Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel MR-undersøgelse hos børn med en udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD) og/eller udviklingsmæssig ordblindhed (DD) (FMRI-DCD-DD)

10. maj 2017 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Funktionel MR-undersøgelse af inddragelsen af ​​cortico-cerebellare og cortico-striatale netværk hos børn med en udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD) og/eller udviklingsdysleksi (DD)

Alle undersøgelserne understregede den høje frekvens af co-morbide associationer i specifikke indlæringsforstyrrelser. Forståelse af årsagerne til disse associationer kunne gøre det muligt for os at bestemme de cerebrale baser, der ligger til grund for hver lidelse. Deres hyppige tilknytning antyder, at de ætiologiske baser er delvist almindelige, det virker logisk at vende sig til forklaringsmodeller for forskellige almindelige specifikke lidelser. Den model, der for nylig blev foreslået af Nicholson & Fawcett (2007), antyder en specifik forstyrrelse af procedureel læring. Men de hjernenetværk, der er involveret i denne læring, kunne opnås separat. Vi har derfor til hensigt at studere de neurale netværk, der er involveret i læringsprocedurer og sammenligne netværk rekrutteret blandt børn med specifik indlæringsforstyrrelse alene eller i kombination (komorbiditet). De børn, der er inkluderet i undersøgelsen, har enten en udviklingsmæssig ordblindhed eller en udviklingskoordinationsforstyrrelse eller begge dele. Proceduren omfatter en neuropsykologisk evaluering og en hjerne-MR-undersøgelse med en morfologisk og en funktionel del. Under fMRI realiserer barnet en automatiseret motorisk opgave i kontrast til en opgave, der involverer læringsprocedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31073
        • Hopital des Enfants

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Disse børn præsenterer enten en specifik lidelse i at lære at læse (udviklingsordblindhed eller DD) type fonologisk eller blandet som defineret af Verdenssundhedsorganisationen eller en udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD) som defineret af diagnostiske og statistiske manual IV kriterier eller sammenhængen mellem begge lidelser (DCD + DD).

Eller i kontrolgruppen:

Børn uden neurologisk eller psykiatrisk lidelse, mental retardering med IQ (intelligenskvotient) > 70 og DCD (score> 15 percentil på Movement ABC) og ordblindhed (læseforsinkelse bør ikke overstige 12 måneder) Alderen på børn inkluderet i undersøgelsen er mellem 8 og 12 år. Inklusionen af ​​forsøgspersoner fra 8 år er berettiget for at have et optimalt niveau af samarbejde mellem barnet i MR, for at bestemme status for børn til læsning og det faktum, at de fleste validerede neuropsykologiske test til læsning er for alderen 8 til 12 år.

Børn og deres forældre skal have givet deres frie og informerede samtykke underskrevet. Repræsentanten for barnet skal være tilsluttet en social sikringsordning.

De børn, der indgår i undersøgelsen, vil være alle højrehåndede.

Ekskluderingskriterier:

Mental retardering som defineret af DSM IV-kriterier med en estimeret IQ fra Wechsler-skalaen under 70.

Tilstedeværelsen af ​​en specifik sprogsvækkelse (eller dysfasi): en score under -2 SD (standardafvigelse) i mindst én af tre test til sprogvurdering er et kriterium for udelukkelse.

Tilstedeværelsen af ​​en dysleksi-lignende overflade defineret af en specifik lidelse i at lære at læse uden besvær til metafonologiske tests og/eller en eksklusiv svækkelse af den adresserende læserute (læsning af uregelmæssige ord).

Børn, der regelmæssigt øver et musikinstrument, der giver en høj manuel fingerfærdighed, såsom klaver eller guitar.

Børn med neurologiske eller psykiatriske lidelser som f.eks. epilepsi. Børn under psykotrop medicin såsom antikonvulsiv. Behandling med methylphenidat er ikke et udelukkelseskriterium, men behandlingen bør seponeres mindst 48 timer før udførelse af MR. Børn med ADHD efter DSM IV kriterier.

Tilstedeværelsen af ​​en kontraindikation for en MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: børn med DCD
Børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD) vil have neuropsykologisk vurdering og MR-undersøgelse
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk vurdering

Den neuropsykologiske vurdering vil omfatte en vurdering af:

  • Intellektuel evne
  • Lateralitet
  • Læsefærdigheder
  • Motor færdigheder
  • Mundtligt sprog
  • Opmærksomhed
  • Barnets adfærd
Andet: MRI undersøgelse

Det vil omfatte en første session på omkring en time uden for MR for at blive fortrolig med miljøet af MR. Derefter foretages MR-scanningen efter en pause på 15 minutter

  • Morfologisk tid: denne gang inkluderer den indledende erhvervelse af en sekvens af anatomiske 3D T1-vægtede højopløselige sammenhængende aksiale skiver og billeddannelse af diffusionstensor.
  • Funktionel tid: Det eksperimentelle paradigme er et paradigme som en blok med vekslende fase af motoriske og hvileforhold. De to motoriske opgaver er: en lærende motorisk sekvens eller motorisk sekvensopgave og Automatiseret motorisk sekvens eller AT (automatiseret opgave).
Andre navne:
  • strukturel og funktionel MR
Andet: børn med DD
Børn med udviklingsdysleksi (DD) vil have neuropsykologisk vurdering og MR-undersøgelse
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk vurdering

Den neuropsykologiske vurdering vil omfatte en vurdering af:

  • Intellektuel evne
  • Lateralitet
  • Læsefærdigheder
  • Motor færdigheder
  • Mundtligt sprog
  • Opmærksomhed
  • Barnets adfærd
Andet: MRI undersøgelse

Det vil omfatte en første session på omkring en time uden for MR for at blive fortrolig med miljøet af MR. Derefter foretages MR-scanningen efter en pause på 15 minutter

  • Morfologisk tid: denne gang inkluderer den indledende erhvervelse af en sekvens af anatomiske 3D T1-vægtede højopløselige sammenhængende aksiale skiver og billeddannelse af diffusionstensor.
  • Funktionel tid: Det eksperimentelle paradigme er et paradigme som en blok med vekslende fase af motoriske og hvileforhold. De to motoriske opgaver er: en lærende motorisk sekvens eller motorisk sekvensopgave og Automatiseret motorisk sekvens eller AT (automatiseret opgave).
Andre navne:
  • strukturel og funktionel MR
Andet: børn med DCD + DD
Neuropsykologisk vurdering og MR-undersøgelse
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk vurdering

Den neuropsykologiske vurdering vil omfatte en vurdering af:

  • Intellektuel evne
  • Lateralitet
  • Læsefærdigheder
  • Motor færdigheder
  • Mundtligt sprog
  • Opmærksomhed
  • Barnets adfærd
Andet: MRI undersøgelse

Det vil omfatte en første session på omkring en time uden for MR for at blive fortrolig med miljøet af MR. Derefter foretages MR-scanningen efter en pause på 15 minutter

  • Morfologisk tid: denne gang inkluderer den indledende erhvervelse af en sekvens af anatomiske 3D T1-vægtede højopløselige sammenhængende aksiale skiver og billeddannelse af diffusionstensor.
  • Funktionel tid: Det eksperimentelle paradigme er et paradigme som en blok med vekslende fase af motoriske og hvileforhold. De to motoriske opgaver er: en lærende motorisk sekvens eller motorisk sekvensopgave og Automatiseret motorisk sekvens eller AT (automatiseret opgave).
Andre navne:
  • strukturel og funktionel MR
Andet: kontrollere børn
Neuropsykologisk vurdering og MR-undersøgelse
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk vurdering

Den neuropsykologiske vurdering vil omfatte en vurdering af:

  • Intellektuel evne
  • Lateralitet
  • Læsefærdigheder
  • Motor færdigheder
  • Mundtligt sprog
  • Opmærksomhed
  • Barnets adfærd
Andet: MRI undersøgelse

Det vil omfatte en første session på omkring en time uden for MR for at blive fortrolig med miljøet af MR. Derefter foretages MR-scanningen efter en pause på 15 minutter

  • Morfologisk tid: denne gang inkluderer den indledende erhvervelse af en sekvens af anatomiske 3D T1-vægtede højopløselige sammenhængende aksiale skiver og billeddannelse af diffusionstensor.
  • Funktionel tid: Det eksperimentelle paradigme er et paradigme som en blok med vekslende fase af motoriske og hvileforhold. De to motoriske opgaver er: en lærende motorisk sekvens eller motorisk sekvensopgave og Automatiseret motorisk sekvens eller AT (automatiseret opgave).
Andre navne:
  • strukturel og funktionel MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel i niveauet af hjerneaktivitet
Tidsramme: 1 dag
Forskellen i niveauet af hjerneaktivitet opnået ved at kontrastere resultatet af den automatiserede opgave og den opgave med læring i samme patienttilpassede præstation.
1 dag
Niveauet af hjerneaktivitet opnået ved fMRI
Tidsramme: 1 dag
Niveauet af hjerneaktivitet opnået ved fMRI vil blive estimeret af blodgennemstrømningen i milliliter pr. minut ved hjælp af en standardiseret procedure og valideret specifik MRI, der anvendes og styres udelukkende af dedikeret software (SPM8 - Welcome Department of Cognitive Neurology, London, UK). Præstationsjusteringen foretages i analysen af ​​den estimerede forskel i blodgennemstrømning ved hjælp af en blandet model. Områder af interesse er den primære motoriske cortex, det supplerende motoriske område, den præmotoriske cortex, striatum og cerebellum. Disse områder vil blive studeret i begge halvkugler.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udførelsen af ​​fag
Tidsramme: 1 dag
Præstationen af ​​forsøgspersoner vurderet med hensyn til frekvens af bevægelser i Hz og antallet af fejlagtige begrænsninger. Den gennemsnitlige frekvens af bevægelser for hver blok vil blive brugt som en kovariat i den statistiske analyse.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2015

Først opslået (Skøn)

19. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10 155 02
  • N°RCB : 2010-A00909-30 (Registry Identifier: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsordblindhed

Kliniske forsøg med Neuropsykologisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner