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Coordinación integral de la atención de la demencia en el hogar para personas con doble elegibilidad de Medicare-Medicaid en Maryland

28 de agosto de 2018 actualizado por: Johns Hopkins University
Este premio a la innovación en el cuidado de la salud financiado por el Centro de Medicare y Medicaid implementará el programa de coordinación del cuidado de la demencia MIND at Home (llamado MIND at Home-Plus) a través de dos agencias de servicios basados ​​en la comunidad (Jewish Community Services, Johns Hopkins Home Care Group) para mejorar rápidamente la capacidad de 600 adultos mayores con demencia con doble elegibilidad en la región de Baltimore para permanecer en el hogar mientras mejoran la calidad de la atención, mejoran la calidad de vida y reducen los costos totales de atención médica. Los participantes de MIND at Home reciben una evaluación de necesidades en el hogar seguida de hasta 18 meses de coordinación de la atención destinada a satisfacer las necesidades no satisfechas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proyecto de demostración tiene 3 tareas principales que se implementarán en fases iterativas concurrentes: (1) implementar MIND-Plus en 2 agencias de servicios de salud basados ​​en la comunidad para mejorar rápidamente la capacidad de 600 adultos mayores con AD que viven en la comunidad y tienen doble elegibilidad en el región de Baltimore para permanecer en casa mientras mejora la calidad de la atención, mejora la calidad de vida y reduce los costos totales de atención médica asociados con la atención institucional o la hospitalización; (2) desarrollar un modelo replicable para la difusión nacional del programa MIND a través de un paquete de certificación basado en la web diseñado para prepararse para la implementación, desarrollar la capacidad de la fuerza laboral a través de módulos de certificación de capacitación y proporcionar herramientas automatizadas de autocontrol y mejora de la calidad; y (3) desarrollar y probar un modelo de pago detallado que adopte un enfoque combinado e incluya tarifas de administración de atención del proveedor con incentivos de rendimiento del proveedor de la división de ahorros compartidos.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el programa de coordinación de la atención de la demencia MIND-Plus (1) mejorará rápidamente la calidad de la atención y la salud y reducirá los costos totales de la atención médica entre los adultos mayores con EA que viven en la comunidad con doble elegibilidad para Medicare-Medicaid, (2) impulsará la transformación del sistema de atención médica mediante la creación de un nuevo beneficio financiado por CMS que cambiaría el centro de coordinación de la atención de la demencia a equipos interdisciplinarios bien capacitados y competentes en demencia con base en agencias de salud comunitarias, (3) lograr un modelo de pago sostenible que produzca ahorros netos significativos e incentivos para el desempeño del proveedor. Se espera que este modelo basado en la comunidad "listo para usar" mejore los resultados en 6 meses y ahorre un ahorro neto estimado de $12,5 millones en más de 3 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

342

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de demencia
  • vida en comunidad
  • ha identificado un socio del estudio dispuesto a participar
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • la situación en el momento de la remisión es una crisis médica o de salud mental
  • planean mudarse a otra área o a un centro de atención residencial en los próximos 6 meses
  • actualmente están en hospicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: MENTE en Casa- Más Intervención
MIND at Home-Plus es una coordinación de atención basada en el hogar que se enfoca en las personas con demencia que viven en el hogar y sus cuidadores familiares. Su objetivo es ayudar a las personas a envejecer en el lugar de manera segura mientras aumentan la calidad de vida. Entregado durante 18 meses, MIND-Plus evalúa y aborda sistemáticamente las necesidades de atención no satisfechas de las personas con demencia y sus cuidadores, que se sabe que están relacionadas con resultados de salud y calidad de vida deficientes, y que ponen a las personas en riesgo de recibir atención a largo plazo. Las necesidades abordadas en el programa MIND cubren una amplia gama de dominios de atención, que van desde el hogar y la seguridad de los medicamentos hasta el manejo de síntomas cognitivos y conductuales, actividades significativas y consideraciones legales. El equipo de atención está compuesto por un coordinador de atención de la memoria, una enfermera, un terapeuta ocupacional y un médico.
Conductual: MENTE en Casa-Plus Intervención
MIND at Home-Plus es una coordinación de atención basada en el hogar que se enfoca en las personas con demencia que viven en el hogar y sus cuidadores familiares. Su objetivo es ayudar a las personas a envejecer en el lugar de manera segura mientras aumentan la calidad de vida. Entregado durante 18 meses, MIND-Plus evalúa y aborda sistemáticamente las necesidades de atención no satisfechas de las personas con demencia y sus cuidadores, que se sabe que están relacionadas con resultados de salud y calidad de vida deficientes, y que ponen a las personas en riesgo de recibir atención a largo plazo. Las necesidades abordadas en el programa MIND cubren una amplia gama de dominios de atención, que van desde el hogar y la seguridad de los medicamentos hasta el manejo de síntomas cognitivos y conductuales, actividades significativas y consideraciones legales. El equipo de atención está compuesto por un coordinador de atención de la memoria, una enfermera, un terapeuta ocupacional y un médico.
Otros nombres:
  • MENTE-Plus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compensación de costos netos (costos de Medicare y Medicaid) de la intervención
Periodo de tiempo: 18 meses
Compensación de costos estimada por beneficiario por año (PBPY) del programa de coordinación de atención de demencia del programa MIND at Home-Plus. Definido como el beneficio financiero neto del programa para los gastos de Medicare y Medicaid y calculado como la diferencia en la suma de todos los costos de Medicare, Medicaid y la intervención entre el grupo de intervención y la suma de todos los costos de Medicare y Medicaid en el grupo de comparación emparejado de (línea de base -18 meses), ajustado de los gastos anteriores en el período de dos años antes de la inscripción en el programa de servicio o la selección en el grupo de comparación.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida del paciente a los 18 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses
Medidas repetidas dentro de los datos del sujeto. Calidad de vida de las personas con demencia medida por la calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer (QOL-AD).
línea de base a 18 meses
Cambio en la calidad de vida del cuidador a los 18 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses
Medidas repetidas dentro de los datos del sujeto. Calidad de vida del cuidador medida con SF-12
línea de base a 18 meses
Cambio en las necesidades de atención no satisfechas relacionadas con la demencia del paciente
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses
Medidas repetidas dentro de los datos del sujeto. Persona con demencia con necesidades de atención insatisfechas según lo medido por Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0
línea de base a 18 meses
Cambio en las necesidades de atención relacionadas con la demencia no satisfechas del cuidador
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses
Medidas repetidas dentro de los datos del sujeto. Necesidades de atención no satisfechas del cuidador familiar según lo medido por Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0
línea de base a 18 meses
Tiempo hasta la colocación en cuidados a largo plazo o la muerte
Periodo de tiempo: 18 meses
Tiempo hasta la colocación en cuidados a largo plazo o muerte para personas con demencia con doble elegibilidad en comparación con un grupo de control similar. Se construirán curvas de supervivencia de Kaplan-Meier para cada grupo y se utilizará el modelo de riesgos proporcionales de Cox ajustado para evaluar las diferencias de supervivencia entre grupos.
18 meses
Tiempo hasta la colocación en cuidados a largo plazo o la muerte
Periodo de tiempo: 24 meses
Tiempo hasta la colocación en cuidados a largo plazo o muerte para personas con demencia con doble elegibilidad que reciben la intervención MIND en comparación con un grupo de control similar. Se construirán curvas de supervivencia de Kaplan-Meier para cada grupo y se utilizará el modelo de riesgos proporcionales de Cox ajustado para evaluar las diferencias de supervivencia entre grupos.
24 meses
Cambio en los síntomas del comportamiento neuropsiquiátrico a los 18 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses
Medidas repetidas dentro de los datos del sujeto. Comportamiento neuropsiquiátrico medido por el Cuestionario de Inventario de Neuropsiquiatría (NPI-Q).
línea de base a 18 meses
Tasas de hospitalización
Periodo de tiempo: 18 meses
Tasas de hospitalización para personas con demencia con doble elegibilidad que reciben la intervención MIND en comparación con un grupo de control similar.
18 meses
Tasas de rehospitalización de 30 días
Periodo de tiempo: 18 meses
Tasas de rehospitalización a los 30 días para personas con demencia con doble elegibilidad que recibieron la intervención MIND en comparación con un grupo de control similar.
18 meses
Tarifas de urgencias
Periodo de tiempo: 18 meses
Tasas de visitas al servicio de urgencias para personas con demencia con doble elegibilidad que reciben la intervención MIND en comparación con un grupo de control similar.
18 meses
Cambio en la depresión del paciente a los 18 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses
Medidas repetidas dentro de los datos del sujeto. Depresión del participante medida por la sección E del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI). Disforia.
línea de base a 18 meses
Cambio en la depresión del cuidador a los 18 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses
Depresión del cuidador medida por el PHQ-9.
línea de base a 18 meses
Cambio en la carga subjetiva del cuidador a los 18 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses
Medidas repetidas dentro de los datos del sujeto. Carga del cuidador medida por ítems objetivos (tiempo dedicado a realizar actividades) y escala subjetiva (Zarit Burden Interview)
línea de base a 18 meses
Cambio en la carga objetiva del cuidador a los 18 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses
Medidas repetidas dentro de los datos del sujeto. Carga del cuidador medida por ítems objetivos (tiempo dedicado a realizar actividades) y escala subjetiva (Zarit Burden Interview)
línea de base a 18 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 18 meses
Aceptabilidad medida por un cuestionario de satisfacción del servicio del cuidador familiar a los 18 meses
18 meses
Satisfacción del proveedor
Periodo de tiempo: 3 años
Satisfacción del proveedor del equipo de atención MIND medida por las actitudes modificadas de STEPPS hacia el cuestionario de trabajo en equipo.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

Centers for Medicare and Medicaid Services
Jewish Community Services
Johns Hopkins Home Care Group

Investigadores

  • Investigador principal: Quincy Samus, Ph.D., Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00054802

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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