Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functioneel MRI-onderzoek bij kinderen met een ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD) en/of ontwikkelingsdyslexie (DD) (FMRI-DCD-DD)

10 mei 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Functionele MRI-studie van de betrokkenheid van cortico-cerebellaire en cortico-striatale netwerken bij kinderen met een ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD) en/of ontwikkelingsdyslexie (DD)

Alle onderzoeken onderstreepten de hoge frequentie van comorbide associaties bij specifieke leerstoornissen. Als we de redenen voor deze associaties begrijpen, kunnen we de cerebrale basis bepalen die ten grondslag ligt aan elke aandoening. Hun veelvuldige associatie suggereert dat de etiologische grondslagen gedeeltelijk gemeenschappelijk zijn, het lijkt logisch om te kijken naar verklarende modellen van verschillende veel voorkomende specifieke aandoeningen. Het onlangs door Nicholson & Fawcett (2007) voorgestelde model suggereert een specifieke stoornis van procedureel leren. Maar de hersennetwerken die bij dit leren betrokken zijn, kunnen afzonderlijk worden bereikt. We zijn daarom van plan de neurale netwerken te bestuderen die betrokken zijn bij het leren van procedures en netwerken te vergelijken die zijn aangeworven bij kinderen met een specifieke leerstoornis, alleen of in combinatie (co-morbiditeit). De kinderen die in het onderzoek zijn opgenomen, hebben ontwikkelingsdyslexie of een ontwikkelingscoördinatiestoornis, of beide. De procedure omvat een neuropsychologische evaluatie en een hersen-MRI-onderzoek met een morfologisch en een functioneel deel. Tijdens fMRI realiseert het kind een geautomatiseerde motorische taak in tegenstelling tot een procedurele leertaak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31073
        • Hopital des Enfants

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deze kinderen vertonen ofwel een specifieke stoornis bij het leren lezen (ontwikkelingsdyslexie of DD), type fonologisch of gemengd zoals gedefinieerd door de Wereldgezondheidsorganisatie of een ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD) zoals gedefinieerd door diagnostische en statistische handleiding IV-criteria, of de combinatie van beide stoornissen (DCD + DD).

Of in de controlegroep:

Kinderen zonder neurologische of psychiatrische stoornis, mentale retardatie met IQ (intelligentiequotiënt) > 70 en DCD (score > 15 percentiel op het bewegings-ABC) en dyslexie (leesachterstand mag niet langer zijn dan 12 maanden). tussen 8 en 12 jaar. De opname van proefpersonen vanaf 8 jaar is gerechtvaardigd om een ​​optimaal niveau van medewerking van het kind in de MRI te verkrijgen, om de status van kinderen voor lezen te bepalen en het feit dat de meeste gevalideerde neuropsychologische tests voor lezen voor kinderen van 8 tot 8 jaar oud zijn. 12 jaar.

Kinderen en hun ouders moeten hun vrije en geïnformeerde toestemming hebben ondertekend. De vertegenwoordiger van het kind is aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid.

De kinderen die in het onderzoek worden opgenomen, zullen allemaal rechtshandig zijn.

Uitsluitingscriteria:

Geestelijke retardatie zoals gedefinieerd door DSM IV-criteria door een geschat IQ van de Wechsler-schalen van minder dan 70.

De aanwezigheid van een Specifieke Taalstoornis (of dysfasie): een score lager dan -2 SD (standaarddeviatie) op ten minste één van de drie testen voor taalbeoordeling is een criterium voor uitsluiting.

De aanwezigheid van een dyslexie-type oppervlak gedefinieerd door een specifieke stoornis in het probleemloos leren lezen voor metafonologische tests en/of een exclusieve beperking van de aansprekende leesroute (onregelmatige woorden lezen).

Kinderen oefenen regelmatig een muziekinstrument dat een hoge handvaardigheid verleent, zoals piano of gitaar.

Kinderen met neurologische of psychiatrische stoornissen zoals bijvoorbeeld epilepsie. Kinderen onder psychotrope medicatie zoals anticonvulsiva. Behandeling met methylfenidaat is geen uitsluitingscriterium, maar de behandeling moet ten minste 48 uur vóór het uitvoeren van een MRI worden gestaakt. Kinderen met ADHD volgens DSM IV-criteria.

De aanwezigheid van een contra-indicatie voor een MRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: kinderen met DCD
Kinderen met een ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD) krijgen een neuropsychologische beoordeling en een MRI-onderzoek
Gedragsmatig: Neuropsychologische beoordeling

De neuropsychologische beoordeling omvat een beoordeling van:

  • Intellectuele vermogen
  • Lateraliteit
  • Leesvaardigheid
  • Motor vaardigheden
  • Verbale taal
  • Aandacht
  • Het gedrag van het kind
Ander: MRI-onderzoek

Het omvat een eerste sessie van ongeveer een uur buiten de MRI om vertrouwd te raken met de omgeving van de MRI. De MRI wordt dan gemaakt na een pauze van 15 minuten

  • Morfologische tijd: deze keer omvat de initiële verwerving van een reeks anatomische 3D T1-gewogen aaneengesloten axiale plakjes met hoge resolutie en de beeldvorming van de diffusietensor.
  • Functionele tijd: Het experimentele paradigma is een paradigma als een blok met afwisselende fase van motorische en rustcondities. De twee motorische taken zijn: een leermotorische sequentie of motorische sequentietaak en geautomatiseerde motorische sequentie of AT (geautomatiseerde taak).
Andere namen:
  • structurele en functionele MRI
Ander: kinderen met DD
Kinderen met ontwikkelingsdyslexie (DD) krijgen een neuropsychologisch onderzoek en een MRI-onderzoek
Gedragsmatig: Neuropsychologische beoordeling

De neuropsychologische beoordeling omvat een beoordeling van:

  • Intellectuele vermogen
  • Lateraliteit
  • Leesvaardigheid
  • Motor vaardigheden
  • Verbale taal
  • Aandacht
  • Het gedrag van het kind
Ander: MRI-onderzoek

Het omvat een eerste sessie van ongeveer een uur buiten de MRI om vertrouwd te raken met de omgeving van de MRI. De MRI wordt dan gemaakt na een pauze van 15 minuten

  • Morfologische tijd: deze keer omvat de initiële verwerving van een reeks anatomische 3D T1-gewogen aaneengesloten axiale plakjes met hoge resolutie en de beeldvorming van de diffusietensor.
  • Functionele tijd: Het experimentele paradigma is een paradigma als een blok met afwisselende fase van motorische en rustcondities. De twee motorische taken zijn: een leermotorische sequentie of motorische sequentietaak en geautomatiseerde motorische sequentie of AT (geautomatiseerde taak).
Andere namen:
  • structurele en functionele MRI
Ander: kinderen met DCD + DD
Neuropsychologisch onderzoek en MRI-onderzoek
Gedragsmatig: Neuropsychologische beoordeling

De neuropsychologische beoordeling omvat een beoordeling van:

  • Intellectuele vermogen
  • Lateraliteit
  • Leesvaardigheid
  • Motor vaardigheden
  • Verbale taal
  • Aandacht
  • Het gedrag van het kind
Ander: MRI-onderzoek

Het omvat een eerste sessie van ongeveer een uur buiten de MRI om vertrouwd te raken met de omgeving van de MRI. De MRI wordt dan gemaakt na een pauze van 15 minuten

  • Morfologische tijd: deze keer omvat de initiële verwerving van een reeks anatomische 3D T1-gewogen aaneengesloten axiale plakjes met hoge resolutie en de beeldvorming van de diffusietensor.
  • Functionele tijd: Het experimentele paradigma is een paradigma als een blok met afwisselende fase van motorische en rustcondities. De twee motorische taken zijn: een leermotorische sequentie of motorische sequentietaak en geautomatiseerde motorische sequentie of AT (geautomatiseerde taak).
Andere namen:
  • structurele en functionele MRI
Ander: controle kinderen
Neuropsychologisch onderzoek en MRI-onderzoek
Gedragsmatig: Neuropsychologische beoordeling

De neuropsychologische beoordeling omvat een beoordeling van:

  • Intellectuele vermogen
  • Lateraliteit
  • Leesvaardigheid
  • Motor vaardigheden
  • Verbale taal
  • Aandacht
  • Het gedrag van het kind
Ander: MRI-onderzoek

Het omvat een eerste sessie van ongeveer een uur buiten de MRI om vertrouwd te raken met de omgeving van de MRI. De MRI wordt dan gemaakt na een pauze van 15 minuten

  • Morfologische tijd: deze keer omvat de initiële verwerving van een reeks anatomische 3D T1-gewogen aaneengesloten axiale plakjes met hoge resolutie en de beeldvorming van de diffusietensor.
  • Functionele tijd: Het experimentele paradigma is een paradigma als een blok met afwisselende fase van motorische en rustcondities. De twee motorische taken zijn: een leermotorische sequentie of motorische sequentietaak en geautomatiseerde motorische sequentie of AT (geautomatiseerde taak).
Andere namen:
  • structurele en functionele MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschil in het niveau van hersenactiviteit
Tijdsspanne: 1 dag
Het verschil in het niveau van hersenactiviteit dat wordt verkregen door het resultaat van de geautomatiseerde taak en die taak te contrasteren met leren in dezelfde, door de patiënt aangepaste prestatie.
1 dag
Het niveau van hersenactiviteit verkregen door fMRI
Tijdsspanne: 1 dag
Het niveau van hersenactiviteit verkregen door fMRI zal worden geschat door de bloedstroom in milliliter per minuut met behulp van een gestandaardiseerde procedure en gevalideerde specifieke MRI die volledig wordt gebruikt en beheerd door speciale software (SPM8 - Welcome Department of Cognitive Neurology, Londen, VK). De prestatieaanpassing vindt plaats in de analyse van het geschatte verschil in bloedstroom met behulp van een gemengd model. Aandachtsgebieden zijn de primaire motorische cortex, het aanvullende motorische gebied, de pre-motorische cortex, het striatum en het cerebellum. Deze regio's zullen in beide halfronden worden bestudeerd.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prestaties van onderwerpen
Tijdsspanne: 1 dag
De prestaties van proefpersonen geëvalueerd in termen van bewegingsfrequentie in Hz en het aantal foutieve beperkingen. De gemiddelde bewegingsfrequentie voor elk blok wordt gebruikt als covariabele in de statistische analyse.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10 155 02
  • N°RCB : 2010-A00909-30 (Register-ID: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren