Комплексная координация ухода за больными деменцией на дому для лиц, имеющих право на двойное участие в программах Medicare и Medicaid, в штате Мэриленд
28 августа 2018 г. обновлено: Johns Hopkins University
Эта награда за инновации в области здравоохранения, финансируемая Центром Medicare и Medicaid, будет реализовывать программу координации ухода за пациентами с деменцией MIND at Home (называемую MIND at Home-Plus) через два агентства по оказанию услуг на уровне сообщества (Jewish Community Services, Johns Hopkins Home Care Group) для быстрого улучшения возможность 600 пожилых людей с деменцией, имеющих двойное право, в регионе Балтимор оставаться дома, улучшая качество ухода, повышая качество жизни и снижая общие расходы на здравоохранение.
Участники MIND at Home получают оценку потребностей на дому, за которой следует до 18 месяцев координации ухода, направленного на удовлетворение неудовлетворенных потребностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Демонстрационный проект имеет 3 основные задачи, которые будут реализовываться на параллельных, повторяющихся этапах: (1) внедрить MIND-Plus в 2 местных учреждениях здравоохранения, чтобы быстро улучшить способность 600 проживающих в сообществе пожилых людей с БА, имеющих двойное право на участие в программе, с БА в регион Балтимор оставаться дома, улучшая качество ухода, повышая качество жизни и снижая общие расходы на здравоохранение, связанные с стационарным уходом или госпитализацией; (2) разработать воспроизводимую модель для общенационального распространения программы MIND с помощью веб-пакета сертификации, предназначенного для подготовки к внедрению, наращивания кадрового потенциала с помощью обучающих модулей сертификации и предоставления автоматизированных инструментов самоконтроля и повышения качества; и (3) разработать и протестировать детальную модель оплаты, которая использует смешанный подход и включает плату за управление поставщиком медицинских услуг с поощрениями поставщика за эффективность от разделения общих сбережений.
Исследователи предполагают, что программа координации помощи при деменции MIND-Plus (1) быстро улучшит качество здравоохранения и ухода и снизит общие затраты на здравоохранение среди пожилых людей с БА, имеющих двойное право на участие в программах Medicare-Medicaid, (2) будет стимулировать преобразование системы здравоохранения. путем создания нового пособия, финансируемого CMS, которое переместит центр координации помощи при деменции в руки хорошо обученных, компетентных в области деменции, междисциплинарных команд, базирующихся в местных учреждениях здравоохранения, (3) создаст устойчивую модель оплаты, которая обеспечивает значительную чистую экономию и стимулирует эффективность поставщиков услуг. Ожидается, что эта модель на базе сообщества, «готовая к работе с лопатой», улучшит результаты в течение 6 месяцев и сэкономит чистую экономию в размере 12,5 миллионов долларов США более чем за 3 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
342
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика деменции
- сообщество
- определил партнера по исследованию, готового принять участие
- говорящий по-английски
Критерий исключения:
- ситуация на момент направления является кризисом медицинского или психического здоровья
- они планируют переехать в другой район или в интернат в течение следующих 6 месяцев
- в настоящее время они находятся в хосписе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: РАЗУМ дома - плюс вмешательство
MIND at Home-Plus — это программа координации ухода на дому, ориентированная на людей с деменцией, живущих дома, и членов их семей, осуществляющих уход.
Его цель — помочь людям безопасно стареть, повышая качество жизни.
Программа MIND-Plus, проводимая в течение 18 месяцев, систематически оценивает и удовлетворяет неудовлетворенные потребности в уходе за людьми с деменцией и лицами, осуществляющими уход за ними, которые, как известно, связаны с плохим состоянием здоровья и качеством жизни и подвергают людей риску помещения на длительный срок.
Потребности, рассматриваемые в программе MIND, охватывают широкий спектр областей ухода, начиная от безопасности дома и лекарств и заканчивая управлением когнитивными и поведенческими симптомами, значимыми действиями и юридическими соображениями.
Бригада по уходу состоит из координатора по уходу за памятью, медсестры, эрготерапевта и врача.
|
MIND at Home-Plus — это программа координации ухода на дому, ориентированная на людей с деменцией, живущих дома, и членов их семей, осуществляющих уход.
Его цель — помочь людям безопасно стареть, повышая качество жизни.
Программа MIND-Plus, проводимая в течение 18 месяцев, систематически оценивает и удовлетворяет неудовлетворенные потребности в уходе за людьми с деменцией и лицами, осуществляющими уход за ними, которые, как известно, связаны с плохим состоянием здоровья и качеством жизни и подвергают людей риску помещения на длительный срок.
Потребности, рассматриваемые в программе MIND, охватывают широкий спектр областей ухода, начиная от безопасности дома и лекарств и заканчивая управлением когнитивными и поведенческими симптомами, значимыми действиями и юридическими соображениями.
Бригада по уходу состоит из координатора по уходу за памятью, медсестры, эрготерапевта и врача.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компенсация чистых затрат (затраты Medicare и Medicaid) вмешательства
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Расчетная компенсация затрат на одного бенефициара в год (PBPY) программы MIND at Home-Plus программы координации лечения деменции.
Определяется как чистая финансовая выгода от программы по отношению к расходам Medicare и Medicaid и рассчитывается как разница между суммой всех затрат Medicare, Medicaid и вмешательства между группой вмешательства и суммой всех затрат Medicare и Medicaid в сопоставимой группе сравнения от (исходный уровень -18 месяцев), с поправкой на предыдущие расходы за два года до регистрации в программе обслуживания или отбора в группу сравнения.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни пациентов через 18 мес.
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев
|
Повторные измерения в пределах предметных данных.
Качество жизни человека с деменцией, измеряемое качеством жизни при болезни Альцгеймера (QOL-AD).
|
исходный уровень до 18 месяцев
|
|
Изменение качества жизни лиц, осуществляющих уход, через 18 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев
|
Повторные измерения в пределах предметных данных.
Качество жизни лиц, осуществляющих уход, измерено с помощью SF-12
|
исходный уровень до 18 месяцев
|
|
Изменение неудовлетворенных потребностей пациента в уходе, связанном с деменцией
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев
|
Повторные измерения в пределах предметных данных.
Неудовлетворенные потребности в уходе человека с деменцией согласно Оценке потребностей в уходе при деменции Джона Хопкинса 2.0
|
исходный уровень до 18 месяцев
|
|
Изменения в неудовлетворенных потребностях лица, осуществляющего уход, в связи с деменцией
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев
|
Повторные измерения в пределах предметных данных.
Неудовлетворенные потребности в уходе со стороны членов семьи согласно Оценке потребностей в уходе при деменции Университета Джона Хопкинса 2.0
|
исходный уровень до 18 месяцев
|
|
Время до помещения под долгосрочный уход или смерти
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Время до помещения в долгосрочный уход или смерти для лиц с деменцией, имеющих двойное право, по сравнению с аналогичной контрольной группой.
Кривые выживаемости Каплана-Мейера будут построены для каждой группы, а скорректированная модель пропорциональных рисков Кокса будет использоваться для оценки различий в выживаемости между группами.
|
18 месяцев
|
|
Время до помещения под долгосрочный уход или смерти
Временное ограничение: 24 месяца
|
Время до помещения в долгосрочный уход или смерти для лиц с деменцией, имеющих двойное право, получающих вмешательство MIND, по сравнению с аналогичной контрольной группой.
Кривые выживаемости Каплана-Мейера будут построены для каждой группы, а скорректированная модель пропорциональных рисков Кокса будет использоваться для оценки различий в выживаемости между группами.
|
24 месяца
|
|
Изменение психоневрологических поведенческих симптомов через 18 мес.
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев
|
Повторные измерения в пределах предметных данных.
Нейропсихиатрическое поведение, измеренное с помощью Опросника нейропсихиатрии (NPI-Q).
|
исходный уровень до 18 месяцев
|
|
Уровень госпитализации
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Показатели госпитализации для лиц с деменцией, имеющих двойное право на участие, получающих вмешательство MIND, по сравнению с аналогичной контрольной группой.
|
18 месяцев
|
|
30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Показатели повторной госпитализации в течение 30 дней для лиц с деменцией, имеющих двойное право, получающих вмешательство MIND, по сравнению с аналогичной контрольной группой.
|
18 месяцев
|
|
Тарифы отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Частота посещений отделения неотложной помощи для лиц с деменцией, имеющих двойное право на участие, получающих вмешательство MIND, по сравнению с аналогичной контрольной группой.
|
18 месяцев
|
|
Изменение депрессии пациента через 18 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев
|
Повторные измерения в пределах предметных данных.
Депрессия участника, измеренная с помощью нейропсихиатрического опросника (NPI), раздел E. Дисфория.
|
исходный уровень до 18 месяцев
|
|
Изменение депрессии опекуна в 18 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев
|
Депрессия опекуна, измеренная с помощью PHQ-9.
|
исходный уровень до 18 месяцев
|
|
Изменение субъективного бремени лица, осуществляющего уход, через 18 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев
|
Повторные измерения в пределах предметных данных.
Бремя опекуна, измеряемое по объективным показателям (время, затраченное на выполнение действий) и по субъективной шкале (интервью Zarit Burden)
|
исходный уровень до 18 месяцев
|
|
Изменение объективной нагрузки на лиц, осуществляющих уход, через 18 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев
|
Повторные измерения в пределах предметных данных.
Бремя опекуна, измеряемое по объективным показателям (время, затраченное на выполнение действий) и по субъективной шкале (интервью Zarit Burden)
|
исходный уровень до 18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Приемлемость, измеренная с помощью опросника удовлетворенности семейными услугами по уходу через 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Удовлетворенность поставщика
Временное ограничение: 3 года
|
Удовлетворенность поставщика медицинских услуг MIND, измеренная с помощью опросника модифицированного отношения STEPPS к командной работе.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Quincy Samus, Ph.D., Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00054802
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .