马里兰州 Medicare-Medicaid 双重资格患者的全面家庭痴呆症护理协调
2018年8月28日 更新者：Johns Hopkins University
该医疗保险和医疗补助中心资助的医疗保健创新奖将通过两个社区服务机构（犹太社区服务、约翰霍普金斯家庭护理集团）实施 MIND at Home 痴呆症护理协调计划（称为 MIND at Home-Plus），以快速改善巴尔的摩地区 600 名患有痴呆症的双重合格老年人能够留在家中，同时改善护理质量、提高生活质量并降低总医疗保健成本。
MIND at Home 参与者接受居家需求评估，然后进行长达 18 个月的护理协调，旨在满足未满足的需求。
研究概览
详细说明
该示范项目有 3 个主要任务，将分阶段、迭代实施：（1）在 2 个社区卫生服务机构实施 MIND-Plus，以快速提高 600 名社区生活的双重合格 AD 老年人的能力。巴尔的摩地区留在家中，同时提高护理质量、提高生活质量并减少与机构护理或住院相关的总医疗保健费用； (2) 通过旨在准备实施的基于网络的认证包开发 MIND 计划在全国推广的可复制模型，通过培训认证模块建设劳动力能力，并提供自动化的自我监控和质量改进工具； (3) 开发并测试采用混合方法的详细支付模型，包括提供者护理管理费以及来自共享储蓄分配的提供者绩效激励。
研究人员假设 MIND-Plus 痴呆症护理协调计划将 (1) 快速改善健康和护理质量并降低具有 Medicare-Medicaid 双重资格的患有 AD 的社区生活老年人的总医疗保健成本，(2) 推动医疗保健系统转型通过创建一个新的 CMS 资助福利，将痴呆症护理协调中心转移到社区卫生机构中训练有素、痴呆症能力强的跨学科团队，(3) 实现可持续的支付模式，产生显着的净储蓄和激励提供者绩效。 这种“准备就绪”的基于社区的模型预计将在 6 个月内改善结果，并在 3 年多的时间里估计净节省 1250 万美元。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
342
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 痴呆症的诊断
- 社区生活
- 已确定愿意参与的研究伙伴
- 英语会话
排除标准：
- 转介时的情况是医疗或心理健康危机
- 他们计划在接下来的 6 个月内搬出到另一个地区或住家护理机构
- 他们目前正在接受临终关怀。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MIND 在家 - 加干预
MIND at Home-Plus 是一种以家庭为基础的护理协调，重点关注居住在家中的痴呆症患者及其家庭护理人员。
它的目标是帮助人们安全地安享晚年，同时提高生活质量。
MIND-Plus 交付超过 18 个月，系统地评估和解决痴呆症患者及其护理人员未满足的护理需求，这些需求已知与健康状况不佳和生活质量结果有关，并使人们面临长期护理安置的风险。
MIND 计划解决的需求涵盖广泛的护理领域，从家庭和药物安全到认知和行为症状管理、有意义的活动和法律考虑。
护理团队由记忆护理协调员、护士、职业治疗师和医生组成。
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MIND at Home-Plus 是一种以家庭为基础的护理协调，重点关注居住在家中的痴呆症患者及其家庭护理人员。
它的目标是帮助人们安全地安享晚年，同时提高生活质量。
MIND-Plus 交付超过 18 个月，系统地评估和解决痴呆症患者及其护理人员未满足的护理需求，这些需求已知与健康状况不佳和生活质量结果有关，并使人们面临长期护理安置的风险。
MIND 计划解决的需求涵盖广泛的护理领域，从家庭和药物安全到认知和行为症状管理、有意义的活动和法律考虑。
护理团队由记忆护理协调员、护士、职业治疗师和医生组成。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预的净成本抵消（医疗保险和医疗补助成本）
大体时间：18个月
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MIND at Home-Plus 计划痴呆症护理协调计划的每位受益人每年 (PBPY) 的估计成本抵消。
定义为该计划对 Medicare 和 Medicaid 支出的净财务收益，并计算为干预组之间所有 Medicare、Medicaid 和干预成本总和与匹配比较组中所有 Medicare 和 Medicaid 成本总和的差值（基线-18 个月），根据参加服务计划或被选入比较组之前两年期间的先前支出进行调整。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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18 个月时患者生活质量的变化
大体时间：基线至 18 个月
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主题数据中的重复测量。
根据阿尔茨海默病生活质量 (QOL-AD) 衡量的痴呆症患者生活质量。
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基线至 18 个月
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18 个月时照顾者生活质量的变化
大体时间：基线至 18 个月
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主题数据中的重复测量。
使用 SF-12 测量的看护者生活质量
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基线至 18 个月
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患者未满足的痴呆相关护理需求的变化
大体时间：基线至 18 个月
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主题数据中的重复测量。
根据约翰霍普金斯痴呆症护理需求评估 2.0 衡量的痴呆症患者未满足的护理需求
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基线至 18 个月
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照顾者的变化未满足与痴呆症相关的护理需求
大体时间：基线至 18 个月
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主题数据中的重复测量。
约翰霍普金斯痴呆症护理需求评估 2.0 衡量的家庭护理人员未满足的护理需求
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基线至 18 个月
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到长期护理安置或死亡的时间
大体时间：18个月
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与类似的匹配对照组相比，双重资格痴呆症患者的长期护理安置或死亡时间。
将为每组构建 Kaplan-Meier 生存曲线，并使用调整后的 Cox 比例风险模型来评估组间生存差异。
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18个月
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到长期护理安置或死亡的时间
大体时间：24个月
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与类似的匹配对照组相比，接受 MIND 干预的双重合格痴呆症患者到长期护理安置或死亡的时间。
将为每组构建 Kaplan-Meier 生存曲线，并使用调整后的 Cox 比例风险模型来评估组间生存差异。
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24个月
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18 个月时神经精神行为症状的变化
大体时间：基线至 18 个月
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主题数据中的重复测量。
通过神经精神病学库存问卷 (NPI-Q) 测量的神经精神病学行为。
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基线至 18 个月
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住院率
大体时间：18个月
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与类似的匹配对照组相比，接受 MIND 干预的双重合格痴呆症患者的住院率。
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18个月
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30 天再住院率
大体时间：18个月
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与类似的匹配对照组相比，接受 MIND 干预的双重合格痴呆症患者的 30 天再住院率。
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18个月
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急诊室费率
大体时间：18个月
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与类似的匹配对照组相比，接受 MIND 干预的双重合格痴呆症患者的急诊就诊率。
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18个月
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18 个月时患者抑郁的变化
大体时间：基线至 18 个月
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主题数据中的重复测量。
通过神经精神病学量表 (NPI) E. Dysphoria 部分测量的参与者抑郁症。
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基线至 18 个月
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照顾者抑郁症在 18 个月时的变化
大体时间：基线至 18 个月
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通过 PHQ-9 测量的照顾者抑郁症。
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基线至 18 个月
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18 个月时照顾者主观负担的变化
大体时间：基线至 18 个月
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主题数据中的重复测量。
通过客观项目（花在活动上的时间）和主观尺度（Zarit 负担访谈）衡量的看护者负担
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基线至 18 个月
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18 个月时照顾者客观负担的变化
大体时间：基线至 18 个月
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主题数据中的重复测量。
通过客观项目（花在活动上的时间）和主观尺度（Zarit 负担访谈）衡量的看护者负担
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基线至 18 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预可接受性
大体时间：18个月
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通过 18 个月时的家庭看护者服务满意度调查问卷衡量的可接受性
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18个月
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供应商满意度
大体时间：3年
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通过修改后的 STEPPS 对团队合作问卷的态度来衡量 MIND 护理团队提供者的满意度。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Quincy Samus, Ph.D.、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月30日
研究完成 (实际的)
2017年11月30日
研究注册日期
首次提交
2015年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月17日
首次发布 (估计)
2015年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月28日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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