- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02395731
Umfassende Koordinierung der häuslichen Demenzversorgung für Medicare-Medicaid-Doppelberechtigte in Maryland
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Demonstrationsprojekt hat 3 Hauptaufgaben, die in gleichzeitigen, iterativen Phasen umgesetzt werden: (1) Implementierung von MIND-Plus in 2 gemeindenahen Gesundheitsdiensten, um die Fähigkeiten von 600 in der Gemeinde lebenden doppelt berechtigten älteren Erwachsenen mit AD schnell zu verbessern Region Baltimore, zu Hause zu bleiben und gleichzeitig die Pflegequalität zu verbessern, die Lebensqualität zu verbessern und die gesamten Gesundheitskosten im Zusammenhang mit institutioneller Pflege oder Krankenhausaufenthalt zu senken; (2) Entwicklung eines replizierbaren Modells für die landesweite Verbreitung des MIND-Programms durch ein webbasiertes Zertifizierungspaket zur Vorbereitung der Implementierung, Aufbau von Arbeitskräftekapazitäten durch Schulungszertifizierungsmodule und Bereitstellung automatisierter Selbstüberwachungs- und Qualitätsverbesserungsinstrumente; und (3) ein detailliertes Zahlungsmodell zu entwickeln und zu testen, das einen gemischten Ansatz verfolgt und die Pflegeverwaltungsgebühren des Anbieters mit Leistungsanreizen des Anbieters aus der Aufteilung gemeinsamer Ersparnisse umfasst.
Die Ermittler gehen davon aus, dass das MIND-Plus-Programm zur Koordinierung der Demenzversorgung (1) die Gesundheits- und Pflegequalität schnell verbessern und die Gesamtkosten für die Gesundheitsversorgung unter Medicare-Medicaid-doppelt berechtigten, in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen mit AD senken und (2) die Transformation des Gesundheitssystems vorantreiben wird durch die Schaffung einer neuen CMS-finanzierten Leistung, die den Mittelpunkt der Koordination der Demenzversorgung zu gut ausgebildeten, demenzkompetenten, interdisziplinären Teams in kommunalen Gesundheitsbehörden verlagern würde, (3) ein nachhaltiges Zahlungsmodell erreichen, das erhebliche Nettoeinsparungen und Anreize für die Leistung des Anbieters bringt. Es wird erwartet, dass dieses „schaufelfertige“ Community-basierte Modell die Ergebnisse innerhalb von 6 Monaten verbessern und eine geschätzte Nettoeinsparung von 12,5 Millionen US-Dollar in über 3 Jahren einsparen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Demenz
- Gemeinschaft leben
- einen Studienpartner identifiziert hat, der zur Teilnahme bereit ist
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Situation zum Zeitpunkt der Überweisung eine medizinische oder psychische Krise ist
- sie planen, in den nächsten 6 Monaten in eine andere Gegend oder in eine stationäre Pflegeeinrichtung zu ziehen
- Sie sind derzeit im Hospiz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: MIND at Home- Plus Intervention
MIND at Home-Plus ist eine häusliche Pflegekoordination, die sich auf zu Hause lebende Menschen mit Demenz und ihre pflegenden Angehörigen konzentriert.
Ihr Ziel ist es, Menschen dabei zu helfen, sicher am Arbeitsplatz zu altern und gleichzeitig die Lebensqualität zu steigern.
MIND-Plus, das über 18 Monate bereitgestellt wird, bewertet und adressiert systematisch unerfüllte Pflegebedürfnisse von Menschen mit Demenz und ihren Betreuern, die bekanntermaßen mit schlechter Gesundheit und schlechter Lebensqualität verbunden sind und die Menschen einem Risiko für die Unterbringung in Langzeitpflege aussetzen.
Die im MIND-Programm angesprochenen Bedürfnisse decken ein breites Spektrum von Pflegebereichen ab, von der häuslichen und Medikamentensicherheit bis hin zum Umgang mit kognitiven und verhaltensbezogenen Symptomen, sinnvollen Aktivitäten und rechtlichen Erwägungen.
Das Pflegeteam besteht aus einem Gedächtnispflegekoordinator, einer Krankenschwester, einem Ergotherapeuten und einem Arzt.
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MIND at Home-Plus ist eine häusliche Pflegekoordination, die sich auf zu Hause lebende Menschen mit Demenz und ihre pflegenden Angehörigen konzentriert.
Ihr Ziel ist es, Menschen dabei zu helfen, sicher am Arbeitsplatz zu altern und gleichzeitig die Lebensqualität zu steigern.
MIND-Plus, das über 18 Monate bereitgestellt wird, bewertet und adressiert systematisch unerfüllte Pflegebedürfnisse von Menschen mit Demenz und ihren Betreuern, die bekanntermaßen mit schlechter Gesundheit und schlechter Lebensqualität verbunden sind und die Menschen einem Risiko für die Unterbringung in Langzeitpflege aussetzen.
Die im MIND-Programm angesprochenen Bedürfnisse decken ein breites Spektrum von Pflegebereichen ab, von der häuslichen und Medikamentensicherheit bis hin zum Umgang mit kognitiven und verhaltensbezogenen Symptomen, sinnvollen Aktivitäten und rechtlichen Erwägungen.
Das Pflegeteam besteht aus einem Gedächtnispflegekoordinator, einer Krankenschwester, einem Ergotherapeuten und einem Arzt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nettokostenausgleich (Medicare- und Medicaid-Kosten) des Eingriffs
Zeitfenster: 18 Monate
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Geschätzte Kostenkompensation pro Begünstigten pro Jahr (PBPY) des MIND at Home-Plus-Programms zur Koordinierung der Demenzversorgung.
Definiert als finanzieller Nettonutzen des Programms zu den Medicare- und Medicaid-Ausgaben und berechnet als Differenz der Summe aller Medicare-, Medicaid- und Interventionskosten zwischen der Interventionsgruppe und der Summe aller Medicare- und Medicaid-Kosten in der entsprechenden Vergleichsgruppe von (Baseline -18 Monate), bereinigt um frühere Ausgaben im Zeitraum von zwei Jahren vor Aufnahme in das Serviceprogramm oder Auswahl in die Vergleichsgruppe.
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lebensqualität des Patienten nach 18 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate
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Wiederholte Messungen innerhalb von Subjektdaten.
Lebensqualität einer Person mit Demenz gemessen an der Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit (QOL-AD).
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Ausgangswert bis 18 Monate
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Veränderung der Lebensqualität der Pflegekraft nach 18 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate
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Wiederholte Messungen innerhalb von Subjektdaten.
Lebensqualität der Pflegekraft, gemessen mit SF-12
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Ausgangswert bis 18 Monate
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Änderung des ungedeckten demenzbezogenen Pflegebedarfs von Patienten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate
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Wiederholte Messungen innerhalb von Subjektdaten.
Person mit Demenz ungedeckten Pflegebedarf gemäß Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0
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Ausgangswert bis 18 Monate
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Wechsel der Pflegekraft, die demenzbedingten Pflegebedarf nicht erfüllt
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate
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Wiederholte Messungen innerhalb von Subjektdaten.
Unbefriedigter Pflegebedarf von pflegenden Angehörigen gemäß Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0
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Ausgangswert bis 18 Monate
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Zeit bis zur Unterbringung in der Langzeitpflege oder zum Tod
Zeitfenster: 18 Monate
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Zeit bis zur Unterbringung in Langzeitpflege oder Tod für doppelt berechtigte Personen mit Demenz im Vergleich zu einer ähnlich angepassten Kontrollgruppe.
Kaplan-Meier-Überlebenskurven werden für jede Gruppe erstellt und das angepasste Cox-Proportional-Hazards-Modell wird verwendet, um die Überlebensunterschiede zwischen den Gruppen zu bewerten.
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18 Monate
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Zeit bis zur Unterbringung in der Langzeitpflege oder zum Tod
Zeitfenster: 24 Monate
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Zeit bis zur Unterbringung in Langzeitpflege oder Tod für doppelt in Frage kommende Personen mit Demenz, die die MIND-Intervention erhalten, im Vergleich zu einer ähnlich angepassten Kontrollgruppe.
Kaplan-Meier-Überlebenskurven werden für jede Gruppe erstellt und das angepasste Cox-Proportional-Hazards-Modell wird verwendet, um die Überlebensunterschiede zwischen den Gruppen zu bewerten.
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24 Monate
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Veränderung der neuropsychiatrischen Verhaltenssymptome nach 18 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate
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Wiederholte Messungen innerhalb von Subjektdaten.
Neuropsychiatrisches Verhalten, gemessen mit dem Neuropsychiatry Inventory Questionnaire (NPI-Q).
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Ausgangswert bis 18 Monate
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Krankenhausaufenthaltsraten
Zeitfenster: 18 Monate
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Krankenhausaufenthaltsraten für doppelt in Frage kommende Personen mit Demenz, die die MIND-Intervention erhalten, im Vergleich zu einer ähnlich angepassten Kontrollgruppe.
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18 Monate
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30-Tage-Rehospitalisierungsraten
Zeitfenster: 18 Monate
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30-Tage-Rehospitalisierungsraten für doppelt in Frage kommende Personen mit Demenz, die die MIND-Intervention erhalten, im Vergleich zu einer ähnlich passenden Kontrollgruppe.
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18 Monate
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Tarife der Notaufnahme
Zeitfenster: 18 Monate
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ED-Besuchsraten für doppelt in Frage kommende Personen mit Demenz, die die MIND-Intervention erhalten, im Vergleich zu einer ähnlich angepassten Kontrollgruppe.
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18 Monate
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Veränderung der Depression des Patienten nach 18 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate
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Wiederholte Messungen innerhalb von Subjektdaten.
Teilnehmer-Depression gemessen durch Neuropsychiatric Inventory (NPI) Abschnitt E. Dysphorie.
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Ausgangswert bis 18 Monate
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Veränderung der Depression der Bezugsperson nach 18 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate
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Depression der Pflegekraft, gemessen mit dem PHQ-9.
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Ausgangswert bis 18 Monate
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Veränderung der subjektiven Belastung der Pflegekraft nach 18 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate
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Wiederholte Messungen innerhalb von Subjektdaten.
Belastung der Pflegekraft, gemessen anhand objektiver Elemente (Zeitaufwand für Aktivitäten) und subjektiver Skala (Zarit Burden Interview)
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Ausgangswert bis 18 Monate
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Änderung der objektiven Belastung der Pflegekraft nach 18 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate
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Wiederholte Messungen innerhalb von Subjektdaten.
Belastung der Pflegekraft, gemessen anhand objektiver Elemente (Zeitaufwand für Aktivitäten) und subjektiver Skala (Zarit Burden Interview)
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Ausgangswert bis 18 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interventionsakzeptanz
Zeitfenster: 18 Monate
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Akzeptanz gemessen anhand eines Fragebogens zur Zufriedenheit der pflegenden Angehörigen im Alter von 18 Monaten
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18 Monate
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Anbieterzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Jahre
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Zufriedenheit des MIND-Care-Team-Betreuers, gemessen anhand der modifizierten STEPPS-Einstellungen zum Teamwork-Fragebogen.
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Quincy Samus, Ph.D., Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00054802
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