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Coordination complète des soins de démence à domicile pour les doubles éligibles Medicare-Medicaid dans le Maryland

28 août 2018 mis à jour par: Johns Hopkins University
Ce prix d'innovation en soins de santé financé par le Center for Medicare et Medicaid mettra en œuvre le programme de coordination des soins de démence MIND à domicile (appelé MIND à domicile-Plus) par le biais de deux agences de services communautaires (Jewish Community Services, Johns Hopkins Home Care Group) pour améliorer rapidement la capacité de 600 adultes âgés atteints de démence à double admissibilité dans la région de Baltimore à rester chez eux tout en améliorant la qualité des soins, en améliorant la qualité de vie et en réduisant les coûts totaux des soins de santé. Les participants MIND at Home reçoivent une évaluation des besoins à domicile suivie d'une coordination des soins pouvant aller jusqu'à 18 mois visant à répondre aux besoins non satisfaits.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le projet de démonstration comporte 3 tâches principales qui seront mises en œuvre en phases itératives simultanées : (1) implémenter MIND-Plus dans 2 agences de services de santé communautaires pour améliorer rapidement la capacité de 600 adultes âgés atteints de la maladie d'Alzheimer et vivant dans la communauté. la région de Baltimore pour rester à la maison tout en améliorant la qualité des soins, en améliorant la qualité de vie et en réduisant les coûts totaux des soins de santé associés aux soins institutionnels ou à l'hospitalisation ; (2) développer un modèle reproductible pour la diffusion nationale du programme MIND par le biais d'un package de certification basé sur le Web conçu pour préparer la mise en œuvre, renforcer les capacités de la main-d'œuvre grâce à des modules de certification de formation et fournir des outils automatisés d'auto-surveillance et d'amélioration de la qualité ; et (3) développer et tester un modèle de paiement détaillé qui adopte une approche mixte et inclut des frais de gestion des soins des prestataires avec des incitations à la performance des prestataires provenant de la répartition des économies partagées.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le programme de coordination des soins de démence MIND-Plus (1) améliorera rapidement la qualité de la santé et des soins et réduira les coûts totaux des soins de santé chez les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer et vivant dans la communauté et vivant dans la communauté, (2) entraînera la transformation du système de santé en créant une nouvelle prestation financée par le CMS qui déplacerait le centre de coordination des soins de la démence vers des équipes interdisciplinaires bien formées et compétentes en matière de démence basées dans des agences de santé communautaires, (3) réaliser un modèle de paiement durable qui produit des économies nettes importantes et des incitations à la performance des prestataires. Ce modèle communautaire "prêt à l'emploi" devrait améliorer les résultats dans les 6 mois et économiser une économie nette estimée à 12,5 millions de dollars sur 3 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

342

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de démence
  • vie en communauté
  • a identifié un partenaire d'étude prêt à participer
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • la situation au moment de la référence est une crise médicale ou de santé mentale
  • ils prévoient de déménager dans une autre région ou dans un établissement de soins pour bénéficiaires internes au cours des 6 prochains mois
  • ils sont actuellement en soins palliatifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: MIND à la maison - Plus intervention
MIND at Home-Plus est une coordination de soins à domicile qui se concentre sur les personnes atteintes de démence vivant à domicile et leurs aidants familiaux. Son objectif est d'aider les personnes à vieillir chez elles en toute sécurité tout en améliorant leur qualité de vie. Livré sur 18 mois, MIND-Plus évalue et répond systématiquement aux besoins de soins non satisfaits des personnes atteintes de démence et de leurs soignants qui sont connus pour être liés à une mauvaise santé et à une mauvaise qualité de vie, et qui exposent les personnes à un risque de placement en soins de longue durée. Les besoins abordés dans le programme MIND couvrent un large éventail de domaines de soins, allant de la sécurité à domicile et des médicaments, à la gestion des symptômes cognitifs et comportementaux, aux activités significatives et aux considérations juridiques. L'équipe soignante est composée d'une coordonnatrice des soins de la mémoire, d'une infirmière, d'un ergothérapeute et d'un médecin.
MIND at Home-Plus est une coordination de soins à domicile qui se concentre sur les personnes atteintes de démence vivant à domicile et leurs aidants familiaux. Son objectif est d'aider les personnes à vieillir chez elles en toute sécurité tout en améliorant leur qualité de vie. Livré sur 18 mois, MIND-Plus évalue et répond systématiquement aux besoins de soins non satisfaits des personnes atteintes de démence et de leurs soignants qui sont connus pour être liés à une mauvaise santé et à une mauvaise qualité de vie, et qui exposent les personnes à un risque de placement en soins de longue durée. Les besoins abordés dans le programme MIND couvrent un large éventail de domaines de soins, allant de la sécurité à domicile et des médicaments, à la gestion des symptômes cognitifs et comportementaux, aux activités significatives et aux considérations juridiques. L'équipe soignante est composée d'une coordonnatrice des soins de la mémoire, d'une infirmière, d'un ergothérapeute et d'un médecin.
Autres noms:
  • MIND-Plus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compensation des coûts nets (coûts Medicare et Medicaid) de l'intervention
Délai: 18 mois
Estimation de la compensation des coûts par bénéficiaire et par an (PBPY) du programme de coordination des soins de démence du programme MIND at Home-Plus. Défini comme le bénéfice financier net du programme pour les dépenses de Medicare et Medicaid et calculé comme la différence entre la somme de tous les coûts de Medicare, Medicaid et d'intervention entre le groupe d'intervention et la somme de tous les coûts de Medicare et Medicaid dans le groupe de comparaison apparié à partir de (ligne de base -18 mois), ajusté à partir des dépenses antérieures au cours de la période de deux ans précédant l'inscription au programme de service ou la sélection dans le groupe de comparaison.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie des patients à 18 mois
Délai: de base à 18 mois
Mesures répétées dans les données du sujet. Qualité de vie des personnes atteintes de démence telle que mesurée par la qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QOL-AD).
de base à 18 mois
Changement de la qualité de vie des soignants à 18 mois
Délai: de base à 18 mois
Mesures répétées dans les données du sujet. Qualité de vie des soignants mesurée avec le SF-12
de base à 18 mois
Changement dans les besoins de soins liés à la démence non satisfaits des patients
Délai: de base à 18 mois
Mesures répétées dans les données du sujet. Besoins de soins non satisfaits d'une personne atteinte de démence, tels que mesurés par l'évaluation 2.0 des besoins en soins de démence de Johns Hopkins
de base à 18 mois
Changement dans les besoins de soins liés à la démence non satisfaits des soignants
Délai: de base à 18 mois
Mesures répétées dans les données du sujet. Besoins non satisfaits en matière de soins pour les aidants familiaux, tels que mesurés par l'évaluation 2.0 des besoins en soins de la démence de Johns Hopkins
de base à 18 mois
Délai avant placement en soins de longue durée ou décès
Délai: 18 mois
Délai de placement en soins de longue durée ou de décès pour les personnes atteintes de démence à double admissibilité par rapport à un groupe témoin apparié similaire. Des courbes de survie de Kaplan-Meier seront construites pour chaque groupe et un modèle de risques proportionnels de Cox ajusté sera utilisé pour évaluer les différences de survie entre les groupes.
18 mois
Délai avant placement en soins de longue durée ou décès
Délai: 24mois
Délai de placement en soins de longue durée ou de décès pour les personnes atteintes de démence à double admissibilité recevant l'intervention MIND par rapport à un groupe témoin apparié similaire. Des courbes de survie de Kaplan-Meier seront construites pour chaque groupe et un modèle de risques proportionnels de Cox ajusté sera utilisé pour évaluer les différences de survie entre les groupes.
24mois
Modification des symptômes du comportement neuropsychiatrique à 18 mois
Délai: de base à 18 mois
Mesures répétées dans les données du sujet. Comportement neuropsychiatrique mesuré par le Neuropsychiatry Inventory Questionnaire (NPI-Q).
de base à 18 mois
Taux d'hospitalisation
Délai: 18 mois
Taux d'hospitalisation des personnes atteintes de démence doublement éligibles recevant l'intervention MIND par rapport à un groupe témoin apparié similaire.
18 mois
Tarifs de réhospitalisation à 30 jours
Délai: 18 mois
Taux de réhospitalisation sur 30 jours pour les personnes atteintes de démence doublement éligibles recevant l'intervention MIND par rapport à un groupe témoin apparié similaire.
18 mois
Tarifs des urgences
Délai: 18 mois
Taux de visites aux urgences pour les personnes atteintes de démence doublement éligibles recevant l'intervention MIND par rapport à un groupe témoin apparié similaire.
18 mois
Modification de la dépression du patient à 18 mois
Délai: de base à 18 mois
Mesures répétées dans les données du sujet. Dépression du participant mesurée par la section E. Dysphorie de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI).
de base à 18 mois
Changement dans la dépression du soignant à 18 mois
Délai: de base à 18 mois
Dépression du soignant mesurée par le PHQ-9.
de base à 18 mois
Changement du fardeau subjectif des soignants à 18 mois
Délai: de base à 18 mois
Mesures répétées dans les données du sujet. Fardeau du soignant mesuré par des éléments objectifs (temps passé à faire des activités) et une échelle subjective (entrevue Zarit Burden)
de base à 18 mois
Changement du fardeau objectif des soignants à 18 mois
Délai: de base à 18 mois
Mesures répétées dans les données du sujet. Fardeau du soignant mesuré par des éléments objectifs (temps passé à faire des activités) et une échelle subjective (entrevue Zarit Burden)
de base à 18 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité des interventions
Délai: 18 mois
Acceptabilité telle que mesurée par un questionnaire de satisfaction du service des aidants familiaux à 18 mois
18 mois
Satisfaction du fournisseur
Délai: 3 années
Satisfaction des prestataires de soins MIND telle que mesurée par le questionnaire STEPPS modifié sur les attitudes envers le travail d'équipe.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Quincy Samus, Ph.D., Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2015

Première publication (ESTIMATION)

24 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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