- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02395731
메릴랜드의 메디케어-메디케이드 이중 적격자를 위한 포괄적인 가정 기반 치매 치료 조정
연구 개요
상세 설명
시범 프로젝트에는 동시적이고 반복적인 단계로 구현될 3가지 주요 작업이 있습니다. 볼티모어 지역은 집에 머물면서 치료의 질을 개선하고 삶의 질을 향상하며 기관 치료 또는 입원과 관련된 총 의료 비용을 줄입니다. (2) 실행 준비를 위해 설계된 웹 기반 인증 패키지를 통해 MIND 프로그램의 전국적 확산을 위한 복제 가능한 모델을 개발하고 인증 모듈 교육을 통해 인력 역량을 구축하며 자동화된 자체 모니터링 및 품질 개선 도구를 제공합니다. (3) 혼합된 접근 방식을 취하고 공유 저축 분할에서 제공자 성과 인센티브와 함께 제공자 케어 관리 수수료를 포함하는 세부 지불 모델을 개발하고 테스트합니다.
연구자들은 MIND-Plus 치매 관리 조정 프로그램이 (1) 메디케어-메디케이드 이중 자격이 있는 지역사회 생활 알츠하이머 노인들 사이에서 건강 및 관리 품질을 빠르게 개선하고 총 건강 관리 비용을 줄이고, (2) 건강 관리 시스템 변환을 추진할 것이라는 가설을 세웁니다. 치매 관리 조정의 허브를 지역 보건 기관에 기반을 둔 잘 훈련되고 치매 능력이 있는 학제 간 팀으로 전환하는 새로운 CMS 재정 지원 혜택을 생성함으로써 (3) 상당한 순 절감액과 인센티브 공급자 성과를 창출하는 지속 가능한 지불 모델을 달성합니다. 이 "삽입 준비" 커뮤니티 기반 모델은 6개월 이내에 결과를 개선하고 3년 동안 약 1,250만 달러의 순 절감액을 절약할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치매 진단
- 공동체 생활
- 참여할 의향이 있는 연구 파트너를 확인했습니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 의뢰 당시의 상황이 의학적 또는 정신 건강 위기인 경우
- 그들은 향후 6개월 안에 다른 지역으로 이사하거나 주거형 요양 시설로 이사할 계획입니다.
- 그들은 현재 호스피스에 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MIND at Home- 플러스 개입
MIND at Home-Plus는 집에 거주하는 치매 환자와 가족 간병인에 초점을 맞춘 가정 기반 케어 코디네이션입니다.
그 목표는 삶의 질을 높이면서 사람들이 안전하게 제자리에서 나이를 먹을 수 있도록 돕는 것입니다.
18개월에 걸쳐 제공되는 MIND-Plus는 치매 환자와 간병인의 건강 및 삶의 질 저하와 관련이 있고 사람들을 장기 치료 배치 위험에 빠뜨리는 것으로 알려진 미충족 치료 요구를 체계적으로 평가하고 해결합니다.
MIND 프로그램에서 다루는 요구 사항은 가정 및 약물 안전에서 인지 및 행동 증상 관리, 의미 있는 활동 및 법적 고려 사항에 이르기까지 광범위한 치료 영역을 포괄합니다.
메모리 케어 코디네이터, 간호사, 작업 치료사 및 의사로 구성된 케어 팀.
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MIND at Home-Plus는 집에 거주하는 치매 환자와 가족 간병인에 초점을 맞춘 가정 기반 케어 코디네이션입니다.
그 목표는 삶의 질을 높이면서 사람들이 안전하게 제자리에서 나이를 먹을 수 있도록 돕는 것입니다.
18개월에 걸쳐 제공되는 MIND-Plus는 치매 환자와 간병인의 건강 및 삶의 질 저하와 관련이 있고 사람들을 장기 치료 배치 위험에 빠뜨리는 것으로 알려진 미충족 치료 요구를 체계적으로 평가하고 해결합니다.
MIND 프로그램에서 다루는 요구 사항은 가정 및 약물 안전에서 인지 및 행동 증상 관리, 의미 있는 활동 및 법적 고려 사항에 이르기까지 광범위한 치료 영역을 포괄합니다.
메모리 케어 코디네이터, 간호사, 작업 치료사 및 의사로 구성된 케어 팀.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 순비용 차감(Medicare 및 Medicaid 비용)
기간: 18개월
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MIND at Home-Plus 프로그램 치매 치료 조정 프로그램의 예상 연간 수혜자당(PBPY) 비용 상쇄.
Medicare 및 Medicaid 지출에 대한 프로그램의 순 재정적 혜택으로 정의되며 개입 그룹 간의 모든 Medicare, Medicaid 및 개입 비용의 합계와 (기준선에서 일치하는 비교 그룹의 모든 Medicare 및 Medicaid 비용 합계의 차이로 계산됩니다. -18개월), 서비스 프로그램 등록 또는 비교군 선택 전 2년 동안의 이전 지출에서 조정됨.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18개월 환자의 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 18개월
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주제 데이터 내에서 반복 측정.
알츠하이머병에서의 삶의 질(QOL-AD)로 측정한 치매 환자의 삶의 질.
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기준선에서 18개월
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18개월에 간병인의 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 18개월
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주제 데이터 내에서 반복 측정.
SF-12로 측정한 간병인의 삶의 질
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기준선에서 18개월
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환자 미충족 치매 관련 케어 니즈의 변화
기간: 기준선에서 18개월
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주제 데이터 내에서 반복 측정.
Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0으로 측정한 치매 미충족 치료 요구가 있는 사람
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기준선에서 18개월
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간병인 미충족 치매 관련 돌봄 니즈 변화
기간: 기준선에서 18개월
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주제 데이터 내에서 반복 측정.
Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0으로 측정한 가족 간병인의 충족되지 않은 치료 요구 사항
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기준선에서 18개월
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장기 요양 배치 또는 사망까지의 시간
기간: 18개월
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유사한 대조 대조군과 비교하여 이중 적격 치매 환자의 장기 치료 배치 또는 사망까지의 시간.
각 그룹에 대해 Kaplan-Meier 생존 곡선을 구성하고 조정된 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 그룹 간 생존 차이를 평가합니다.
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18개월
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장기 요양 배치 또는 사망까지의 시간
기간: 24개월
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MIND 개입을 받는 이중 적격 치매 환자의 장기 치료 배치 또는 사망까지의 시간은 유사한 대조 대조군과 비교했습니다.
각 그룹에 대해 Kaplan-Meier 생존 곡선을 구성하고 조정된 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 그룹 간 생존 차이를 평가합니다.
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24개월
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18개월에 신경정신과적 행동 증상의 변화
기간: 기준선에서 18개월
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주제 데이터 내에서 반복 측정.
Neuropsychiatry Inventory Questionnaire(NPI-Q)로 측정한 신경정신과 행동.
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기준선에서 18개월
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입원율
기간: 18개월
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MIND 중재를 받는 이중 적격 치매 환자의 입원율은 유사한 대조 대조군과 비교됩니다.
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18개월
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30일 재입원율
기간: 18개월
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MIND 개입을 받는 이중 적격 치매 환자의 30일 재입원율은 유사한 대조 대조군과 비교됩니다.
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18개월
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응급실 요금
기간: 18개월
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MIND 개입을 받는 이중 적격 치매 환자의 응급실 방문 비율은 유사한 대조 대조군과 비교됩니다.
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18개월
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18개월째 환자 우울증의 변화
기간: 기준선에서 18개월
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주제 데이터 내에서 반복 측정.
Neuropsychiatric Inventory(NPI) 섹션 E. 불쾌감으로 측정한 참가자 우울증.
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기준선에서 18개월
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18개월에 간병인 우울증의 변화
기간: 기준선에서 18개월
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PHQ-9로 측정한 간병인 우울증.
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기준선에서 18개월
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18개월 간병인 주관적 부담의 변화
기간: 기준선에서 18개월
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주제 데이터 내에서 반복 측정.
객관적인 항목(활동에 소요된 시간) 및 주관적 척도(Zarit Burden 인터뷰)로 측정한 간병인 부담
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기준선에서 18개월
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18개월 시점의 간병인의 객관적 부담 변화
기간: 기준선에서 18개월
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주제 데이터 내에서 반복 측정.
객관적인 항목(활동에 소요된 시간) 및 주관적 척도(Zarit Burden 인터뷰)로 측정한 간병인 부담
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기준선에서 18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 수용성
기간: 18개월
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18개월에 가족 간병인 서비스 만족도 설문지로 측정한 수용도
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18개월
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공급자 만족
기간: 3 년
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팀워크 설문지에 대한 수정된 STEPPS 태도로 측정한 MIND 케어 팀 제공자 만족도.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Quincy Samus, Ph.D., Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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