Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen MRI-tutkimus lapsilla, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö (DCD) ja/tai kehitysdysleksia (DD) (FMRI-DCD-DD)

keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Funktionaalinen MRI-tutkimus kortiko-pikkuaivo- ja kortiko-striitaalisten verkostojen osallistumisesta lapsilla, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö (DCD) ja/tai kehitysdysleksia (DD)

Kaikki tutkimukset korostivat yhteissairauksien korkeaa esiintymistiheyttä tietyissä oppimishäiriöissä. Näiden assosiaatioiden syiden ymmärtäminen voisi auttaa meitä määrittämään kunkin häiriön taustalla olevat aivopohjat. Niiden toistuva yhteys viittaa siihen, että etiologiset perusteet ovat osittain yhteisiä, näyttää loogiselta kääntyä useiden yleisten spesifisten häiriöiden selittäviin malleihin. Nicholson & Fawcettin (2007) äskettäin ehdottama malli viittaa erityiseen proseduaalisen oppimisen häiriöön. Mutta tähän oppimiseen osallistuvat aivoverkot voitaisiin saavuttaa erikseen. Siksi aiomme tutkia neuroverkkoja, jotka liittyvät oppimisprosessien oppimiseen, ja vertailla verkostoja, jotka on värvätty erityisistä oppimishäiriöistä kärsivien lasten keskuudessa yksin tai yhdessä (sairaussairaus). Tutkimukseen osallistuneilla lapsilla on joko kehityshäiriö tai kehityskoordinaatiohäiriö tai molemmat. Toimenpide sisältää neuropsykologisen arvioinnin ja aivojen MRI-tutkimuksen, jossa on morfologinen ja toiminnallinen osa. FMRI:n aikana lapsi toteuttaa automatisoidun motorisen tehtävän, joka on ristiriidassa oppimisprosessiin liittyvän tehtävän kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31073
        • Hopital des Enfants

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Näillä lapsilla on joko erityinen lukuoppimishäiriö (kehityshäiriö tai DD) tyyppinen fonologinen tai sekamuotoinen Maailman terveysjärjestön määrittelemä tai kehityskoordinaatiohäiriö (DCD) diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV kriteerien mukaisesti tai molempien häiriöiden yhteys. (DCD + DD).

Tai kontrolliryhmässä:

Lapset, joilla ei ole neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, kehitysvammaisuus, älykkyysosamäärä (Älykkyysosamäärä) > 70 ja DCD (pisteet > 15 prosenttipiste liikkeen ABC:ssä) ja dysleksia (lukuviive ei saa ylittää 12 kuukautta) Tutkimukseen osallistuvien lasten ikä on 8-12 vuoden välillä. Yli 8-vuotiaiden koehenkilöiden mukaan ottaminen on perusteltua lapsen optimaalisen yhteistyön tason vuoksi magneettikuvauksessa, jotta voidaan määrittää lasten lukukyky ja se, että suurin osa validoiduista neuropsykologisista lukutesteistä on tarkoitettu 8-vuotiaille. 12 vuotta.

Lasten ja heidän vanhempiensa on täytynyt antaa vapaa ja tietoinen suostumus allekirjoitettuina. Lapsen edustajan on kuuluttava sosiaaliturvajärjestelmään.

Tutkimukseen osallistuvat lapset ovat kaikki oikeakätisiä.

Poissulkemiskriteerit:

DSM IV -kriteereillä määritelty henkinen jälkeenjääneisyys Wechslerin asteikolla arvioidulla älykkyysosamäärällä alle 70.

Tietyn kielen vajaatoiminnan (tai dysfasia) esiintyminen: pistemäärä alle -2 SD (standardipoikkeama) vähintään yhdessä kolmesta kielenarvioinnin kokeesta on poissulkemiskriteeri.

Lukihäiriötyyppisen pinnan esiintyminen, jonka määrittelee spesifinen häiriö lukemaan oppimisessa ilman vaikeuksia metafonologisissa testeissä ja/tai yksinomainen osoituslukureitin heikkeneminen (epäsäännöllisten sanojen lukeminen).

Lapset, jotka harjoittelevat säännöllisesti musiikki-instrumenttia, joka antaa korkean käden taidon, kuten pianoa tai kitaraa.

Lapset, joilla on neurologisia tai psyykkisiä häiriöitä, kuten epilepsia. Lapset saavat psykotrooppisia lääkkeitä, kuten kouristuslääkkeitä. Metyylifenidaattihoito ei ole poissulkemiskriteeri, mutta hoito tulee keskeyttää vähintään 48 tuntia ennen magneettikuvauksen tekemistä. Lapset, joilla on ADHD DSM IV -kriteerien mukaan.

MRI:n vasta-aiheen esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: lapset, joilla on DCD
Lapsille, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö (DCD), tehdään neuropsykologinen arviointi ja MRI-tutkimus
Käyttäytyminen: Neuropsykologinen arviointi

Neuropsykologinen arviointi sisältää arvioinnin:

  • Älyllinen kyky
  • Lateraalisuus
  • Lukutaidot
  • Motoriset taidot
  • Suullinen kieli
  • Huomio
  • Lapsen käytös
Muut: MRI-tutkimus

Se sisältää ensimmäisen noin tunnin mittaisen istunnon MRI:n ulkopuolella, jossa tutustutaan MRI-ympäristöön. MRI tehdään sitten 15 minuutin tauon jälkeen

  • Morfologinen aika: tähän aikaan sisältyy anatomisten 3D-T1-painotettujen korkearesoluutioisten vierekkäisten aksiaalisten viipaleiden ensimmäinen hankinta ja diffuusiotensorin kuvantaminen.
  • Toiminnallinen aika: Kokeellinen paradigma on paradigma lohkona, jossa motoriset ja lepoolosuhteet vaihtelevat. Kaksi moottoritehtävää ovat: Oppiva moottorisekvenssi tai moottorisekvenssitehtävä ja Automaattinen moottorisekvenssi tai AT (automaattinen tehtävä).
Muut nimet:
  • rakenteellinen ja toiminnallinen MRI
Muut: lapset, joilla on DD
Lapsille, joilla on kehitysdysleksia (DD), tehdään neuropsykologinen arviointi ja MRI-tutkimus
Käyttäytyminen: Neuropsykologinen arviointi

Neuropsykologinen arviointi sisältää arvioinnin:

  • Älyllinen kyky
  • Lateraalisuus
  • Lukutaidot
  • Motoriset taidot
  • Suullinen kieli
  • Huomio
  • Lapsen käytös
Muut: MRI-tutkimus

Se sisältää ensimmäisen noin tunnin mittaisen istunnon MRI:n ulkopuolella, jossa tutustutaan MRI-ympäristöön. MRI tehdään sitten 15 minuutin tauon jälkeen

  • Morfologinen aika: tähän aikaan sisältyy anatomisten 3D-T1-painotettujen korkearesoluutioisten vierekkäisten aksiaalisten viipaleiden ensimmäinen hankinta ja diffuusiotensorin kuvantaminen.
  • Toiminnallinen aika: Kokeellinen paradigma on paradigma lohkona, jossa motoriset ja lepoolosuhteet vaihtelevat. Kaksi moottoritehtävää ovat: Oppiva moottorisekvenssi tai moottorisekvenssitehtävä ja Automaattinen moottorisekvenssi tai AT (automaattinen tehtävä).
Muut nimet:
  • rakenteellinen ja toiminnallinen MRI
Muut: lapset, joilla on DCD + DD
Neuropsykologinen arviointi ja MRI-tutkimus
Käyttäytyminen: Neuropsykologinen arviointi

Neuropsykologinen arviointi sisältää arvioinnin:

  • Älyllinen kyky
  • Lateraalisuus
  • Lukutaidot
  • Motoriset taidot
  • Suullinen kieli
  • Huomio
  • Lapsen käytös
Muut: MRI-tutkimus

Se sisältää ensimmäisen noin tunnin mittaisen istunnon MRI:n ulkopuolella, jossa tutustutaan MRI-ympäristöön. MRI tehdään sitten 15 minuutin tauon jälkeen

  • Morfologinen aika: tähän aikaan sisältyy anatomisten 3D-T1-painotettujen korkearesoluutioisten vierekkäisten aksiaalisten viipaleiden ensimmäinen hankinta ja diffuusiotensorin kuvantaminen.
  • Toiminnallinen aika: Kokeellinen paradigma on paradigma lohkona, jossa motoriset ja lepoolosuhteet vaihtelevat. Kaksi moottoritehtävää ovat: Oppiva moottorisekvenssi tai moottorisekvenssitehtävä ja Automaattinen moottorisekvenssi tai AT (automaattinen tehtävä).
Muut nimet:
  • rakenteellinen ja toiminnallinen MRI
Muut: valvoa lapsia
Neuropsykologinen arviointi ja MRI-tutkimus
Käyttäytyminen: Neuropsykologinen arviointi

Neuropsykologinen arviointi sisältää arvioinnin:

  • Älyllinen kyky
  • Lateraalisuus
  • Lukutaidot
  • Motoriset taidot
  • Suullinen kieli
  • Huomio
  • Lapsen käytös
Muut: MRI-tutkimus

Se sisältää ensimmäisen noin tunnin mittaisen istunnon MRI:n ulkopuolella, jossa tutustutaan MRI-ympäristöön. MRI tehdään sitten 15 minuutin tauon jälkeen

  • Morfologinen aika: tähän aikaan sisältyy anatomisten 3D-T1-painotettujen korkearesoluutioisten vierekkäisten aksiaalisten viipaleiden ensimmäinen hankinta ja diffuusiotensorin kuvantaminen.
  • Toiminnallinen aika: Kokeellinen paradigma on paradigma lohkona, jossa motoriset ja lepoolosuhteet vaihtelevat. Kaksi moottoritehtävää ovat: Oppiva moottorisekvenssi tai moottorisekvenssitehtävä ja Automaattinen moottorisekvenssi tai AT (automaattinen tehtävä).
Muut nimet:
  • rakenteellinen ja toiminnallinen MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ero aivojen toiminnan tasolla
Aikaikkuna: 1 päivä
Ero aivojen aktiivisuuden tasossa, joka saadaan vertaamalla automatisoidun tehtävän ja kyseisen tehtävän tulosta oppimiseen samalla potilaan mukaan sovitetulla suorituskyvyllä.
1 päivä
FMRI:llä saatu aivotoiminnan taso
Aikaikkuna: 1 päivä
FMRI:llä saatu aivotoiminnan taso arvioidaan verenvirtauksella millilitroina minuutissa käyttäen standardoitua menettelyä ja validoitua erityistä MRI:tä, jota käytetään ja hallinnoidaan kokonaan erillisellä ohjelmistolla (SPM8 - Welcome Department of Cognitive Neurology, Lontoo, UK). Suorituskyvyn säätö tehdään analysoimalla arvioitua verenvirtauksen eroa sekamallilla. Kiinnostavia alueita ovat ensisijainen motorinen aivokuori, täydentävä motorinen alue, esimotorinen aivokuori, striatum ja pikkuaivot. Näitä alueita tutkitaan molemmilla pallonpuoliskoilla.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiheiden suoritus
Aikaikkuna: 1 päivä
Koehenkilöiden suorituskyky arvioituna liikkeiden taajuudella hertseinä ja virheellisten rajoitusten lukumäärällä. Kunkin lohkon keskimääräistä liiketaajuutta käytetään kovariaattina tilastollisessa analyysissä.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10 155 02
  • N°RCB : 2010-A00909-30 (Rekisterin tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropsykologinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa