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Coordinamento completo della cura della demenza domiciliare per i doppi idonei Medicare-Medicaid nel Maryland

28 agosto 2018 aggiornato da: Johns Hopkins University
Questo premio per l'innovazione sanitaria finanziato dal Center for Medicare e Medicaid attuerà il programma di coordinamento della cura della demenza MIND at Home (chiamato MIND at Home-Plus) attraverso due agenzie di servizi basati sulla comunità (Jewish Community Services, Johns Hopkins Home Care Group) per migliorare rapidamente la capacità di 600 anziani con demenza doppiamente ammissibili nella regione di Baltimora di rimanere a casa migliorando la qualità dell'assistenza, migliorando la qualità della vita e riducendo i costi totali dell'assistenza sanitaria. I partecipanti a MIND at Home ricevono una valutazione dei bisogni a domicilio seguita da un massimo di 18 mesi di coordinamento dell'assistenza volto a soddisfare i bisogni insoddisfatti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto dimostrativo ha 3 compiti principali che saranno implementati in fasi simultanee e iterative: (1) implementare MIND-Plus in 2 agenzie di servizi sanitari basati sulla comunità per migliorare rapidamente la capacità di 600 anziani con AD con doppia idoneità che vivono in comunità nel la regione di Baltimora a rimanere a casa migliorando la qualità dell'assistenza, migliorando la qualità della vita e riducendo i costi totali dell'assistenza sanitaria associati all'assistenza istituzionale o al ricovero; (2) sviluppare un modello replicabile per la diffusione nazionale del programma MIND attraverso un pacchetto di certificazione basato sul web progettato per preparare l'implementazione, costruire la capacità della forza lavoro attraverso moduli di certificazione della formazione e fornire strumenti automatizzati di automonitoraggio e miglioramento della qualità; e (3) sviluppare e testare un modello di pagamento dettagliato che adotti un approccio misto e includa le spese di gestione dell'assistenza del fornitore con incentivi di rendimento del fornitore derivanti dalla divisione dei risparmi condivisi.

I ricercatori ipotizzano che il programma di coordinamento della cura della demenza MIND-Plus (1) migliorerà rapidamente la qualità della salute e dell'assistenza e ridurrà i costi totali dell'assistenza sanitaria tra gli anziani con AD che vivono in comunità con doppia idoneità Medicare-Medicaid, (2) guiderà la trasformazione del sistema sanitario creando un nuovo vantaggio finanziato dal CMS che sposterebbe il fulcro del coordinamento dell'assistenza alla demenza a team interdisciplinari ben addestrati, competenti per la demenza con sede nelle agenzie sanitarie della comunità, (3) ottenere un modello di pagamento sostenibile che produca significativi risparmi netti e incentivi per le prestazioni del fornitore. Questo modello basato sulla comunità "pronto per la pala" dovrebbe migliorare i risultati entro 6 mesi e risparmiare un risparmio netto stimato di $ 12,5 milioni in oltre 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

342

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di demenza
  • vivere in comunità
  • ha identificato un partner di studio disposto a partecipare
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • situazione al momento del rinvio è una crisi medica o di salute mentale
  • hanno in programma di trasferirsi in un'altra zona o in una struttura di assistenza residenziale nei prossimi 6 mesi
  • sono attualmente in hospice.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: MENTE a casa - Intervento Plus
MIND at Home-Plus è un coordinamento dell'assistenza domiciliare che si concentra sulle persone con demenza che vivono a casa e sui loro caregiver familiari. Il suo obiettivo è aiutare le persone a invecchiare sul posto in modo sicuro aumentando la qualità della vita. Fornito nell'arco di 18 mesi, MIND-Plus valuta sistematicamente e affronta i bisogni di assistenza insoddisfatti delle persone con demenza e dei loro caregiver che sono noti per essere collegati a esiti di cattiva salute e qualità della vita e che mettono le persone a rischio per il collocamento in cure a lungo termine. Le esigenze affrontate nel programma MIND coprono un'ampia gamma di domini di assistenza, che vanno dalla sicurezza domiciliare e dei farmaci, alla gestione dei sintomi cognitivi e comportamentali, alle attività significative e alle considerazioni legali. Il team di assistenza composto da un coordinatore della cura della memoria, un infermiere, un terapista occupazionale e un medico.
Comportamentale: Intervento MIND at Home-Plus
MIND at Home-Plus è un coordinamento dell'assistenza domiciliare che si concentra sulle persone con demenza che vivono a casa e sui loro caregiver familiari. Il suo obiettivo è aiutare le persone a invecchiare sul posto in modo sicuro aumentando la qualità della vita. Fornito nell'arco di 18 mesi, MIND-Plus valuta sistematicamente e affronta i bisogni di assistenza insoddisfatti delle persone con demenza e dei loro caregiver che sono noti per essere collegati a esiti di cattiva salute e qualità della vita e che mettono le persone a rischio per il collocamento in cure a lungo termine. Le esigenze affrontate nel programma MIND coprono un'ampia gamma di domini di assistenza, che vanno dalla sicurezza domiciliare e dei farmaci, alla gestione dei sintomi cognitivi e comportamentali, alle attività significative e alle considerazioni legali. Il team di assistenza composto da un coordinatore della cura della memoria, un infermiere, un terapista occupazionale e un medico.
Altri nomi:
  • MENTE Plus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compensazione dei costi netti (costi Medicare e Medicaid) dell'intervento
Lasso di tempo: 18 mesi
Compensazione dei costi stimata per beneficiario all'anno (PBPY) del programma di coordinamento della cura della demenza del programma MIND at Home-Plus. Definito come il vantaggio finanziario netto del programma per le spese di Medicare e Medicaid e calcolato come la differenza nella somma di tutti i costi di Medicare, Medicaid e di intervento tra il gruppo di intervento e la somma di tutti i costi di Medicare e Medicaid nel gruppo di confronto corrispondente da (baseline -18 mesi), rettificato delle spese pregresse nel biennio precedente l'iscrizione al programma di servizio o la selezione nel gruppo di confronto.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita del paziente a 18 mesi
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Misure ripetute all'interno dei dati del soggetto. Qualità della vita delle persone affette da demenza misurata dalla qualità della vita nella malattia di Alzheimer (QOL-AD).
basale a 18 mesi
Cambiamento nella qualità della vita del caregiver a 18 mesi
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Misure ripetute all'interno dei dati del soggetto. Qualità della vita del caregiver misurata con SF-12
basale a 18 mesi
Variazione dei bisogni assistenziali correlati alla demenza del paziente non soddisfatti
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Misure ripetute all'interno dei dati del soggetto. La persona con demenza ha bisogni di cura insoddisfatti misurati dal Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0
basale a 18 mesi
Cambiamento nei bisogni di assistenza correlati alla demenza insoddisfatti del caregiver
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Misure ripetute all'interno dei dati del soggetto. Esigenze di assistenza insoddisfatte del caregiver familiare misurate dal Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0
basale a 18 mesi
Tempo per il collocamento in assistenza a lungo termine o la morte
Lasso di tempo: 18 mesi
Tempo al collocamento nell'assistenza a lungo termine o al decesso per le persone con doppia idoneità con demenza rispetto a un gruppo di controllo simile abbinato. Le curve di sopravvivenza di Kaplan-Meier saranno costruite per ciascun gruppo e il modello dei rischi proporzionali di Cox aggiustato sarà utilizzato per valutare le differenze di sopravvivenza tra i gruppi.
18 mesi
Tempo per il collocamento in assistenza a lungo termine o la morte
Lasso di tempo: 24 mesi
Tempo al collocamento nell'assistenza a lungo termine o alla morte per le persone con demenza doppiamente idonee che ricevono l'intervento MIND rispetto a un gruppo di controllo simile abbinato. Le curve di sopravvivenza di Kaplan-Meier saranno costruite per ciascun gruppo e il modello dei rischi proporzionali di Cox aggiustato sarà utilizzato per valutare le differenze di sopravvivenza tra i gruppi.
24 mesi
Cambiamento dei sintomi comportamentali neuropsichiatrici a 18 mesi
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Misure ripetute all'interno dei dati del soggetto. Comportamento neuropsichiatrico misurato dal Neuropsychiatry Inventory Questionnaire (NPI-Q).
basale a 18 mesi
Tassi di ricovero
Lasso di tempo: 18 mesi
Tassi di ricovero per persone doppiamente ammissibili con demenza che ricevono l'intervento MIND rispetto a un gruppo di controllo abbinato simile.
18 mesi
Tassi di riospedalizzazione a 30 giorni
Lasso di tempo: 18 mesi
Tassi di riospedalizzazione di 30 giorni per le persone con doppia idoneità con demenza che ricevono l'intervento MIND rispetto a un gruppo di controllo simile abbinato.
18 mesi
Tariffe Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 18 mesi
Tassi di visita in pronto soccorso per persone con demenza doppiamente ammissibili che ricevono l'intervento MIND rispetto a un gruppo di controllo abbinato simile.
18 mesi
Variazione della depressione del paziente a 18 mesi
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Misure ripetute all'interno dei dati del soggetto. Depressione del partecipante misurata dalla sezione E. Disforia dell'inventario neuropsichiatrico (NPI).
basale a 18 mesi
Variazione della depressione del caregiver a 18 mesi
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Depressione del caregiver misurata dal PHQ-9.
basale a 18 mesi
Variazione del carico soggettivo del caregiver a 18 mesi
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Misure ripetute all'interno dei dati del soggetto. Carico del caregiver misurato da elementi oggettivi (tempo trascorso a svolgere attività) e scala soggettiva (Zarit Burden Interview)
basale a 18 mesi
Variazione del carico oggettivo del caregiver a 18 mesi
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Misure ripetute all'interno dei dati del soggetto. Carico del caregiver misurato da elementi oggettivi (tempo trascorso a svolgere attività) e scala soggettiva (Zarit Burden Interview)
basale a 18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 18 mesi
Accettabilità misurata da un questionario sulla soddisfazione del servizio di assistenza familiare a 18 mesi
18 mesi
Soddisfazione del fornitore
Lasso di tempo: 3 anni
Soddisfazione del fornitore del team di assistenza MIND misurata dagli atteggiamenti STEPPS modificati nei confronti del questionario sul lavoro di squadra.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

Centers for Medicare and Medicaid Services
Jewish Community Services
Johns Hopkins Home Care Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Quincy Samus, Ph.D., Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2015

Primo Inserito (STIMA)

24 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00054802

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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