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Umfassende Koordinierung der häuslichen Demenzversorgung für Medicare-Medicaid-Doppelberechtigte in Maryland

28. August 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Dieser vom Zentrum für Medicare und Medicaid finanzierte Innovationspreis für das Gesundheitswesen wird das MIND at Home-Koordinierungsprogramm für die Demenzversorgung (genannt MIND at Home-Plus) durch zwei gemeindebasierte Dienstleistungsagenturen (Jewish Community Services, Johns Hopkins Home Care Group) implementieren, um sich schnell zu verbessern die Fähigkeit von 600 doppelt berechtigten älteren Erwachsenen mit Demenz in der Region Baltimore, zu Hause zu bleiben und gleichzeitig die Pflegequalität zu verbessern, die Lebensqualität zu verbessern und die Gesamtkosten für die Gesundheitsversorgung zu senken. MIND at Home-Teilnehmer erhalten eine Bedarfsanalyse zu Hause, gefolgt von einer bis zu 18-monatigen Betreuungskoordination, die darauf abzielt, unerfüllte Bedürfnisse zu erfüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Demonstrationsprojekt hat 3 Hauptaufgaben, die in gleichzeitigen, iterativen Phasen umgesetzt werden: (1) Implementierung von MIND-Plus in 2 gemeindenahen Gesundheitsdiensten, um die Fähigkeiten von 600 in der Gemeinde lebenden doppelt berechtigten älteren Erwachsenen mit AD schnell zu verbessern Region Baltimore, zu Hause zu bleiben und gleichzeitig die Pflegequalität zu verbessern, die Lebensqualität zu verbessern und die gesamten Gesundheitskosten im Zusammenhang mit institutioneller Pflege oder Krankenhausaufenthalt zu senken; (2) Entwicklung eines replizierbaren Modells für die landesweite Verbreitung des MIND-Programms durch ein webbasiertes Zertifizierungspaket zur Vorbereitung der Implementierung, Aufbau von Arbeitskräftekapazitäten durch Schulungszertifizierungsmodule und Bereitstellung automatisierter Selbstüberwachungs- und Qualitätsverbesserungsinstrumente; und (3) ein detailliertes Zahlungsmodell zu entwickeln und zu testen, das einen gemischten Ansatz verfolgt und die Pflegeverwaltungsgebühren des Anbieters mit Leistungsanreizen des Anbieters aus der Aufteilung gemeinsamer Ersparnisse umfasst.

Die Ermittler gehen davon aus, dass das MIND-Plus-Programm zur Koordinierung der Demenzversorgung (1) die Gesundheits- und Pflegequalität schnell verbessern und die Gesamtkosten für die Gesundheitsversorgung unter Medicare-Medicaid-doppelt berechtigten, in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen mit AD senken und (2) die Transformation des Gesundheitssystems vorantreiben wird durch die Schaffung einer neuen CMS-finanzierten Leistung, die den Mittelpunkt der Koordination der Demenzversorgung zu gut ausgebildeten, demenzkompetenten, interdisziplinären Teams in kommunalen Gesundheitsbehörden verlagern würde, (3) ein nachhaltiges Zahlungsmodell erreichen, das erhebliche Nettoeinsparungen und Anreize für die Leistung des Anbieters bringt. Es wird erwartet, dass dieses „schaufelfertige“ Community-basierte Modell die Ergebnisse innerhalb von 6 Monaten verbessern und eine geschätzte Nettoeinsparung von 12,5 Millionen US-Dollar in über 3 Jahren einsparen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

342

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Demenz
  • Gemeinschaft leben
  • einen Studienpartner identifiziert hat, der zur Teilnahme bereit ist
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Situation zum Zeitpunkt der Überweisung eine medizinische oder psychische Krise ist
  • sie planen, in den nächsten 6 Monaten in eine andere Gegend oder in eine stationäre Pflegeeinrichtung zu ziehen
  • Sie sind derzeit im Hospiz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: MIND at Home- Plus Intervention
MIND at Home-Plus ist eine häusliche Pflegekoordination, die sich auf zu Hause lebende Menschen mit Demenz und ihre pflegenden Angehörigen konzentriert. Ihr Ziel ist es, Menschen dabei zu helfen, sicher am Arbeitsplatz zu altern und gleichzeitig die Lebensqualität zu steigern. MIND-Plus, das über 18 Monate bereitgestellt wird, bewertet und adressiert systematisch unerfüllte Pflegebedürfnisse von Menschen mit Demenz und ihren Betreuern, die bekanntermaßen mit schlechter Gesundheit und schlechter Lebensqualität verbunden sind und die Menschen einem Risiko für die Unterbringung in Langzeitpflege aussetzen. Die im MIND-Programm angesprochenen Bedürfnisse decken ein breites Spektrum von Pflegebereichen ab, von der häuslichen und Medikamentensicherheit bis hin zum Umgang mit kognitiven und verhaltensbezogenen Symptomen, sinnvollen Aktivitäten und rechtlichen Erwägungen. Das Pflegeteam besteht aus einem Gedächtnispflegekoordinator, einer Krankenschwester, einem Ergotherapeuten und einem Arzt.
MIND at Home-Plus ist eine häusliche Pflegekoordination, die sich auf zu Hause lebende Menschen mit Demenz und ihre pflegenden Angehörigen konzentriert. Ihr Ziel ist es, Menschen dabei zu helfen, sicher am Arbeitsplatz zu altern und gleichzeitig die Lebensqualität zu steigern. MIND-Plus, das über 18 Monate bereitgestellt wird, bewertet und adressiert systematisch unerfüllte Pflegebedürfnisse von Menschen mit Demenz und ihren Betreuern, die bekanntermaßen mit schlechter Gesundheit und schlechter Lebensqualität verbunden sind und die Menschen einem Risiko für die Unterbringung in Langzeitpflege aussetzen. Die im MIND-Programm angesprochenen Bedürfnisse decken ein breites Spektrum von Pflegebereichen ab, von der häuslichen und Medikamentensicherheit bis hin zum Umgang mit kognitiven und verhaltensbezogenen Symptomen, sinnvollen Aktivitäten und rechtlichen Erwägungen. Das Pflegeteam besteht aus einem Gedächtnispflegekoordinator, einer Krankenschwester, einem Ergotherapeuten und einem Arzt.
Andere Namen:
  • MIND-Plus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nettokostenausgleich (Medicare- und Medicaid-Kosten) des Eingriffs
Zeitfenster: 18 Monate
Geschätzte Kostenkompensation pro Begünstigten pro Jahr (PBPY) des MIND at Home-Plus-Programms zur Koordinierung der Demenzversorgung. Definiert als finanzieller Nettonutzen des Programms zu den Medicare- und Medicaid-Ausgaben und berechnet als Differenz der Summe aller Medicare-, Medicaid- und Interventionskosten zwischen der Interventionsgruppe und der Summe aller Medicare- und Medicaid-Kosten in der entsprechenden Vergleichsgruppe von (Baseline -18 Monate), bereinigt um frühere Ausgaben im Zeitraum von zwei Jahren vor Aufnahme in das Serviceprogramm oder Auswahl in die Vergleichsgruppe.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität des Patienten nach 18 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate
Wiederholte Messungen innerhalb von Subjektdaten. Lebensqualität einer Person mit Demenz gemessen an der Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit (QOL-AD).
Ausgangswert bis 18 Monate
Veränderung der Lebensqualität der Pflegekraft nach 18 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate
Wiederholte Messungen innerhalb von Subjektdaten. Lebensqualität der Pflegekraft, gemessen mit SF-12
Ausgangswert bis 18 Monate
Änderung des ungedeckten demenzbezogenen Pflegebedarfs von Patienten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate
Wiederholte Messungen innerhalb von Subjektdaten. Person mit Demenz ungedeckten Pflegebedarf gemäß Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0
Ausgangswert bis 18 Monate
Wechsel der Pflegekraft, die demenzbedingten Pflegebedarf nicht erfüllt
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate
Wiederholte Messungen innerhalb von Subjektdaten. Unbefriedigter Pflegebedarf von pflegenden Angehörigen gemäß Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0
Ausgangswert bis 18 Monate
Zeit bis zur Unterbringung in der Langzeitpflege oder zum Tod
Zeitfenster: 18 Monate
Zeit bis zur Unterbringung in Langzeitpflege oder Tod für doppelt berechtigte Personen mit Demenz im Vergleich zu einer ähnlich angepassten Kontrollgruppe. Kaplan-Meier-Überlebenskurven werden für jede Gruppe erstellt und das angepasste Cox-Proportional-Hazards-Modell wird verwendet, um die Überlebensunterschiede zwischen den Gruppen zu bewerten.
18 Monate
Zeit bis zur Unterbringung in der Langzeitpflege oder zum Tod
Zeitfenster: 24 Monate
Zeit bis zur Unterbringung in Langzeitpflege oder Tod für doppelt in Frage kommende Personen mit Demenz, die die MIND-Intervention erhalten, im Vergleich zu einer ähnlich angepassten Kontrollgruppe. Kaplan-Meier-Überlebenskurven werden für jede Gruppe erstellt und das angepasste Cox-Proportional-Hazards-Modell wird verwendet, um die Überlebensunterschiede zwischen den Gruppen zu bewerten.
24 Monate
Veränderung der neuropsychiatrischen Verhaltenssymptome nach 18 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate
Wiederholte Messungen innerhalb von Subjektdaten. Neuropsychiatrisches Verhalten, gemessen mit dem Neuropsychiatry Inventory Questionnaire (NPI-Q).
Ausgangswert bis 18 Monate
Krankenhausaufenthaltsraten
Zeitfenster: 18 Monate
Krankenhausaufenthaltsraten für doppelt in Frage kommende Personen mit Demenz, die die MIND-Intervention erhalten, im Vergleich zu einer ähnlich angepassten Kontrollgruppe.
18 Monate
30-Tage-Rehospitalisierungsraten
Zeitfenster: 18 Monate
30-Tage-Rehospitalisierungsraten für doppelt in Frage kommende Personen mit Demenz, die die MIND-Intervention erhalten, im Vergleich zu einer ähnlich passenden Kontrollgruppe.
18 Monate
Tarife der Notaufnahme
Zeitfenster: 18 Monate
ED-Besuchsraten für doppelt in Frage kommende Personen mit Demenz, die die MIND-Intervention erhalten, im Vergleich zu einer ähnlich angepassten Kontrollgruppe.
18 Monate
Veränderung der Depression des Patienten nach 18 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate
Wiederholte Messungen innerhalb von Subjektdaten. Teilnehmer-Depression gemessen durch Neuropsychiatric Inventory (NPI) Abschnitt E. Dysphorie.
Ausgangswert bis 18 Monate
Veränderung der Depression der Bezugsperson nach 18 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate
Depression der Pflegekraft, gemessen mit dem PHQ-9.
Ausgangswert bis 18 Monate
Veränderung der subjektiven Belastung der Pflegekraft nach 18 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate
Wiederholte Messungen innerhalb von Subjektdaten. Belastung der Pflegekraft, gemessen anhand objektiver Elemente (Zeitaufwand für Aktivitäten) und subjektiver Skala (Zarit Burden Interview)
Ausgangswert bis 18 Monate
Änderung der objektiven Belastung der Pflegekraft nach 18 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate
Wiederholte Messungen innerhalb von Subjektdaten. Belastung der Pflegekraft, gemessen anhand objektiver Elemente (Zeitaufwand für Aktivitäten) und subjektiver Skala (Zarit Burden Interview)
Ausgangswert bis 18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsakzeptanz
Zeitfenster: 18 Monate
Akzeptanz gemessen anhand eines Fragebogens zur Zufriedenheit der pflegenden Angehörigen im Alter von 18 Monaten
18 Monate
Anbieterzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Jahre
Zufriedenheit des MIND-Care-Team-Betreuers, gemessen anhand der modifizierten STEPPS-Einstellungen zum Teamwork-Fragebogen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Quincy Samus, Ph.D., Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

Klinische Studien zur MIND at Home-Plus Intervention

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