Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude IRM fonctionnelle chez des enfants atteints d'un trouble du développement de la coordination (DCD) et/ou d'une dyslexie du développement (DD) (FMRI-DCD-DD)

10 mai 2017 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Étude IRM fonctionnelle de l'implication des réseaux cortico-cérébelleux et cortico-striatal chez des enfants présentant un trouble du développement de la coordination (TAC) et/ou une dyslexie du développement (DD)

Toutes les études ont souligné la fréquence élevée d'associations comorbides dans des troubles d'apprentissage spécifiques. Comprendre les raisons de ces associations pourrait permettre de déterminer les bases cérébrales qui sous-tendent chaque trouble. Leur association fréquente suggère que les bases étiologiques sont en partie communes, il semble logique de se tourner vers des modèles explicatifs de divers troubles spécifiques communs. Le modèle récemment proposé par Nicholson & Fawcett (2007) suggère un trouble spécifique de l'apprentissage procédural. Mais les réseaux cérébraux impliqués dans cet apprentissage pourraient être réalisés séparément. Nous avons donc l'intention d'étudier les réseaux de neurones impliqués dans l'apprentissage procédural et de comparer les réseaux recrutés chez des enfants présentant des troubles spécifiques des apprentissages seuls ou en combinaison (comorbidité). Les enfants inclus dans l'étude ont soit une dyslexie développementale, soit un trouble développemental de la coordination, soit les deux. La procédure comprend une évaluation neuropsychologique et une étude IRM cérébrale avec une partie morphologique et une partie fonctionnelle. Au cours de l'IRMf, l'enfant réalise une tâche motrice automatisée contrastant avec une tâche impliquant un apprentissage procédural.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31073
        • Hopital des Enfants

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Ces enfants présentant soit un trouble spécifique de l'apprentissage de la lecture (dyslexie développementale ou DD) de type phonologique ou mixte tel que défini par l'Organisation Mondiale de la Santé soit un Trouble Développemental de la Coordination (TAC) tel que défini par les critères du Manuel Diagnostique et Statistique IV soit l'association des deux troubles (DCD + DD).

Ou dans le groupe contrôle :

Enfants n'ayant aucun trouble neurologique ou psychiatrique, retard mental avec QI (quotient intellectuel) > 70 et DCD (score > 15 percentile sur l'ABC du Mouvement) et Dyslexie (le retard de lecture ne doit pas dépasser 12 mois) L'âge des enfants inclus dans l'étude est entre 8 et 12 ans. L'inclusion de sujets à partir de 8 ans est justifiée pour avoir un niveau optimal de coopération de l'enfant à l'IRM, afin de déterminer le statut des enfants pour la lecture et le fait que la plupart des tests neuropsychologiques validés pour la lecture sont pour l'âge de 8 à 12 ans.

Les enfants et leurs parents doivent avoir donné leur consentement libre et éclairé signé. Le représentant de l'enfant est affilié à un régime de sécurité sociale.

Les enfants inclus dans l'étude seront tous droitiers.

Critère d'exclusion:

Retard mental tel que défini par les critères du DSM IV par un QI estimé à partir des échelles de Wechsler inférieur à 70.

La présence d'un Trouble Spécifique du Langage (ou dysphasie) : un score inférieur à -2 ET (écart-type) à au moins un des trois tests d'évaluation du langage est un critère d'exclusion.

La présence d'une surface de type dyslexie définie par un trouble spécifique de l'apprentissage de la lecture sans difficulté pour les tests métaphonologiques et/ou une altération exclusive du parcours de lecture d'adressage (lecture de mots irréguliers).

Enfants pratiquant régulièrement un instrument de musique conférant une grande dextérité manuelle comme le piano ou la guitare.

Les enfants atteints de troubles neurologiques ou psychiatriques comme l'épilepsie par exemple. Enfants sous médicaments psychotropes tels que les anticonvulsivants. Le traitement par méthylphénidate n'est pas un critère d'exclusion mais le traitement doit être arrêté au moins 48 heures avant de réaliser une IRM. Enfants atteints de TDAH selon les critères du DSM IV.

La présence d'une contre-indication à une IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: enfants atteints de TAC
Les enfants atteints de trouble du développement de la coordination (DCD) subiront une évaluation neuropsychologique et une étude IRM
Comportemental: Bilan neuropsychologique

L'évaluation neuropsychologique comprendra une évaluation de :

  • Capacité intellectuelle
  • Latéralité
  • Compétences en lecture
  • Motricité
  • Langage oral
  • Attention
  • Comportement de l'enfant
Autre: Étude IRM

Il comprendra une première séance d'environ une heure hors IRM pour se familiariser avec l'environnement de l'IRM. L'IRM sera alors faite après une pause de 15 minutes

  • Temps morphologique : ce temps comprend l'acquisition initiale d'une séquence de coupes axiales contiguës anatomiques 3D pondérées T1 haute résolution et l'imagerie du tenseur de diffusion.
  • Temps fonctionnel : Le paradigme expérimental est un paradigme en tant que bloc avec alternance de phase de conditions motrices et de repos. Les deux tâches motrices sont : une séquence motrice d'apprentissage ou tâche de séquence motrice et une séquence motrice automatisée ou TA (tâche automatisée).
Autres noms:
  • IRM structurelle et fonctionnelle
Autre: enfants avec DD
Les enfants atteints de dyslexie développementale (DD) subiront une évaluation neuropsychologique et une étude IRM
Comportemental: Bilan neuropsychologique

L'évaluation neuropsychologique comprendra une évaluation de :

  • Capacité intellectuelle
  • Latéralité
  • Compétences en lecture
  • Motricité
  • Langage oral
  • Attention
  • Comportement de l'enfant
Autre: Étude IRM

Il comprendra une première séance d'environ une heure hors IRM pour se familiariser avec l'environnement de l'IRM. L'IRM sera alors faite après une pause de 15 minutes

  • Temps morphologique : ce temps comprend l'acquisition initiale d'une séquence de coupes axiales contiguës anatomiques 3D pondérées T1 haute résolution et l'imagerie du tenseur de diffusion.
  • Temps fonctionnel : Le paradigme expérimental est un paradigme en tant que bloc avec alternance de phase de conditions motrices et de repos. Les deux tâches motrices sont : une séquence motrice d'apprentissage ou tâche de séquence motrice et une séquence motrice automatisée ou TA (tâche automatisée).
Autres noms:
  • IRM structurelle et fonctionnelle
Autre: enfants avec DCD + DD
Bilan neuropsychologique et étude IRM
Comportemental: Bilan neuropsychologique

L'évaluation neuropsychologique comprendra une évaluation de :

  • Capacité intellectuelle
  • Latéralité
  • Compétences en lecture
  • Motricité
  • Langage oral
  • Attention
  • Comportement de l'enfant
Autre: Étude IRM

Il comprendra une première séance d'environ une heure hors IRM pour se familiariser avec l'environnement de l'IRM. L'IRM sera alors faite après une pause de 15 minutes

  • Temps morphologique : ce temps comprend l'acquisition initiale d'une séquence de coupes axiales contiguës anatomiques 3D pondérées T1 haute résolution et l'imagerie du tenseur de diffusion.
  • Temps fonctionnel : Le paradigme expérimental est un paradigme en tant que bloc avec alternance de phase de conditions motrices et de repos. Les deux tâches motrices sont : une séquence motrice d'apprentissage ou tâche de séquence motrice et une séquence motrice automatisée ou TA (tâche automatisée).
Autres noms:
  • IRM structurelle et fonctionnelle
Autre: contrôler les enfants
Bilan neuropsychologique et étude IRM
Comportemental: Bilan neuropsychologique

L'évaluation neuropsychologique comprendra une évaluation de :

  • Capacité intellectuelle
  • Latéralité
  • Compétences en lecture
  • Motricité
  • Langage oral
  • Attention
  • Comportement de l'enfant
Autre: Étude IRM

Il comprendra une première séance d'environ une heure hors IRM pour se familiariser avec l'environnement de l'IRM. L'IRM sera alors faite après une pause de 15 minutes

  • Temps morphologique : ce temps comprend l'acquisition initiale d'une séquence de coupes axiales contiguës anatomiques 3D pondérées T1 haute résolution et l'imagerie du tenseur de diffusion.
  • Temps fonctionnel : Le paradigme expérimental est un paradigme en tant que bloc avec alternance de phase de conditions motrices et de repos. Les deux tâches motrices sont : une séquence motrice d'apprentissage ou tâche de séquence motrice et une séquence motrice automatisée ou TA (tâche automatisée).
Autres noms:
  • IRM structurelle et fonctionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différence dans le niveau d'activité cérébrale
Délai: Un jour
La différence de niveau d'activité cérébrale obtenue en comparant le résultat de la tâche automatisée et cette tâche avec l'apprentissage dans la même performance ajustée au patient.
Un jour
Le niveau d'activité cérébrale obtenu par l'IRMf
Délai: Un jour
Le niveau d'activité cérébrale obtenu par IRMf sera estimé par le débit sanguin en millilitres par minute à l'aide d'une procédure standardisée et validée d'IRM spécifiques utilisées et gérées entièrement par un logiciel dédié (SPM8 - Welcome Department of Cognitive Neurology, Londres, Royaume-Uni). L'ajustement des performances est effectué dans l'analyse de la différence estimée de débit sanguin à l'aide d'un modèle mixte. Les régions d'intérêt sont le cortex moteur primaire, l'aire motrice supplémentaire, le cortex prémoteur, le striatum et le cervelet. Ces régions seront étudiées dans les deux hémisphères.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les performances des sujets
Délai: Un jour
La performance des sujets évaluée en termes de fréquence des mouvements en Hz et du nombre de contentions erronées. La fréquence moyenne des mouvements pour chaque bloc sera utilisée comme covariable dans l'analyse statistique.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2015

Première publication (Estimation)

19 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10 155 02
  • N°RCB : 2010-A00909-30 (Identificateur de registre: ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner