メリーランド州のメディケアとメディケイドの二重適格者のための包括的な在宅認知症ケアの調整
調査の概要
詳細な説明
デモンストレーション プロジェクトには、同時反復フェーズで実施される 3 つの主要なタスクがあります。ボルチモア地域は、ケアの質を改善し、生活の質を向上させ、施設ケアまたは入院に関連する総医療費を削減しながら、自宅にとどまります。 (2) 実施の準備、認定モジュールのトレーニングによる労働力の構築、および自動化された自己監視および品質改善ツールの提供を目的として設計された Web ベースの認定パッケージを通じて、MIND プログラムの全国的な普及のための複製可能なモデルを開発する。 (3) 混合アプローチを採用し、共有貯蓄の分割によるプロバイダー パフォーマンス インセンティブとプロバイダー ケア管理料金を含む詳細な支払いモデルを開発およびテストします。
研究者らは、MIND-Plus 認知症ケア調整プログラムが、(1) メディケアとメディケイドの二重資格を持つコミュニティに住むアルツハイマー病の高齢者の間で、ヘルスケアとケアの質を急速に改善し、総ヘルスケア コストを削減する、(2) ヘルスケア システムの変革を推進する、という仮説を立てています。認知症ケア調整の中心を地域医療機関に拠点を置く十分に訓練された認知症の有能な学際的なチームに移す新しいCMS資金による利益を作成することにより、(3)大幅な純節約とインセンティブプロバイダーのパフォーマンスを生み出す持続可能な支払いモデルを実現します。 この「すぐに使える」コミュニティベースのモデルは、6 か月以内に結果を改善し、3 年以上で推定 1,250 万ドルの純節約を節約できると期待されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 認知症の診断
- 共同生活
- 参加を希望する研究パートナーを特定している
- 英語を話す
除外基準:
- 紹介時の状況は、医学的または精神的健康の危機です
- 今後6か月以内に別の地域に移動するか、居住型ケア施設に移動する予定がある
- 彼らは現在ホスピスにいます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:MIND at Home-プラスの介入
MIND at Home-Plus は、在宅で生活する認知症患者とその家族介護者に焦点を当てた在宅ケア コーディネーションです。
その目標は、生活の質を向上させながら、人々が安全に年齢を重ねられるよう支援することです。
18 か月にわたって提供される MIND-Plus は、認知症患者とその介護者のアンメット ケア ニーズを体系的に評価し、対処します。これらのニーズは、健康状態や生活の質の低下に関連し、人々を長期ケア施設のリスクにさらすことが知られています。
MIND プログラムで対処されるニーズは、家庭や投薬の安全性から、認知および行動症状の管理、有意義な活動、法的考慮事項に至るまで、幅広いケア領域をカバーしています。
ケアチームは、記憶ケアコーディネーター、看護師、作業療法士、医師で構成されています。
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MIND at Home-Plus は、在宅で生活する認知症患者とその家族介護者に焦点を当てた在宅ケア コーディネーションです。
その目標は、生活の質を向上させながら、人々が安全に年齢を重ねられるよう支援することです。
18 か月にわたって提供される MIND-Plus は、認知症患者とその介護者のアンメット ケア ニーズを体系的に評価し、対処します。これらのニーズは、健康状態や生活の質の低下に関連し、人々を長期ケア施設のリスクにさらすことが知られています。
MIND プログラムで対処されるニーズは、家庭や投薬の安全性から、認知および行動症状の管理、有意義な活動、法的考慮事項に至るまで、幅広いケア領域をカバーしています。
ケアチームは、記憶ケアコーディネーター、看護師、作業療法士、医師で構成されています。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の正味費用相殺 (メディケアおよびメディケイドの費用)
時間枠:18ヶ月
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MIND at Home-Plus プログラムの認知症ケア コーディネーション プログラムの推定受益者 1 年あたり (PBPY) のコスト オフセット。
メディケアおよびメディケイドの支出に対するプログラムの純経済的利益として定義され、介入グループ間のすべてのメディケア、メディケイド、および介入費用の合計と、一致した比較グループのすべてのメディケアおよびメディケイドの費用の合計の差として計算されます (ベースライン-18 か月)、サービス プログラムへの登録または比較グループへの選択の前の 2 年間の以前の支出から調整。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18 か月での患者の生活の質の変化
時間枠:ベースラインから18か月
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被験者データ内での反復測定。
アルツハイマー病における生活の質 (QOL-AD) によって測定される、認知症の人の生活の質。
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ベースラインから18か月
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18 か月時点での介護者の生活の質の変化
時間枠:ベースラインから18か月
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被験者データ内での反復測定。
SF-12で測定した介護者の生活の質
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ベースラインから18か月
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満たされていない認知症関連のケアニーズの変化
時間枠:ベースラインから18か月
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被験者データ内での反復測定。
Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0 で測定された認知症のアンメット ケア ニーズを持つ人
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ベースラインから18か月
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介護者のアンメット認知症関連ケアニーズの変化
時間枠:ベースラインから18か月
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被験者データ内での反復測定。
Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0 によって測定された家族介護者のアンメット ケア ニーズ
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ベースラインから18か月
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長期療養または死亡までの時間
時間枠:18ヶ月
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同様の対応する対照群と比較した、認知症の二重適格者の長期介護配置または死亡までの時間。
グループごとにカプラン・マイヤー生存曲線を作成し、調整されたCox比例ハザードモデルを使用して、グループ間の生存差を評価します。
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18ヶ月
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長期療養または死亡までの時間
時間枠:24ヶ月
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MIND 介入を受ける認知症二重適格者の長期介護配置または死亡までの時間と、同様の対応する対照群との比較。
グループごとにカプラン・マイヤー生存曲線を作成し、調整されたCox比例ハザードモデルを使用して、グループ間の生存差を評価します。
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24ヶ月
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18ヶ月での精神神経症状の変化
時間枠:ベースラインから18か月
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被験者データ内での反復測定。
Neuropsychiatry Inventory Questionnaire(NPI-Q)によって測定された神経精神医学的行動。
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ベースラインから18か月
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入院率
時間枠:18ヶ月
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MIND介入を受ける認知症の二重適格者の入院率は、同様の対応する対照群と比較されます。
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18ヶ月
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30 日間の再入院率
時間枠:18ヶ月
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MIND介入を受ける認知症の二重適格者の30日間の再入院率と、同様の対応する対照群との比較。
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18ヶ月
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救急科料金
時間枠:18ヶ月
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MIND介入を受ける認知症の二重適格者のED訪問率と、同様の対応する対照群との比較。
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18ヶ月
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18ヶ月での患者のうつ病の変化
時間枠:ベースラインから18か月
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被験者データ内での反復測定。
Neuropsychiatric Inventory (NPI) セクション E. Dysphoria によって測定された参加者のうつ病。
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ベースラインから18か月
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18 か月時点での介護者のうつ病の変化
時間枠:ベースラインから18か月
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PHQ-9 によって測定された介護者のうつ病。
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ベースラインから18か月
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18か月時点での介護者の主観的負担の変化
時間枠:ベースラインから18か月
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被験者データ内での反復測定。
客観的項目(活動に費やされた時間)と主観的尺度で測定された介護者の負担(Zarit Burden Interview)
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ベースラインから18か月
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18か月時点での介護者の客観的負担の変化
時間枠:ベースラインから18か月
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被験者データ内での反復測定。
客観的項目(活動に費やされた時間)と主観的尺度で測定された介護者の負担(Zarit Burden Interview)
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ベースラインから18か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性
時間枠:18ヶ月
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18か月の家族介護者サービス満足度アンケートで測定された受容性
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18ヶ月
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プロバイダーの満足度
時間枠:3年
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チームワーク アンケートに対する変更された STEPPS 態度によって測定される MIND ケア チーム プロバイダーの満足度。
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3年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Quincy Samus, Ph.D.、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。