paradigma jako blok se střídající se fází motorických a klidových podmínek. Tyto dvě motorické úlohy jsou: Učení sekvence motoru nebo úloha sekvence motoru a Automatická sekvence motoru nebo AT (automatizovaná úloha).
Ostatní jména:
  • strukturální a funkční MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl v úrovni mozkové aktivity
Časové okno: 1 den
Rozdíl v úrovni mozkové aktivity získaný porovnáním výsledku automatizovaného úkolu a tohoto úkolu s učením při stejném výkonu přizpůsobeném pacientovi.
1 den
Úroveň mozkové aktivity získaná fMRI
Časové okno: 1 den
Úroveň mozkové aktivity získaná fMRI bude odhadnuta podle průtoku krve v mililitrech za minutu pomocí standardizovaného postupu a ověřeného specifického MRI používaného a řízeného výhradně specializovaným softwarem (SPM8 - Welcome Department of Cognitive Neurology, Londýn, Velká Británie). Úprava výkonu se provádí při analýze odhadovaného rozdílu v průtoku krve pomocí smíšeného modelu. Oblasti zájmu jsou primární motorická kůra, doplňková motorická oblast, premotorická kůra, striatum a mozeček. Tyto oblasti budou studovány na obou polokoulích.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon předmětů
Časové okno: 1 den
Výkon sledovaných osob hodnocen z hlediska frekvence pohybů v Hz a počtu chybných omezení. Průměrná frekvence pohybů pro každý blok bude použita jako kovariát ve statistické analýze.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10 155 02
  • N°RCB : 2010-A00909-30 (Identifikátor registru: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropsychologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit