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发育性协调障碍 (DCD) 和/或发育性阅读障碍 (DD) 儿童的功能性 MRI 研究 (FMRI-DCD-DD)

2017年5月10日 更新者：University Hospital, Toulouse

发育性协调障碍 (DCD) 和/或发育性阅读障碍 (DD) 儿童皮质-小脑和皮质-纹状体网络参与的功能 MRI 研究

所有研究都强调了特定学习障碍中共病关联的高频率。 了解这些关联的原因可以使我们确定每种疾病背后的大脑基础。 它们的频繁关联表明病因学基础部分是共同的，转向各种常见特定疾病的解释模型似乎是合乎逻辑的。 Nicholson & Fawcett (2007) 最近提出的模型提出了一种特定的程序学习障碍。 但参与这种学习的大脑网络可以单独实现。 因此，我们打算研究参与学习程序的神经网络，并比较在患有特定学习障碍的儿童中单独或合并（合并症）招募的网络。 研究中的儿童患有发育性阅读障碍或发育性协调障碍，或两者兼有。 该程序包括神经心理学评估和具有形态和功能部分的大脑 MRI 研究。 在 fMRI 期间，孩子实现了与涉及学习程序的任务形成对比的自动化运动任务。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Toulouse、法国、31073
        • Hopital des Enfants

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

这些儿童表现出世界卫生组织定义的学习阅读的特定障碍（发育性阅读障碍或 DD）型语音或混合型或诊断和统计手册 IV 标准定义的发育协调障碍 (DCD) 或两种障碍的关联（DCD + DD）。

或者在对照组：

没有神经或精神障碍、IQ（智商）> 70 和 DCD（运动 ABC 得分> 15 个百分位数）和阅读障碍（阅读延迟不应超过 12 个月）的智力低下的儿童 参与研究的儿童年龄为8 到 12 岁之间。 纳入 8 岁的受试者是合理的，以便在 MRI 中获得儿童的最佳合作水平，以确定儿童的阅读状态以及大多数经过验证的阅读神经心理学测试针对 8 至 8 岁的事实12年。

儿童及其父母必须签署自由和知情同意书。 儿童的代表应加入社会保障计划。

参与研究的儿童都是右撇子。

排除标准：

根据 DSM IV 标准定义的精神发育迟滞，根据 Wechsler 量表估计的智商小于 70。

存在特定语言障碍（或言语障碍）：在语言评估的三项测试中至少有一项得分低于 -2 SD（标准差）是排除标准。

阅读障碍型表面的存在由特定障碍定义，在学习阅读时没有困难进行元音学测试和/或寻址阅读路线（阅读不规则单词）的排他性障碍。

孩子们经常练习一种乐器，如钢琴或吉他，这些乐器具有很高的动手灵活性。

患有癫痫等神经或精神疾病的儿童。 服用抗惊厥药等精神药物的儿童。 用哌醋甲酯治疗不是排除标准，但应在进行 MRI 前至少 48 小时停止治疗。 根据 DSM IV 标准患有多动症的儿童。

存在 MRI 禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：患有 DCD 的儿童
患有发育协调障碍 (DCD) 的儿童将进行神经心理学评估和 MRI 研究
行为的：神经心理学评估

神经心理学评估将包括以下评估：

  • 智力
  • 侧向性
  • 阅读能力
  • 运动技能
  • 口语
  • 注意力
  • 孩子的行为
其他：核磁共振研究

它将包括在 MRI 之外进行大约一个小时的第一次会议，以熟悉 MRI 的环境。 MRI 将在休息 15 分钟后进行

  • 形态学时间：这次包括一系列解剖 3D T1 加权高分辨率连续轴向切片的初始采集和扩散张量的成像。
  • 功能时间：实验范式是一个范式，作为具有运动和休息条件交替阶段的块。 这两个电机任务是：学习电机序列或电机序列任务和自动电机序列或 AT（自动化任务）。
其他名称：
  • 结构和功能 MRI
其他：DD 儿童
患有发育性阅读障碍 (DD) 的儿童将进行神经心理学评估和 MRI 研究
行为的：神经心理学评估

神经心理学评估将包括以下评估：

  • 智力
  • 侧向性
  • 阅读能力
  • 运动技能
  • 口语
  • 注意力
  • 孩子的行为
其他：核磁共振研究

它将包括在 MRI 之外进行大约一个小时的第一次会议，以熟悉 MRI 的环境。 MRI 将在休息 15 分钟后进行

  • 形态学时间：这次包括一系列解剖 3D T1 加权高分辨率连续轴向切片的初始采集和扩散张量的成像。
  • 功能时间：实验范式是一个范式，作为具有运动和休息条件交替阶段的块。 这两个电机任务是：学习电机序列或电机序列任务和自动电机序列或 AT（自动化任务）。
其他名称：
  • 结构和功能 MRI
其他：DCD + DD 儿童
神经心理学评估和 MRI 研究
行为的：神经心理学评估

神经心理学评估将包括以下评估：

  • 智力
  • 侧向性
  • 阅读能力
  • 运动技能
  • 口语
  • 注意力
  • 孩子的行为
其他：核磁共振研究

它将包括在 MRI 之外进行大约一个小时的第一次会议，以熟悉 MRI 的环境。 MRI 将在休息 15 分钟后进行

  • 形态学时间：这次包括一系列解剖 3D T1 加权高分辨率连续轴向切片的初始采集和扩散张量的成像。
  • 功能时间：实验范式是一个范式，作为具有运动和休息条件交替阶段的块。 这两个电机任务是：学习电机序列或电机序列任务和自动电机序列或 AT（自动化任务）。
其他名称：
  • 结构和功能 MRI
其他：控制孩子
神经心理学评估和 MRI 研究
行为的：神经心理学评估

神经心理学评估将包括以下评估：

  • 智力
  • 侧向性
  • 阅读能力
  • 运动技能
  • 口语
  • 注意力
  • 孩子的行为
其他：核磁共振研究

它将包括在 MRI 之外进行大约一个小时的第一次会议，以熟悉 MRI 的环境。 MRI 将在休息 15 分钟后进行

  • 形态学时间：这次包括一系列解剖 3D T1 加权高分辨率连续轴向切片的初始采集和扩散张量的成像。
  • 功能时间：实验范式是一个范式，作为具有运动和休息条件交替阶段的块。 这两个电机任务是：学习电机序列或电机序列任务和自动电机序列或 AT（自动化任务）。
其他名称：
  • 结构和功能 MRI

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大脑活动水平的差异
大体时间：1天
通过对比自动化任务的结果和该任务与在相同患者调整后的表现中学习而获得的大脑活动水平的差异。
1天
FMRI获得的大脑活动水平
大体时间：1天
通过 fMRI 获得的大脑活动水平将通过使用标准化程序以每分钟毫升为单位的血流量进行估计，并验证完全由专用软件使用和管理的特定 MRI（SPM8 - 欢迎认知神经学系，伦敦，英国）。 性能调整是在使用混合模型分析血流估计差异时进行的。 感兴趣的区域是初级运动皮层、辅助运动区、前运动皮层、纹状体和小脑。 这些区域将在两个半球进行研究。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
科目表现
大体时间：1天
根据以 Hz 为单位的运动频率和错误约束的数量评估受试者的表现。 每个块的平均移动频率将用作统计分析中的协变量。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Toulouse

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月13日

首次发布 (估计)

2015年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月10日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10 155 02
  • N°RCB : 2010-A00909-30 (注册表标识符：ANSM)

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