LUMIFI™ と Crux® VCF システムを使用した IVUS ガイド付き VCF 留置の技術的成功の評価

包含基準:

1. -患者は18歳以上です。
2. -患者またはその法的に承認された代理人は、研究の研究の性質を理解し、インフォームドコンセントを提供する意思と能力があります
3. 患者は適切な大腿静脈アクセスを持っています

4. -PEのリスクがあり、次の一連の条件の少なくとも1つを満たす患者：

   を。文書化された DVT または PE および: i.最近の手術、外傷、頭蓋内出血、消化管出血、または ii. 抗凝固療法によるDVTまたはPEの進行/再発、または iii. 腫瘍出血のリスクが高いために抗凝固療法ができない、または iv。 抗凝固療法を安全に順守できない患者、または v. 手術またはその他の処置時などに抗凝固療法の中断が必要な患者。

   b. DVTまたはPEのリスクが高く、重度の多発外傷患者または肥満手術などの血栓塞栓症のリスクが高い処置を受けている患者など、安全に抗凝固療法ができない患者。

   c. ＤＶＴ患者で、ＰＥおよび遊離浮遊腸骨または大静脈血栓症のリスクが高い ｄ． 右心不全/緊張を伴う既存の PE による心肺予備能が低下し、新しい PE によるさらなる損傷に耐えられない患者

除外基準:

1. 患者は、次の条件のいずれかを持っています。

   1. 腸骨静脈または下大静脈に血栓があり、Crux Filter を適切に配置できない
   2. -IVCからのフィルターの挿入または回収を可能にする既知の不十分な静脈解剖学
   3. -既知の重複または左側IVC
   4. -ターゲット下部腎口での既知のIVC横径> 28mmまたは< 17mm
   5. 腹部または骨盤の腫瘤による既知の外因性圧迫
   6. -中心静脈系を含む既知の腫瘍血栓
   7. コントロールされていない敗血症、感染症または持続性菌血症
   8. 患者は敗血症性肺塞栓症のリスクがあります
   9. -患者は、IVCまたは上大静脈（SVC）に既存の埋め込みフィルターを持っているか、過去60日間にフィルターの回収を受けました。
   10. -患者は、制御不能または活動的な凝固障害、または既知の修正不可能な出血素因を持っています
   11. -患者は、展開後の評価のためにIVCのX線写真の可視化を阻害する状態を持っています
2. -患者は、ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）またはニチノール（ニッケルチタン）に対して既知のアレルギーまたは不耐性を持っています
3. -プロトコルを遵守したくない、または遵守できない患者
4. -前投薬できない造影剤に対する反応または感受性の病歴または既知の患者
5. -妊娠している可能性のある妊娠中の女性患者（彼女は、移植および回収手順の前の48時間以内に妊娠検査で陰性でなければなりません）
6. -患者は別のデバイスまたは薬物の臨床試験に参加しているか、登録の30日前にそのような試験に参加しています
7. 治験責任医師は、患者が研究に適さない候補者であると考えているか、患者が研究を損なう可能性があると考えています。