Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalne badanie MRI u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji (DCD) i/lub dysleksją rozwojową (DD) (FMRI-DCD-DD)

10 maja 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Funkcjonalne badanie MRI dotyczące zaangażowania sieci korowo-móżdżkowej i korowo-prążkowiowej u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji (DCD) i/lub dysleksją rozwojową (DD)

We wszystkich badaniach podkreślono wysoką częstość współwystępowania skojarzeń w określonych zaburzeniach uczenia się. Zrozumienie przyczyn tych skojarzeń może umożliwić nam określenie mózgowych podstaw leżących u podstaw każdego zaburzenia. Ich częste powiązania sugerują, że podstawy etiologiczne są częściowo wspólne, logiczne wydaje się zwrócenie się ku modelom wyjaśniającym różne wspólne specyficzne zaburzenia. Model zaproponowany ostatnio przez Nicholsona i Fawcetta (2007) sugeruje specyficzne zaburzenie uczenia się proceduralnego. Ale sieci mózgowe zaangażowane w to uczenie się można osiągnąć oddzielnie. Zamierzamy zatem zbadać sieci neuronowe zaangażowane w uczenie się proceduralne i porównać sieci rekrutowane wśród dzieci z określonymi zaburzeniami uczenia się, pojedynczo lub w połączeniu (współchorobowość). Dzieci objęte badaniem cierpią na dysleksję rozwojową lub rozwojowe zaburzenie koordynacji, lub na jedno i drugie. Procedura obejmuje ocenę neuropsychologiczną oraz badanie MRI mózgu z częścią morfologiczną i czynnościową. Podczas fMRI dziecko realizuje zautomatyzowane zadanie ruchowe w przeciwieństwie do zadania polegającego na uczeniu się procedur.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31073
        • Hôpital des Enfants

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Te dzieci wykazują albo określone zaburzenie w nauce czytania (dysleksja rozwojowa lub DD) typu fonologicznego lub mieszanego, zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia, albo rozwojowe zaburzenie koordynacji (DCD) zgodnie z kryteriami IV Podręcznika diagnostyczno-statystycznego lub związek obu zaburzeń (DCD + DD).

Lub w grupie kontrolnej:

Dzieci bez zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, upośledzone umysłowo z IQ (iloraz inteligencji) > 70 i DCD (wynik > 15 percentyla w Ruchu ABC) oraz Dysleksją (opóźnienie w czytaniu nie powinno przekraczać 12 miesięcy) Wiek dzieci objętych badaniem to od 8 do 12 lat. Włączenie osób w wieku od 8 lat jest uzasadnione ze względu na optymalny poziom współpracy dziecka w badaniu MRI, w celu określenia statusu dzieci do czytania oraz fakt, że większość zwalidowanych testów neuropsychologicznych do czytania dotyczy wieku od 8 do 12 lat.

Dzieci i ich rodzice muszą mieć podpisaną dobrowolną i świadomą zgodę. Przedstawiciel dziecka podlega systemowi zabezpieczenia społecznego.

Wszystkie dzieci objęte badaniem będą praworęczne.

Kryteria wyłączenia:

Upośledzenie umysłowe zgodnie z kryteriami DSM IV na podstawie szacunkowego IQ ze skal Wechslera poniżej 70.

Obecność specyficznego upośledzenia językowego (lub dysfazji): wynik poniżej -2 SD (odchylenie standardowe) w co najmniej jednym z trzech testów do oceny językowej jest kryterium wykluczenia.

Obecność powierzchni typu dysleksji definiowana przez specyficzne zaburzenie w uczeniu się czytania bez trudności w testach metafonologicznych i/lub wyłączne upośledzenie adresowej drogi czytania (czytanie nieregularnych słów).

Dzieci regularnie ćwiczące na instrumencie muzycznym dającym dużą sprawność manualną, takim jak pianino czy gitara.

Dzieci z zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi, takimi jak na przykład padaczka. Dzieci pod wpływem leków psychotropowych, takich jak leki przeciwdrgawkowe. Leczenie metylofenidatem nie jest kryterium wykluczającym, ale leczenie należy przerwać co najmniej 48 godzin przed wykonaniem MRI. Dzieci z ADHD według kryteriów DSM IV.

Obecność przeciwwskazań do MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: dzieci z DCD
Dzieci z zaburzeniami koordynacji rozwojowej (DCD) zostaną poddane ocenie neuropsychologicznej i badaniu MRI
Behawioralne: Ocena neuropsychologiczna

Ocena neuropsychologiczna będzie obejmować ocenę:

  • Zdolność intelektualna
  • Lateralizacja
  • Umiejętności czytania
  • Zdolności motoryczne
  • język ustny
  • Uwaga
  • Zachowanie dziecka
Inny: Badanie MRI

Obejmuje pierwszą sesję trwającą około godziny poza MRI w celu zapoznania się ze środowiskiem MRI. Następnie po 15-minutowej przerwie zostanie wykonany rezonans magnetyczny

  • Czas morfologiczny: ten czas obejmuje wstępną akwizycję sekwencji anatomicznych 3D T1-zależnych ciągłych przekrojów osiowych o wysokiej rozdzielczości i obrazowanie tensora dyfuzji.
  • Czas funkcjonalny: Paradygmat eksperymentalny jest paradygmatem jako blok z naprzemienną fazą warunków motorycznych i spoczynkowych. Dwa zadania motoryczne to: nauka sekwencji motorycznej lub zadanie sekwencji motorycznej i automatyczna sekwencja motoryczna lub AT (zadanie automatyczne).
Inne nazwy:
  • strukturalny i funkcjonalny rezonans magnetyczny
Inny: dzieci z ZD
Dzieci z dysleksją rozwojową (DD) zostaną poddane ocenie neuropsychologicznej i badaniu MRI
Behawioralne: Ocena neuropsychologiczna

Ocena neuropsychologiczna będzie obejmować ocenę:

  • Zdolność intelektualna
  • Lateralizacja
  • Umiejętności czytania
  • Zdolności motoryczne
  • język ustny
  • Uwaga
  • Zachowanie dziecka
Inny: Badanie MRI

Obejmuje pierwszą sesję trwającą około godziny poza MRI w celu zapoznania się ze środowiskiem MRI. Następnie po 15-minutowej przerwie zostanie wykonany rezonans magnetyczny

  • Czas morfologiczny: ten czas obejmuje wstępną akwizycję sekwencji anatomicznych 3D T1-zależnych ciągłych przekrojów osiowych o wysokiej rozdzielczości i obrazowanie tensora dyfuzji.
  • Czas funkcjonalny: Paradygmat eksperymentalny jest paradygmatem jako blok z naprzemienną fazą warunków motorycznych i spoczynkowych. Dwa zadania motoryczne to: nauka sekwencji motorycznej lub zadanie sekwencji motorycznej i automatyczna sekwencja motoryczna lub AT (zadanie automatyczne).
Inne nazwy:
  • strukturalny i funkcjonalny rezonans magnetyczny
Inny: dzieci z DCD + DD
Ocena neuropsychologiczna i badanie MRI
Behawioralne: Ocena neuropsychologiczna

Ocena neuropsychologiczna będzie obejmować ocenę:

  • Zdolność intelektualna
  • Lateralizacja
  • Umiejętności czytania
  • Zdolności motoryczne
  • język ustny
  • Uwaga
  • Zachowanie dziecka
Inny: Badanie MRI

Obejmuje pierwszą sesję trwającą około godziny poza MRI w celu zapoznania się ze środowiskiem MRI. Następnie po 15-minutowej przerwie zostanie wykonany rezonans magnetyczny

  • Czas morfologiczny: ten czas obejmuje wstępną akwizycję sekwencji anatomicznych 3D T1-zależnych ciągłych przekrojów osiowych o wysokiej rozdzielczości i obrazowanie tensora dyfuzji.
  • Czas funkcjonalny: Paradygmat eksperymentalny jest paradygmatem jako blok z naprzemienną fazą warunków motorycznych i spoczynkowych. Dwa zadania motoryczne to: nauka sekwencji motorycznej lub zadanie sekwencji motorycznej i automatyczna sekwencja motoryczna lub AT (zadanie automatyczne).
Inne nazwy:
  • strukturalny i funkcjonalny rezonans magnetyczny
Inny: kontrolować dzieci
Ocena neuropsychologiczna i badanie MRI
Behawioralne: Ocena neuropsychologiczna

Ocena neuropsychologiczna będzie obejmować ocenę:

  • Zdolność intelektualna
  • Lateralizacja
  • Umiejętności czytania
  • Zdolności motoryczne
  • język ustny
  • Uwaga
  • Zachowanie dziecka
Inny: Badanie MRI

Obejmuje pierwszą sesję trwającą około godziny poza MRI w celu zapoznania się ze środowiskiem MRI. Następnie po 15-minutowej przerwie zostanie wykonany rezonans magnetyczny

  • Czas morfologiczny: ten czas obejmuje wstępną akwizycję sekwencji anatomicznych 3D T1-zależnych ciągłych przekrojów osiowych o wysokiej rozdzielczości i obrazowanie tensora dyfuzji.
  • Czas funkcjonalny: Paradygmat eksperymentalny jest paradygmatem jako blok z naprzemienną fazą warunków motorycznych i spoczynkowych. Dwa zadania motoryczne to: nauka sekwencji motorycznej lub zadanie sekwencji motorycznej i automatyczna sekwencja motoryczna lub AT (zadanie automatyczne).
Inne nazwy:
  • strukturalny i funkcjonalny rezonans magnetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica w poziomie aktywności mózgu
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnica w poziomie aktywności mózgu uzyskana przez porównanie wyniku zautomatyzowanego zadania i tego zadania z uczeniem się w tej samej wydajności dostosowanej do pacjenta.
1 dzień
Poziom aktywności mózgu uzyskany za pomocą fMRI
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziom aktywności mózgu uzyskany za pomocą fMRI zostanie oszacowany na podstawie przepływu krwi w mililitrach na minutę przy użyciu znormalizowanej procedury i zatwierdzonego specyficznego MRI, używanego i zarządzanego w całości przez dedykowane oprogramowanie (SPM8 – Welcome Department of Cognitive Neurology, Londyn, Wielka Brytania). Korekty wydajności dokonuje się w analizie szacowanej różnicy w przepływie krwi przy użyciu modelu mieszanego. Obszary zainteresowania to pierwotna kora ruchowa, dodatkowy obszar ruchowy, przedkora ruchowa, prążkowie i móżdżek. Regiony te będą badane na obu półkulach.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występ przedmiotów
Ramy czasowe: 1 dzień
Sprawność badanych oceniano pod kątem częstotliwości ruchów w Hz oraz liczby błędnych przytrzymań. Średnia częstotliwość ruchów dla każdego bloku zostanie użyta jako współzmienna w analizie statystycznej.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10 155 02
  • N°RCB : 2010-A00909-30 (Identyfikator rejestru: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena neuropsychologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj