- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02395731
Coordination complète des soins de démence à domicile pour les doubles éligibles Medicare-Medicaid dans le Maryland
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet de démonstration comporte 3 tâches principales qui seront mises en œuvre en phases itératives simultanées : (1) implémenter MIND-Plus dans 2 agences de services de santé communautaires pour améliorer rapidement la capacité de 600 adultes âgés atteints de la maladie d'Alzheimer et vivant dans la communauté. la région de Baltimore pour rester à la maison tout en améliorant la qualité des soins, en améliorant la qualité de vie et en réduisant les coûts totaux des soins de santé associés aux soins institutionnels ou à l'hospitalisation ; (2) développer un modèle reproductible pour la diffusion nationale du programme MIND par le biais d'un package de certification basé sur le Web conçu pour préparer la mise en œuvre, renforcer les capacités de la main-d'œuvre grâce à des modules de certification de formation et fournir des outils automatisés d'auto-surveillance et d'amélioration de la qualité ; et (3) développer et tester un modèle de paiement détaillé qui adopte une approche mixte et inclut des frais de gestion des soins des prestataires avec des incitations à la performance des prestataires provenant de la répartition des économies partagées.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le programme de coordination des soins de démence MIND-Plus (1) améliorera rapidement la qualité de la santé et des soins et réduira les coûts totaux des soins de santé chez les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer et vivant dans la communauté et vivant dans la communauté, (2) entraînera la transformation du système de santé en créant une nouvelle prestation financée par le CMS qui déplacerait le centre de coordination des soins de la démence vers des équipes interdisciplinaires bien formées et compétentes en matière de démence basées dans des agences de santé communautaires, (3) réaliser un modèle de paiement durable qui produit des économies nettes importantes et des incitations à la performance des prestataires. Ce modèle communautaire "prêt à l'emploi" devrait améliorer les résultats dans les 6 mois et économiser une économie nette estimée à 12,5 millions de dollars sur 3 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de démence
- vie en communauté
- a identifié un partenaire d'étude prêt à participer
- anglophone
Critère d'exclusion:
- la situation au moment de la référence est une crise médicale ou de santé mentale
- ils prévoient de déménager dans une autre région ou dans un établissement de soins pour bénéficiaires internes au cours des 6 prochains mois
- ils sont actuellement en soins palliatifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: MIND à la maison - Plus intervention
MIND at Home-Plus est une coordination de soins à domicile qui se concentre sur les personnes atteintes de démence vivant à domicile et leurs aidants familiaux.
Son objectif est d'aider les personnes à vieillir chez elles en toute sécurité tout en améliorant leur qualité de vie.
Livré sur 18 mois, MIND-Plus évalue et répond systématiquement aux besoins de soins non satisfaits des personnes atteintes de démence et de leurs soignants qui sont connus pour être liés à une mauvaise santé et à une mauvaise qualité de vie, et qui exposent les personnes à un risque de placement en soins de longue durée.
Les besoins abordés dans le programme MIND couvrent un large éventail de domaines de soins, allant de la sécurité à domicile et des médicaments, à la gestion des symptômes cognitifs et comportementaux, aux activités significatives et aux considérations juridiques.
L'équipe soignante est composée d'une coordonnatrice des soins de la mémoire, d'une infirmière, d'un ergothérapeute et d'un médecin.
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MIND at Home-Plus est une coordination de soins à domicile qui se concentre sur les personnes atteintes de démence vivant à domicile et leurs aidants familiaux.
Son objectif est d'aider les personnes à vieillir chez elles en toute sécurité tout en améliorant leur qualité de vie.
Livré sur 18 mois, MIND-Plus évalue et répond systématiquement aux besoins de soins non satisfaits des personnes atteintes de démence et de leurs soignants qui sont connus pour être liés à une mauvaise santé et à une mauvaise qualité de vie, et qui exposent les personnes à un risque de placement en soins de longue durée.
Les besoins abordés dans le programme MIND couvrent un large éventail de domaines de soins, allant de la sécurité à domicile et des médicaments, à la gestion des symptômes cognitifs et comportementaux, aux activités significatives et aux considérations juridiques.
L'équipe soignante est composée d'une coordonnatrice des soins de la mémoire, d'une infirmière, d'un ergothérapeute et d'un médecin.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compensation des coûts nets (coûts Medicare et Medicaid) de l'intervention
Délai: 18 mois
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Estimation de la compensation des coûts par bénéficiaire et par an (PBPY) du programme de coordination des soins de démence du programme MIND at Home-Plus.
Défini comme le bénéfice financier net du programme pour les dépenses de Medicare et Medicaid et calculé comme la différence entre la somme de tous les coûts de Medicare, Medicaid et d'intervention entre le groupe d'intervention et la somme de tous les coûts de Medicare et Medicaid dans le groupe de comparaison apparié à partir de (ligne de base -18 mois), ajusté à partir des dépenses antérieures au cours de la période de deux ans précédant l'inscription au programme de service ou la sélection dans le groupe de comparaison.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la qualité de vie des patients à 18 mois
Délai: de base à 18 mois
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Mesures répétées dans les données du sujet.
Qualité de vie des personnes atteintes de démence telle que mesurée par la qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QOL-AD).
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de base à 18 mois
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Changement de la qualité de vie des soignants à 18 mois
Délai: de base à 18 mois
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Mesures répétées dans les données du sujet.
Qualité de vie des soignants mesurée avec le SF-12
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de base à 18 mois
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Changement dans les besoins de soins liés à la démence non satisfaits des patients
Délai: de base à 18 mois
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Mesures répétées dans les données du sujet.
Besoins de soins non satisfaits d'une personne atteinte de démence, tels que mesurés par l'évaluation 2.0 des besoins en soins de démence de Johns Hopkins
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de base à 18 mois
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Changement dans les besoins de soins liés à la démence non satisfaits des soignants
Délai: de base à 18 mois
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Mesures répétées dans les données du sujet.
Besoins non satisfaits en matière de soins pour les aidants familiaux, tels que mesurés par l'évaluation 2.0 des besoins en soins de la démence de Johns Hopkins
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de base à 18 mois
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Délai avant placement en soins de longue durée ou décès
Délai: 18 mois
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Délai de placement en soins de longue durée ou de décès pour les personnes atteintes de démence à double admissibilité par rapport à un groupe témoin apparié similaire.
Des courbes de survie de Kaplan-Meier seront construites pour chaque groupe et un modèle de risques proportionnels de Cox ajusté sera utilisé pour évaluer les différences de survie entre les groupes.
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18 mois
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Délai avant placement en soins de longue durée ou décès
Délai: 24mois
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Délai de placement en soins de longue durée ou de décès pour les personnes atteintes de démence à double admissibilité recevant l'intervention MIND par rapport à un groupe témoin apparié similaire.
Des courbes de survie de Kaplan-Meier seront construites pour chaque groupe et un modèle de risques proportionnels de Cox ajusté sera utilisé pour évaluer les différences de survie entre les groupes.
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24mois
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Modification des symptômes du comportement neuropsychiatrique à 18 mois
Délai: de base à 18 mois
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Mesures répétées dans les données du sujet.
Comportement neuropsychiatrique mesuré par le Neuropsychiatry Inventory Questionnaire (NPI-Q).
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de base à 18 mois
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Taux d'hospitalisation
Délai: 18 mois
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Taux d'hospitalisation des personnes atteintes de démence doublement éligibles recevant l'intervention MIND par rapport à un groupe témoin apparié similaire.
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18 mois
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Tarifs de réhospitalisation à 30 jours
Délai: 18 mois
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Taux de réhospitalisation sur 30 jours pour les personnes atteintes de démence doublement éligibles recevant l'intervention MIND par rapport à un groupe témoin apparié similaire.
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18 mois
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Tarifs des urgences
Délai: 18 mois
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Taux de visites aux urgences pour les personnes atteintes de démence doublement éligibles recevant l'intervention MIND par rapport à un groupe témoin apparié similaire.
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18 mois
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Modification de la dépression du patient à 18 mois
Délai: de base à 18 mois
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Mesures répétées dans les données du sujet.
Dépression du participant mesurée par la section E. Dysphorie de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI).
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de base à 18 mois
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Changement dans la dépression du soignant à 18 mois
Délai: de base à 18 mois
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Dépression du soignant mesurée par le PHQ-9.
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de base à 18 mois
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Changement du fardeau subjectif des soignants à 18 mois
Délai: de base à 18 mois
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Mesures répétées dans les données du sujet.
Fardeau du soignant mesuré par des éléments objectifs (temps passé à faire des activités) et une échelle subjective (entrevue Zarit Burden)
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de base à 18 mois
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Changement du fardeau objectif des soignants à 18 mois
Délai: de base à 18 mois
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Mesures répétées dans les données du sujet.
Fardeau du soignant mesuré par des éléments objectifs (temps passé à faire des activités) et une échelle subjective (entrevue Zarit Burden)
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de base à 18 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité des interventions
Délai: 18 mois
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Acceptabilité telle que mesurée par un questionnaire de satisfaction du service des aidants familiaux à 18 mois
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18 mois
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Satisfaction du fournisseur
Délai: 3 années
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Satisfaction des prestataires de soins MIND telle que mesurée par le questionnaire STEPPS modifié sur les attitudes envers le travail d'équipe.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Quincy Samus, Ph.D., Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00054802
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