Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональное МРТ-исследование у детей с нарушением координации развития (DCD) и/или дислексией развития (DD) (FMRI-DCD-DD)

10 мая 2017 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Функциональное МРТ-исследование вовлечения корково-мозжечковой и кортико-стриарной сетей у детей с нарушением координации развития (ДКР) и/или дислексией развития (ДД)

Во всех исследованиях подчеркивалась высокая частота коморбидных ассоциаций с конкретными расстройствами обучения. Понимание причин этих ассоциаций могло бы позволить нам определить мозговые основы, лежащие в основе каждого расстройства. Их частая ассоциация позволяет предположить, что этиологические основы отчасти общие, представляется логичным обратиться к объяснительным моделям различных общих специфических расстройств. Модель, недавно предложенная Nicholson & Fawcett (2007), предполагает специфическое нарушение процедурного обучения. Но мозговые сети, участвующие в этом обучении, могут быть созданы отдельно. Поэтому мы намерены изучить нейронные сети, участвующие в процедурном обучении, и сравнить сети, набранные среди детей с определенным расстройством обучения отдельно или в сочетании (сопутствующее заболевание). Дети, включенные в исследование, имеют либо дислексию развития, либо расстройство координации развития, либо и то, и другое. Процедура включает нейропсихологическую оценку и МРТ головного мозга с морфологической и функциональной частью. Во время фМРТ ребенок реализует автоматизированную двигательную задачу, в отличие от задачи, связанной с обучающей процедурой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Эти дети демонстрируют либо определенное расстройство в обучении чтению (дислексия развития или DD) фонологического или смешанного типа, как это определено Всемирной организацией здравоохранения, либо расстройство координации развития (DCD), как это определено критериями Диагностического и статистического руководства IV, либо сочетание обоих расстройств. (ДКД+ДД).

Или в контрольной группе:

Дети без неврологических или психических расстройств, с умственной отсталостью с IQ (коэффициент интеллекта) > 70 и DCD (оценка > 15 перцентиля по ABC движения) и дислексией (задержка чтения не должна превышать 12 месяцев) Возраст детей, включенных в исследование: от 8 до 12 лет. Обосновано включение испытуемых от 8 лет для оптимального уровня сотрудничества ребенка на МРТ, для определения статуса детей по чтению и тем, что большинство валидированных нейропсихологических тестов по чтению относятся к возрасту от 8 до 12 лет.

Дети и их родители должны дать свое свободное и информированное согласие, подписанное. Представитель ребенка должен быть связан с системой социального обеспечения.

Все дети, включенные в исследование, будут правшами.

Критерий исключения:

Умственная отсталость, определяемая критериями DSM IV по оценочному IQ по шкале Векслера менее 70.

Наличие специфического нарушения речи (или дисфазии): оценка ниже -2 SD (стандартное отклонение) по крайней мере в одном из трех тестов для оценки языка является критерием для исключения.

Наличие поверхности типа дислексии, определяемой специфическим нарушением обучения чтению без затруднений для метафонологических тестов и/или исключительным нарушением пути адресного чтения (чтение неправильных слов).

Дети регулярно играют на музыкальном инструменте, развивающем ловкость рук, например, на фортепиано или гитаре.

Дети с неврологическими или психическими расстройствами, такими как эпилепсия, например. Дети, принимающие психотропные препараты, такие как противосудорожные препараты. Лечение метилфенидатом не является критерием исключения, но лечение следует прекратить как минимум за 48 часов до проведения МРТ. Дети с СДВГ по критериям DSM IV.

Наличие минусов-показание к МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: дети с ДЦП
Дети с нарушением координации развития (DCD) будут проходить нейропсихологическую оценку и МРТ-исследование.
Поведенческий: Нейропсихологическая оценка

Нейропсихологическая оценка включает оценку:

  • Интеллектуальная способность
  • Латеральность
  • Навыки чтения
  • Двигательные навыки
  • Устный язык
  • Внимание
  • Поведение ребенка
Другой: МРТ исследование

Он будет включать в себя первый сеанс около часа вне МРТ для ознакомления с окружающей средой МРТ. После 15-минутного перерыва будет сделана МРТ.

  • Морфологическое время: это время включает в себя начальное получение последовательности анатомических 3D T1-взвешенных смежных аксиальных срезов с высоким разрешением и визуализацию тензора диффузии.
  • Функциональное время: экспериментальная парадигма представляет собой парадигму как блок с чередованием фаз двигательных и покоящихся состояний. Две двигательные задачи: изучение двигательной последовательности или задача двигательной последовательности и автоматическая двигательная последовательность или АТ (автоматизированная задача).
Другие имена:
  • структурно-функциональная МРТ
Другой: дети с ДД
Детям с дислексией развития (DD) будет проведена нейропсихологическое обследование и МРТ.
Поведенческий: Нейропсихологическая оценка

Нейропсихологическая оценка включает оценку:

  • Интеллектуальная способность
  • Латеральность
  • Навыки чтения
  • Двигательные навыки
  • Устный язык
  • Внимание
  • Поведение ребенка
Другой: МРТ исследование

Он будет включать в себя первый сеанс около часа вне МРТ для ознакомления с окружающей средой МРТ. После 15-минутного перерыва будет сделана МРТ.

  • Морфологическое время: это время включает в себя начальное получение последовательности анатомических 3D T1-взвешенных смежных аксиальных срезов с высоким разрешением и визуализацию тензора диффузии.
  • Функциональное время: экспериментальная парадигма представляет собой парадигму как блок с чередованием фаз двигательных и покоящихся состояний. Две двигательные задачи: изучение двигательной последовательности или задача двигательной последовательности и автоматическая двигательная последовательность или АТ (автоматизированная задача).
Другие имена:
  • структурно-функциональная МРТ
Другой: дети с ДКД + ДД
Нейропсихологическая оценка и МРТ исследование
Поведенческий: Нейропсихологическая оценка

Нейропсихологическая оценка включает оценку:

  • Интеллектуальная способность
  • Латеральность
  • Навыки чтения
  • Двигательные навыки
  • Устный язык
  • Внимание
  • Поведение ребенка
Другой: МРТ исследование

Он будет включать в себя первый сеанс около часа вне МРТ для ознакомления с окружающей средой МРТ. После 15-минутного перерыва будет сделана МРТ.

  • Морфологическое время: это время включает в себя начальное получение последовательности анатомических 3D T1-взвешенных смежных аксиальных срезов с высоким разрешением и визуализацию тензора диффузии.
  • Функциональное время: экспериментальная парадигма представляет собой парадигму как блок с чередованием фаз двигательных и покоящихся состояний. Две двигательные задачи: изучение двигательной последовательности или задача двигательной последовательности и автоматическая двигательная последовательность или АТ (автоматизированная задача).
Другие имена:
  • структурно-функциональная МРТ
Другой: контролировать детей
Нейропсихологическая оценка и МРТ исследование
Поведенческий: Нейропсихологическая оценка

Нейропсихологическая оценка включает оценку:

  • Интеллектуальная способность
  • Латеральность
  • Навыки чтения
  • Двигательные навыки
  • Устный язык
  • Внимание
  • Поведение ребенка
Другой: МРТ исследование

Он будет включать в себя первый сеанс около часа вне МРТ для ознакомления с окружающей средой МРТ. После 15-минутного перерыва будет сделана МРТ.

  • Морфологическое время: это время включает в себя начальное получение последовательности анатомических 3D T1-взвешенных смежных аксиальных срезов с высоким разрешением и визуализацию тензора диффузии.
  • Функциональное время: экспериментальная парадигма представляет собой парадигму как блок с чередованием фаз двигательных и покоящихся состояний. Две двигательные задачи: изучение двигательной последовательности или задача двигательной последовательности и автоматическая двигательная последовательность или АТ (автоматизированная задача).
Другие имена:
  • структурно-функциональная МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница в уровне мозговой активности
Временное ограничение: 1 день
Разница в уровне мозговой активности, полученная путем сопоставления результата автоматизированной задачи и этой задачи с обучением при одном и том же выполнении, скорректированном пациентом.
1 день
Уровень активности мозга, полученный с помощью фМРТ
Временное ограничение: 1 день
Уровень мозговой активности, полученный с помощью фМРТ, будет оцениваться по кровотоку в миллилитрах в минуту с использованием стандартизированной процедуры и утвержденной конкретной МРТ, используемой и полностью управляемой специальным программным обеспечением (SPM8 — Добро пожаловать в Департамент когнитивной неврологии, Лондон, Великобритания). Корректировка показателей производится при анализе расчетной разницы кровотока с использованием смешанной модели. Областями интереса являются первичная моторная кора, дополнительная моторная область, премоторная кора, полосатое тело и мозжечок. Эти регионы будут изучаться в обоих полушариях.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность субъектов
Временное ограничение: 1 день
Работоспособность испытуемых оценивали по частоте движений в Гц и количеству ошибочных ограничений. Средняя частота движений для каждого блока будет использоваться как ковариата в статистическом анализе.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10 155 02
  • N°RCB : 2010-A00909-30 (Идентификатор реестра: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться