- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02395731
Kattava kotipohjaisen dementiahoidon koordinointi Medicare-Medicaid-kaksoisoikeudellisille Marylandissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Demonstraatioprojektissa on 3 päätehtävää, jotka toteutetaan samanaikaisissa, iteratiivisissa vaiheissa: (1) Ota MIND-Plus käyttöön kahdessa yhteisössä toimivassa terveyspalveluyrityksessä parantaaksesi nopeasti 600 yhteisössä asuvan kaksikelpoisen AD-potilaan kykyä. Baltimoren alue pysyä kotona ja samalla parantaa hoidon laatua, parantaa elämänlaatua ja vähentää laitoshoitoon tai sairaalahoitoon liittyviä terveydenhuollon kokonaiskustannuksia; (2) kehittää toistettavissa oleva malli MIND-ohjelman valtakunnalliseen levittämiseen web-pohjaisen sertifiointipaketin avulla, joka on suunniteltu valmistautumaan täytäntöönpanoon, lisäämään työvoimakapasiteettia koulutussertifiointimoduulien avulla ja tarjoamaan automaattisia itsevalvonta- ja laadunparannustyökaluja; ja (3) kehittää ja testata yksityiskohtaista maksumallia, joka noudattaa yhdistelmälähestymistapaa ja sisältää palveluntarjoajan hoidon hallinnointimaksut ja palveluntarjoajan suorituskannustimia yhteisten säästöjen jaosta.
Tutkijat olettavat, että MIND-Plus dementian hoidon koordinointiohjelma (1) parantaa nopeasti terveydenhuollon laatua ja vähentää terveydenhuollon kokonaiskustannuksia Medicare-Medicaidin kaksinkertaisesti tukikelpoisten AD-potilaiden yhteisössä elävien aikuisten keskuudessa, (2) edistää terveydenhuoltojärjestelmän muutosta. luomalla uuden CMS-rahoitteisen edun, joka siirtäisi dementian hoidon koordinoinnin keskuksen hyvin koulutetuille, dementiaan päteville, monitieteisille ryhmille, jotka sijaitsevat yhteisön terveysvirastoissa, (3) saavuttaa kestävä maksumalli, joka tuottaa merkittäviä nettosäästöjä ja kannustimien tarjoajan suorituskykyä. Tämän "lapiovalmiuden" yhteisöpohjaisen mallin odotetaan parantavan tuloksia kuudessa kuukaudessa ja säästävän arviolta 12,5 miljoonan dollarin nettosäästöt yli kolmessa vuodessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dementian diagnoosi
- yhteisöelämää
- on löytänyt tutkimuskumppanin, joka haluaa osallistua
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- tilanne lähetehetkellä on lääketieteellinen tai mielenterveyskriisi
- he aikovat muuttaa pois toiselle alueelle tai hoitolaitokseen seuraavan 6 kuukauden aikana
- he ovat tällä hetkellä saattohoidossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: MIND at Home- Plus Intervention
MIND at Home-Plus on kotihoidon koordinointi, joka keskittyy kotona asuviin dementoituneisiin henkilöihin ja heidän omaishoitajiinsa.
Sen tavoitteena on auttaa ihmisiä ikääntymään turvallisesti ja samalla parantaa elämänlaatua.
Yli 18 kuukauden aikana toimitettu MIND-Plus arvioi ja käsittelee järjestelmällisesti dementiaa sairastavien henkilöiden ja heidän hoitajiensa täyttämättömiä hoitotarpeita, joiden tiedetään liittyvän huonoon terveyteen ja elämänlaatuun ja jotka vaarantavat pitkäaikaishoidon.
MIND-ohjelmassa käsitellyt tarpeet kattavat laajan valikoiman hoito-aloja koti- ja lääkitysturvallisuudesta kognitiivisten ja käyttäytymisoireiden hallintaan, merkityksellisiin toimintoihin ja juridisiin näkökohtiin.
Hoitotiimi koostuu muistihoidon koordinaattorista, sairaanhoitajasta, toimintaterapeutista ja lääkäristä.
|
MIND at Home-Plus on kotihoidon koordinointi, joka keskittyy kotona asuviin dementoituneisiin henkilöihin ja heidän omaishoitajiinsa.
Sen tavoitteena on auttaa ihmisiä ikääntymään turvallisesti ja samalla parantaa elämänlaatua.
Yli 18 kuukauden aikana toimitettu MIND-Plus arvioi ja käsittelee järjestelmällisesti dementiaa sairastavien henkilöiden ja heidän hoitajiensa täyttämättömiä hoitotarpeita, joiden tiedetään liittyvän huonoon terveyteen ja elämänlaatuun ja jotka vaarantavat pitkäaikaishoidon.
MIND-ohjelmassa käsitellyt tarpeet kattavat laajan valikoiman hoito-aloja koti- ja lääkitysturvallisuudesta kognitiivisten ja käyttäytymisoireiden hallintaan, merkityksellisiin toimintoihin ja juridisiin näkökohtiin.
Hoitotiimi koostuu muistihoidon koordinaattorista, sairaanhoitajasta, toimintaterapeutista ja lääkäristä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention nettokustannusten tasaus (Medicare- ja Medicaid-kustannukset).
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioitu edunsaajaa kohden vuodessa (PBPY) MIND at Home-Plus -ohjelman dementianhoidon koordinointiohjelman kustannuskompensaatio.
Määritelty ohjelman nettotaloudelliseksi hyödyksi Medicare- ja Medicaid-menoihin ja lasketaan kaikkien Medicaren, Medicaidin ja interventiokustannusten summan erotuksena interventioryhmän välillä sekä kaikkien Medicare- ja Medicaid-kustannusten summana vastaavassa vertailuryhmässä alkaen (perustaso). -18 kuukautta), oikaistu aiemmista menoista kahden vuoden ajalta ennen palveluohjelmaan ilmoittautumista tai vertailuryhmään valintaa.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos potilaan elämänlaadussa 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Toistuvat toimenpiteet kohteen tiedoissa.
Dementiaa sairastavan henkilön elämänlaatu mitattuna elämänlaadulla Alzheimerin taudissa (QOL-AD).
|
lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Muutos hoitajan elämänlaadussa 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Toistuvat toimenpiteet kohteen tiedoissa.
Omaishoitajan elämänlaatu mitattuna SF-12:lla
|
lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Muutos potilaiden tyydyttämättömissä dementiaan liittyvissä hoitotarpeissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Toistuvat toimenpiteet kohteen tiedoissa.
Henkilö, jolla on dementia, tyydyttämätön hoitotarpe Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0:lla mitattuna
|
lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Muutos omaishoitajan tyydyttämättömissä dementiaan liittyvissä hoitotarpeissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Toistuvat toimenpiteet kohteen tiedoissa.
Omaishoitajan tyydyttämättömät hoitotarpeet mitattuna Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0:lla
|
lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Aika pitkäaikaiseen hoitoon tai kuolemaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Aika pitkäaikaishoitoon sijoittamiseen tai kuolemaan kaksinkertaisesti kelvollisilla dementiaa sairastavilla henkilöillä verrattuna vastaavaan verrokkiryhmään.
Kullekin ryhmälle muodostetaan Kaplan-Meierin eloonjäämiskäyrät ja ryhmien välisten eloonjäämiserojen arvioimiseen käytetään mukautettua Coxin suhteellista vaaramallia.
|
18 kuukautta
|
Aika pitkäaikaiseen hoitoon tai kuolemaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aika pitkäaikaishoitoon sijoittamiseen tai kuolemaan MIND-hoitoa saaneiden dementiaa sairastavien henkilöiden osalta verrattuna vastaavaan verrokkiryhmään.
Kullekin ryhmälle muodostetaan Kaplan-Meierin eloonjäämiskäyrät ja ryhmien välisten eloonjäämiserojen arvioimiseen käytetään mukautettua Coxin suhteellista vaaramallia.
|
24 kuukautta
|
Muutos neuropsykiatrisissa käyttäytymisoireissa 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Toistuvat toimenpiteet kohteen tiedoissa.
Neuropsykiatrinen käyttäytyminen mitattuna Neuropsychiatry Inventory Questionnairella (NPI-Q).
|
lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Sairaalahoitomaksut
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Sairaalahoitoasteet kaksinkertaisesti kelvollisilla dementiaa sairastavilla henkilöillä, jotka saavat MIND-hoitoa, verrattuna vastaavaan verrokkiryhmään.
|
18 kuukautta
|
30 päivän uudelleensairaalamaksut
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
30 päivän uudelleensairaalaan meneminen kaksinkertaisesti kelvollisille dementiapotilaille, jotka saavat MIND-hoitoa verrattuna vastaavaan verrokkiryhmään.
|
18 kuukautta
|
Ensiapuosaston hinnat
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
ED-käyntien määrä kaksinkertaisesti kelvollisilla dementiaa sairastavilla henkilöillä, jotka saavat MIND-hoitoa, verrattuna vastaavaan verrokkiryhmään.
|
18 kuukautta
|
Muutos potilaan masennuksessa 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Toistuvat toimenpiteet kohteen tiedoissa.
Osallistujan masennus mitattuna Neuropsychiatric Inventory (NPI) -osiossa E. Dysphoria.
|
lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Muutos hoitajan masennuksessa 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Omaishoitajan masennus mitattuna PHQ-9:llä.
|
lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Omaishoitajan subjektiivisen taakan muutos 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Toistuvat toimenpiteet kohteen tiedoissa.
Omaishoitajan taakka mitattuna objektiivisilla tekijöillä (toimintoihin käytetty aika) ja subjektiivisella asteikolla (Zarit Burden -haastattelu)
|
lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Omaishoitajan tavoitetaakan muutos 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Toistuvat toimenpiteet kohteen tiedoissa.
Omaishoitajan taakka mitattuna objektiivisilla tekijöillä (toimintoihin käytetty aika) ja subjektiivisella asteikolla (Zarit Burden -haastattelu)
|
lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Interventio hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hyväksyttävä omaishoitajien palvelutyytyväisyyskyselyllä mitattuna 18 kuukauden kohdalla
|
18 kuukautta
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
MIND-hoitotiimin tarjoajan tyytyväisyys mitattuna modifioiduilla STEPPS-asenteilla tiimityötä kohtaan.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Quincy Samus, Ph.D., Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00054802
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MIND at Home-Plus Intervention
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); Thomas Jefferson UniversityValmisDementia | Omaishoitajan taakkaYhdysvallat
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Elizabeth K RhodusEmory University; National Institute on Aging (NIA)ValmisMielenterveyshäiriöt | Aivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Neurokognitiiviset häiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tauti | TauopatiatYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson UniversityRekrytointi
-
Duke UniversityReinvestment PartnersValmis
-
KDH Research & CommunicationValmisOmaishoitaja BurnoutYhdysvallat
-
Namik Kemal UniversityValmis