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メリーランド州のメディケアとメディケイドの二重適格者のための包括的な在宅認知症ケアの調整

2018年8月28日 更新者:Johns Hopkins University
このセンター フォー メディケアおよびメディケイドが資金を提供するヘルスケア イノベーション アワードは、2 つのコミュニティ ベースのサービス機関 (ユダヤ人コミュニティ サービス、ジョンズ ホプキンス ホーム ケア グループ) を通じて、MIND at Home 認知症ケア コーディネーション プログラム (MIND at Home-Plus と呼ばれる) を実施し、迅速に改善します。ボルチモア地域の認知症の二重適格高齢者 600 人が家に留まりながら、ケアの質を改善し、生活の質を向上させ、総医療費を削減する能力。 MIND at Home の参加者は、家庭でのニーズ評価を受け、その後、満たされていないニーズを満たすことを目的とした最大 18 か月のケア調整を受けます。

調査の概要

詳細な説明

デモンストレーション プロジェクトには、同時反復フェーズで実施される 3 つの主要なタスクがあります。ボルチモア地域は、ケアの質を改善し、生活の質を向上させ、施設ケアまたは入院に関連する総医療費を削減しながら、自宅にとどまります。 (2) 実施の準備、認定モジュールのトレーニングによる労働力の構築、および自動化された自己監視および品質改善ツールの提供を目的として設計された Web ベースの認定パッケージを通じて、MIND プログラムの全国的な普及のための複製可能なモデルを開発する。 (3) 混合アプローチを採用し、共有貯蓄の分割によるプロバイダー パフォーマンス インセンティブとプロバイダー ケア管理料金を含む詳細な支払いモデルを開発およびテストします。

研究者らは、MIND-Plus 認知症ケア調整プログラムが、(1) メディケアとメディケイドの二重資格を持つコミュニティに住むアルツハイマー病の高齢者の間で、ヘルスケアとケアの質を急速に改善し、総ヘルスケア コストを削減する、(2) ヘルスケア システムの変革を推進する、という仮説を立てています。認知症ケア調整の中心を地域医療機関に拠点を置く十分に訓練された認知症の有能な学際的なチームに移す新しいCMS資金による利益を作成することにより、(3)大幅な純節約とインセンティブプロバイダーのパフォーマンスを生み出す持続可能な支払いモデルを実現します。 この「すぐに使える」コミュニティベースのモデルは、6 か月以内に結果を改善し、3 年以上で推定 1,250 万ドルの純節約を節約できると期待されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

342

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Johns Hopkins University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 認知症の診断
  • 共同生活
  • 参加を希望する研究パートナーを特定している
  • 英語を話す

除外基準:

  • 紹介時の状況は、医学的または精神的健康の危機です
  • 今後6か月以内に別の地域に移動するか、居住型ケア施設に移動する予定がある
  • 彼らは現在ホスピスにいます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MIND at Home-プラスの介入
MIND at Home-Plus は、在宅で生活する認知症患者とその家族介護者に焦点を当てた在宅ケア コーディネーションです。 その目標は、生活の質を向上させながら、人々が安全に年齢を重ねられるよう支援することです。 18 か月にわたって提供される MIND-Plus は、認知症患者とその介護者のアンメット ケア ニーズを体系的に評価し、対処します。これらのニーズは、健康状態や生活の質の低下に関連し、人々を長期ケア施設のリスクにさらすことが知られています。 MIND プログラムで対処されるニーズは、家庭や投薬の安全性から、認知および行動症状の管理、有意義な活動、法的考慮事項に至るまで、幅広いケア領域をカバーしています。 ケアチームは、記憶ケアコーディネーター、看護師、作業療法士、医師で構成されています。
MIND at Home-Plus は、在宅で生活する認知症患者とその家族介護者に焦点を当てた在宅ケア コーディネーションです。 その目標は、生活の質を向上させながら、人々が安全に年齢を重ねられるよう支援することです。 18 か月にわたって提供される MIND-Plus は、認知症患者とその介護者のアンメット ケア ニーズを体系的に評価し、対処します。これらのニーズは、健康状態や生活の質の低下に関連し、人々を長期ケア施設のリスクにさらすことが知られています。 MIND プログラムで対処されるニーズは、家庭や投薬の安全性から、認知および行動症状の管理、有意義な活動、法的考慮事項に至るまで、幅広いケア領域をカバーしています。 ケアチームは、記憶ケアコーディネーター、看護師、作業療法士、医師で構成されています。
他の名前:
  • マインドプラス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の正味費用相殺 (メディケアおよびメディケイドの費用)
時間枠:18ヶ月
MIND at Home-Plus プログラムの認知症ケア コーディネーション プログラムの推定受益者 1 年あたり (PBPY) のコスト オフセット。 メディケアおよびメディケイドの支出に対するプログラムの純経済的利益として定義され、介入グループ間のすべてのメディケア、メディケイド、および介入費用の合計と、一致した比較グループのすべてのメディケアおよびメディケイドの費用の合計の差として計算されます (ベースライン-18 か月)、サービス プログラムへの登録または比較グループへの選択の前の 2 年間の以前の支出から調整。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
18 か月での患者の生活の質の変化
時間枠:ベースラインから18か月
被験者データ内での反復測定。 アルツハイマー病における生活の質 (QOL-AD) によって測定される、認知症の人の生活の質。
ベースラインから18か月
18 か月時点での介護者の生活の質の変化
時間枠:ベースラインから18か月
被験者データ内での反復測定。 SF-12で測定した介護者の生活の質
ベースラインから18か月
満たされていない認知症関連のケアニーズの変化
時間枠:ベースラインから18か月
被験者データ内での反復測定。 Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0 で測定された認知症のアンメット ケア ニーズを持つ人
ベースラインから18か月
介護者のアンメット認知症関連ケアニーズの変化
時間枠:ベースラインから18か月
被験者データ内での反復測定。 Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0 によって測定された家族介護者のアンメット ケア ニーズ
ベースラインから18か月
長期療養または死亡までの時間
時間枠:18ヶ月
同様の対応する対照群と比較した、認知症の二重適格者の長期介護配置または死亡までの時間。 グループごとにカプラン・マイヤー生存曲線を作成し、調整されたCox比例ハザードモデルを使用して、グループ間の生存差を評価します。
18ヶ月
長期療養または死亡までの時間
時間枠:24ヶ月
MIND 介入を受ける認知症二重適格者の長期介護配置または死亡までの時間と、同様の対応する対照群との比較。 グループごとにカプラン・マイヤー生存曲線を作成し、調整されたCox比例ハザードモデルを使用して、グループ間の生存差を評価します。
24ヶ月
18ヶ月での精神神経症状の変化
時間枠:ベースラインから18か月
被験者データ内での反復測定。 Neuropsychiatry Inventory Questionnaire(NPI-Q)によって測定された神経精神医学的行動。
ベースラインから18か月
入院率
時間枠:18ヶ月
MIND介入を受ける認知症の二重適格者の入院率は、同様の対応する対照群と比較されます。
18ヶ月
30 日間の再入院率
時間枠:18ヶ月
MIND介入を受ける認知症の二重適格者の30日間の再入院率と、同様の対応する対照群との比較。
18ヶ月
救急科料金
時間枠:18ヶ月
MIND介入を受ける認知症の二重適格者のED訪問率と、同様の対応する対照群との比較。
18ヶ月
18ヶ月での患者のうつ病の変化
時間枠:ベースラインから18か月
被験者データ内での反復測定。 Neuropsychiatric Inventory (NPI) セクション E. Dysphoria によって測定された参加者のうつ病。
ベースラインから18か月
18 か月時点での介護者のうつ病の変化
時間枠:ベースラインから18か月
PHQ-9 によって測定された介護者のうつ病。
ベースラインから18か月
18か月時点での介護者の主観的負担の変化
時間枠:ベースラインから18か月
被験者データ内での反復測定。 客観的項目(活動に費やされた時間)と主観的尺度で測定された介護者の負担(Zarit Burden Interview)
ベースラインから18か月
18か月時点での介護者の客観的負担の変化
時間枠:ベースラインから18か月
被験者データ内での反復測定。 客観的項目(活動に費やされた時間)と主観的尺度で測定された介護者の負担(Zarit Burden Interview)
ベースラインから18か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の受容性
時間枠:18ヶ月
18か月の家族介護者サービス満足度アンケートで測定された受容性
18ヶ月
プロバイダーの満足度
時間枠:3年
チームワーク アンケートに対する変更された STEPPS 態度によって測定される MIND ケア チーム プロバイダーの満足度。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Quincy Samus, Ph.D.、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2017年11月30日

研究の完了 (実際)

2017年11月30日

試験登録日

最初に提出

2015年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月28日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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