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Estudio de resonancia magnética funcional en niños con un trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD) y/o dislexia del desarrollo (DD) (FMRI-DCD-DD)

10 de mayo de 2017 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Estudio de resonancia magnética funcional de la participación de las redes cortico-cerebelosas y cortico-estriatales en niños con un trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD) y/o dislexia del desarrollo (DD)

Todos los estudios subrayaron la alta frecuencia de asociaciones comórbidas en trastornos específicos del aprendizaje. Entender las razones de estas asociaciones podría permitirnos determinar las bases cerebrales que subyacen a cada trastorno. Su frecuente asociación sugiere que las bases etiológicas son en parte comunes, parece lógico recurrir a modelos explicativos de varios trastornos específicos comunes. El modelo propuesto recientemente por Nicholson & Fawcett (2007) sugiere un trastorno específico del aprendizaje procedimental. Pero las redes cerebrales involucradas en este aprendizaje podrían lograrse por separado. Pretendemos, por tanto, estudiar las redes neuronales involucradas en el aprendizaje procedimental y comparar las redes reclutadas entre niños con trastorno específico del aprendizaje solo o en combinación (comorbilidad). Los niños incluidos en el estudio tienen dislexia del desarrollo o un trastorno del desarrollo de la coordinación, o ambos. El procedimiento incluye una evaluación neuropsicológica y un estudio de resonancia magnética cerebral con una parte morfológica y funcional. Durante la resonancia magnética funcional, el niño realiza una tarea motora automatizada que contrasta con una tarea que implica el aprendizaje procedimental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31073
        • Hôpital des Enfants

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Estos niños que presentan un trastorno específico en el aprendizaje de la lectura (dislexia del desarrollo o DD) de tipo fonológico o mixto según lo definido por la Organización Mundial de la Salud o un Trastorno del Desarrollo de la Coordinación (DCD) según lo definido por los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico IV o la asociación de ambos trastornos (DCD + DD).

O en el grupo de control:

Niños sin trastorno neurológico o psiquiátrico, retraso mental con IQ (cociente de inteligencia) > 70 y DCD (puntuación > percentil 15 en el Movimiento ABC) y dislexia (el retraso en la lectura no debe exceder los 12 meses) La edad de los niños incluidos en el estudio es entre 8 y 12 años. Se justifica la inclusión de sujetos a partir de los 8 años para tener un nivel óptimo de cooperación del niño en la resonancia magnética, con el fin de determinar el estado del niño para la lectura y el hecho de que la mayoría de las pruebas neuropsicológicas validadas para la lectura son para la edad de 8 a 12 años.

Los niños y sus padres deben haber dado su consentimiento libre e informado firmado. El representante del niño deberá estar afiliado a un régimen de seguridad social.

Los niños incluidos en el estudio serán todos diestros.

Criterio de exclusión:

Retraso mental según lo definido por los criterios del DSM IV por un coeficiente intelectual estimado de las escalas de Wechsler inferior a 70.

La presencia de un Trastorno Específico del Lenguaje (o disfasia): una puntuación inferior a -2 DE (desviación estándar) en al menos una de las tres pruebas de evaluación del lenguaje es un criterio de exclusión.

La presencia de una superficie tipo dislexia definida por un trastorno específico en el aprendizaje de la lectura sin dificultad para las pruebas metafonológicas y/o una afectación exclusiva de la ruta lectora de direccionamiento (lectura de palabras irregulares).

Los niños practican regularmente un instrumento musical que les confiere una gran destreza manual como el piano o la guitarra.

Niños con trastornos neurológicos o psiquiátricos como la epilepsia por ejemplo. Niños bajo medicación psicotrópica como anticonvulsivos. El tratamiento con metilfenidato no es un criterio de exclusión, pero se debe suspender el tratamiento al menos 48 horas antes de realizar la RM. Niños con TDAH según criterios DSM IV.

La presencia de una contra-indicación para una resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: niños con DCD
Niños con Trastorno del Desarrollo de la Coordinación (DCD) tendrán evaluación neuropsicológica y estudio de resonancia magnética
Conductual: Evaluación neuropsicológica

La evaluación neuropsicológica incluirá una evaluación de:

  • Habilidad intelectual
  • lateralidad
  • Habilidades de lectura
  • Habilidades motoras
  • Lenguaje oral
  • Atención
  • comportamiento del niño
Otro: Estudio de resonancia magnética

Incluirá una primera sesión de aproximadamente una hora fuera de la resonancia magnética para familiarizarse con el entorno de la resonancia magnética. La resonancia magnética se realizará luego de un descanso de 15 minutos.

  • Tiempo morfológico: este tiempo incluye la adquisición inicial de una secuencia de cortes axiales contiguos de alta resolución ponderados en T1 anatómicos en 3D y la imagen de tensor de difusión.
  • Tiempo funcional: El paradigma experimental es un paradigma como un bloque con fase alterna de condiciones motoras y de reposo. Las dos tareas motoras son: una secuencia motora de aprendizaje o tarea de secuencia motora y una secuencia motora automatizada o AT (tarea automatizada).
Otros nombres:
  • resonancia magnética estructural y funcional
Otro: niños con DD
Los niños con Dislexia del Desarrollo (DD) tendrán evaluación neuropsicológica y estudio de resonancia magnética
Conductual: Evaluación neuropsicológica

La evaluación neuropsicológica incluirá una evaluación de:

  • Habilidad intelectual
  • lateralidad
  • Habilidades de lectura
  • Habilidades motoras
  • Lenguaje oral
  • Atención
  • comportamiento del niño
Otro: Estudio de resonancia magnética

Incluirá una primera sesión de aproximadamente una hora fuera de la resonancia magnética para familiarizarse con el entorno de la resonancia magnética. La resonancia magnética se realizará luego de un descanso de 15 minutos.

  • Tiempo morfológico: este tiempo incluye la adquisición inicial de una secuencia de cortes axiales contiguos de alta resolución ponderados en T1 anatómicos en 3D y la imagen de tensor de difusión.
  • Tiempo funcional: El paradigma experimental es un paradigma como un bloque con fase alterna de condiciones motoras y de reposo. Las dos tareas motoras son: una secuencia motora de aprendizaje o tarea de secuencia motora y una secuencia motora automatizada o AT (tarea automatizada).
Otros nombres:
  • resonancia magnética estructural y funcional
Otro: niños con DCD + DD
Valoración neuropsicológica y estudio de resonancia magnética
Conductual: Evaluación neuropsicológica

La evaluación neuropsicológica incluirá una evaluación de:

  • Habilidad intelectual
  • lateralidad
  • Habilidades de lectura
  • Habilidades motoras
  • Lenguaje oral
  • Atención
  • comportamiento del niño
Otro: Estudio de resonancia magnética

Incluirá una primera sesión de aproximadamente una hora fuera de la resonancia magnética para familiarizarse con el entorno de la resonancia magnética. La resonancia magnética se realizará luego de un descanso de 15 minutos.

  • Tiempo morfológico: este tiempo incluye la adquisición inicial de una secuencia de cortes axiales contiguos de alta resolución ponderados en T1 anatómicos en 3D y la imagen de tensor de difusión.
  • Tiempo funcional: El paradigma experimental es un paradigma como un bloque con fase alterna de condiciones motoras y de reposo. Las dos tareas motoras son: una secuencia motora de aprendizaje o tarea de secuencia motora y una secuencia motora automatizada o AT (tarea automatizada).
Otros nombres:
  • resonancia magnética estructural y funcional
Otro: controlar a los niños
Valoración neuropsicológica y estudio de resonancia magnética
Conductual: Evaluación neuropsicológica

La evaluación neuropsicológica incluirá una evaluación de:

  • Habilidad intelectual
  • lateralidad
  • Habilidades de lectura
  • Habilidades motoras
  • Lenguaje oral
  • Atención
  • comportamiento del niño
Otro: Estudio de resonancia magnética

Incluirá una primera sesión de aproximadamente una hora fuera de la resonancia magnética para familiarizarse con el entorno de la resonancia magnética. La resonancia magnética se realizará luego de un descanso de 15 minutos.

  • Tiempo morfológico: este tiempo incluye la adquisición inicial de una secuencia de cortes axiales contiguos de alta resolución ponderados en T1 anatómicos en 3D y la imagen de tensor de difusión.
  • Tiempo funcional: El paradigma experimental es un paradigma como un bloque con fase alterna de condiciones motoras y de reposo. Las dos tareas motoras son: una secuencia motora de aprendizaje o tarea de secuencia motora y una secuencia motora automatizada o AT (tarea automatizada).
Otros nombres:
  • resonancia magnética estructural y funcional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencia en el nivel de actividad cerebral
Periodo de tiempo: 1 día
La diferencia en el nivel de actividad cerebral obtenida al contrastar el resultado de la tarea automatizada y esa tarea con aprendizaje en el mismo rendimiento ajustado por el paciente.
1 día
El nivel de actividad cerebral obtenido por resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 1 día
El nivel de actividad cerebral obtenido por resonancia magnética funcional se estimará mediante el flujo sanguíneo en mililitros por minuto utilizando un procedimiento estandarizado y una resonancia magnética específica validada utilizada y administrada en su totalidad por un software dedicado (SPM8 - Welcome Department of Cognitive Neurology, Londres, Reino Unido). El ajuste de rendimiento se realiza en el análisis de la diferencia estimada en el flujo sanguíneo utilizando un modelo mixto. Las regiones de interés son la corteza motora primaria, el área motora suplementaria, la corteza premotora, el cuerpo estriado y el cerebelo. Estas regiones serán estudiadas en ambos hemisferios.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El rendimiento de los sujetos
Periodo de tiempo: 1 día
El desempeño de los sujetos evaluados en términos de frecuencia de movimientos en Hz y el número de sujeciones erróneas. La frecuencia promedio de movimientos para cada bloque se utilizará como covariable en el análisis estadístico.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10 155 02
  • N°RCB : 2010-A00909-30 (Identificador de registro: ANSM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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