- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02395731
Uitgebreide thuiszorgcoördinatie voor dementiezorg voor Medicare-Medicaid Dual Eligibles in Maryland
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het demonstratieproject heeft 3 hoofdtaken die in gelijktijdige, iteratieve fasen zullen worden geïmplementeerd: (1) MIND-Plus implementeren in 2 gemeenschapsgerichte gezondheidsdiensten om snel het vermogen te verbeteren van 600 thuiswonende, dubbel in aanmerking komende oudere volwassenen met AD in de Baltimore-regio om thuis te blijven en tegelijkertijd de zorgkwaliteit te verbeteren, de kwaliteit van leven te verbeteren en de totale zorgkosten in verband met institutionele zorg of ziekenhuisopname te verlagen; (2) een repliceerbaar model ontwikkelen voor landelijke verspreiding van het MIND-programma via een webgebaseerd certificeringspakket dat is ontworpen om de implementatie voor te bereiden, capaciteit van het personeelsbestand op te bouwen door middel van opleidingscertificeringsmodules, en geautomatiseerde zelfcontrole en hulpmiddelen voor kwaliteitsverbetering te bieden; en (3) het ontwikkelen en testen van een gedetailleerd betalingsmodel dat een gecombineerde benadering hanteert en inclusief vergoedingen voor het zorgbeheer van de zorgverlener met prestatieprikkels voor de leverancier door de verdeling van gedeelde besparingen.
De onderzoekers veronderstellen dat het MIND-Plus zorgcoördinatieprogramma voor dementie (1) de kwaliteit van gezondheid en zorg snel zal verbeteren en de totale kosten voor gezondheidszorg zal verlagen onder Medicare-Medicaid dubbel in aanmerking komende thuiswonende ouderen met AD, (2) de transformatie van het gezondheidszorgsysteem zal stimuleren door een nieuwe door het CMS gefinancierde uitkering te creëren die de coördinatie van dementiezorg zou verschuiven naar goed opgeleide, dementiecompetente, interdisciplinaire teams in lokale gezondheidsinstanties, (3) een duurzaam betalingsmodel tot stand brengen dat aanzienlijke nettobesparingen oplevert en de prestaties van aanbieders stimuleert. Dit op de gemeenschap gebaseerde model dat klaar is voor de schop, zal naar verwachting binnen 6 maanden betere resultaten opleveren en een geschatte nettobesparing van $ 12,5 miljoen opleveren in meer dan 3 jaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose dementie
- gemeenschap leven
- studiepartner heeft geïdentificeerd die bereid is deel te nemen
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- situatie op het moment van verwijzing een medische of geestelijke gezondheidscrisis is
- ze zijn van plan om in de komende 6 maanden naar een ander gebied of naar een woonzorgcentrum te verhuizen
- ze zijn momenteel in een hospice.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: MIND at Home- Plus Interventie
MIND at Home-Plus is een thuiszorgcoördinatie die zich richt op thuiswonende personen met dementie en hun mantelzorgers.
Het doel is om mensen veilig ouder te laten worden en tegelijkertijd de kwaliteit van leven te verhogen.
MIND-Plus, dat gedurende 18 maanden wordt geleverd, beoordeelt en pakt systematisch onvervulde zorgbehoeften aan van personen met dementie en hun verzorgers waarvan bekend is dat ze verband houden met een slechte gezondheid en kwaliteit van leven, en die mensen in gevaar brengen voor langdurige zorgplaatsing.
De behoeften die in het MIND-programma worden aangepakt, bestrijken een breed scala van zorgdomeinen, variërend van thuis- en medicatieveiligheid tot beheer van cognitieve en gedragssymptomen, zinvolle activiteiten en juridische overwegingen.
Het zorgteam bestaat uit een geheugenzorgcoördinator, verpleegkundige, ergotherapeut en arts.
|
MIND at Home-Plus is een thuiszorgcoördinatie die zich richt op thuiswonende personen met dementie en hun mantelzorgers.
Het doel is om mensen veilig ouder te laten worden en tegelijkertijd de kwaliteit van leven te verhogen.
MIND-Plus, dat gedurende 18 maanden wordt geleverd, beoordeelt en pakt systematisch onvervulde zorgbehoeften aan van personen met dementie en hun verzorgers waarvan bekend is dat ze verband houden met een slechte gezondheid en kwaliteit van leven, en die mensen in gevaar brengen voor langdurige zorgplaatsing.
De behoeften die in het MIND-programma worden aangepakt, bestrijken een breed scala van zorgdomeinen, variërend van thuis- en medicatieveiligheid tot beheer van cognitieve en gedragssymptomen, zinvolle activiteiten en juridische overwegingen.
Het zorgteam bestaat uit een geheugenzorgcoördinator, verpleegkundige, ergotherapeut en arts.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nettokostencompensatie (kosten Medicare en Medicaid) van interventie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geschatte kostencompensatie per begunstigde per jaar (PBPY) van het zorgcoördinatieprogramma MIND at Home-Plus van het programma dementiezorg.
Gedefinieerd als het netto financiële voordeel van het programma voor Medicare- en Medicaid-uitgaven en berekend als het verschil in de som van alle Medicare-, Medicaid- en interventiekosten tussen de interventiegroep en de som van alle Medicare- en Medicaid-kosten in een gematchte vergelijkingsgroep uit (baseline -18 maanden), aangepast op basis van eerdere uitgaven in de periode van twee jaar voorafgaand aan inschrijving in het serviceprogramma of selectie in de vergelijkingsgroep.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in kwaliteit van leven van de patiënt na 18 maanden
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden
|
Herhaalde maatregelen binnen onderwerpgegevens.
Kwaliteit van leven van personen met dementie zoals gemeten door Quality of Life in Alzheimer's Disease (QOL-AD).
|
basislijn tot 18 maanden
|
Verandering in de kwaliteit van leven van de verzorger na 18 maanden
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden
|
Herhaalde maatregelen binnen onderwerpgegevens.
Kwaliteit van leven van zorgverlener gemeten met SF-12
|
basislijn tot 18 maanden
|
Verandering in onvervulde dementiegerelateerde zorgbehoeften van patiënten
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden
|
Herhaalde maatregelen binnen onderwerpgegevens.
Persoon met dementie onvervulde zorgbehoeften zoals gemeten door de Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0
|
basislijn tot 18 maanden
|
Verandering in onvervulde dementiegerelateerde zorgbehoeften van mantelzorgers
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden
|
Herhaalde maatregelen binnen onderwerpgegevens.
Onvervulde zorgbehoeften van mantelzorgers zoals gemeten door de Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0
|
basislijn tot 18 maanden
|
Tijd tot plaatsing in langdurige zorg of overlijden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Tijd tot langdurige zorgplaatsing of overlijden voor tweevoudig in aanmerking komende personen met dementie in vergelijking met een vergelijkbare gematchte controlegroep.
Kaplan-Meier-overlevingscurven zullen voor elke groep worden geconstrueerd en een aangepast Cox-model voor proportionele risico's zal worden gebruikt om overlevingsverschillen tussen groepen te beoordelen.
|
18 maanden
|
Tijd tot plaatsing in langdurige zorg of overlijden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Tijd tot plaatsing in langdurige zorg of overlijden voor tweevoudig in aanmerking komende personen met dementie die de MIND-interventie ontvingen in vergelijking met een vergelijkbare gematchte controlegroep.
Kaplan-Meier-overlevingscurven zullen voor elke groep worden geconstrueerd en een aangepast Cox-model voor proportionele risico's zal worden gebruikt om overlevingsverschillen tussen groepen te beoordelen.
|
24 maanden
|
Verandering in neuropsychiatrische gedragssymptomen na 18 maanden
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden
|
Herhaalde maatregelen binnen onderwerpgegevens.
Neuropsychiatrisch gedrag gemeten met de Neuropsychiatry Inventory Questionnaire (NPI-Q).
|
basislijn tot 18 maanden
|
Hospitalisatie tarieven
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Ziekenhuisopnamepercentages voor tweevoudig in aanmerking komende personen met dementie die de MIND-interventie kregen in vergelijking met een vergelijkbare gematchte controlegroep.
|
18 maanden
|
30 dagen heropname tarieven
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Heropnamepercentages van 30 dagen voor dubbel in aanmerking komende personen met dementie die de MIND-interventie ontvingen in vergelijking met een vergelijkbare gematchte controlegroep.
|
18 maanden
|
Tarieven spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 18 maanden
|
EHBO-bezoekpercentages voor dubbel in aanmerking komende personen met dementie die de MIND-interventie ontvingen in vergelijking met een vergelijkbare gematchte controlegroep.
|
18 maanden
|
Verandering in de depressie van de patiënt na 18 maanden
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden
|
Herhaalde maatregelen binnen onderwerpgegevens.
Depressie van deelnemers gemeten door Neuropsychiatric Inventory (NPI) sectie E. Dysforie.
|
basislijn tot 18 maanden
|
Verandering in verzorgerdepressie na 18 maanden
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden
|
Depressie van mantelzorgers gemeten met de PHQ-9.
|
basislijn tot 18 maanden
|
Verandering in de subjectieve belasting van de verzorger na 18 maanden
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden
|
Herhaalde maatregelen binnen onderwerpgegevens.
Last van mantelzorger zoals gemeten aan de hand van objectieve items (tijd besteed aan activiteiten) en subjectieve schaal (Zarit Burden Interview)
|
basislijn tot 18 maanden
|
Verandering in de objectieve belasting van de verzorger na 18 maanden
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden
|
Herhaalde maatregelen binnen onderwerpgegevens.
Last van mantelzorger zoals gemeten aan de hand van objectieve items (tijd besteed aan activiteiten) en subjectieve schaal (Zarit Burden Interview)
|
basislijn tot 18 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Interventie aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aanvaardbaarheid zoals gemeten door een tevredenheidsvragenlijst voor mantelzorgers na 18 maanden
|
18 maanden
|
Tevredenheid van de aanbieder
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Tevredenheid van zorgverleners van het MIND-zorgteam, zoals gemeten aan de hand van een gewijzigde STEPPS-vragenlijst over de houding ten opzichte van teamwerk.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Quincy Samus, Ph.D., Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00054802
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op MIND at Home-Plus Interventie
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); Thomas Jefferson UniversityVoltooidDementie | Last van mantelzorgersVerenigde Staten
-
Hong Kong Metropolitan UniversityVoltooid
-
University of CalgaryOnbekendType 2 diabetesCanada
-
Fundació Sant Joan de DéuVoltooidAutisme Spectrum StoornisSpanje
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Illinois at Chicago; National Institute on Aging (NIA)WervingCognitieve functie 1, sociaalVerenigde Staten
-
University of PittsburghVoltooidHart-en vaatziekten | ObesitasVerenigde Staten
-
Tung Wah CollegeAanmelden op uitnodigingVerhoogd LDL-cholesterolHongkong
-
Trinity Church Inc.Department of Health and Human Services; AMTC & AssociatesWervingSeksueel overdraagbare aandoeningen | Anticonceptie gedrag | Seksueel risicogedrag | Tiener Zwangerschap | Reproductieve gezondheidVerenigde Staten
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General Universitario... en andere medewerkersVoltooidChronische pijn | Slaap | Circadiane ritmestoornissenSpanje
-
University of Alabama at BirminghamAscenta TherapeuticsIngetrokkenCarcinoom, niet-kleincellige long