Omfattande hembaserad demensvårdskoordinering för Medicare-Medicaid Dual Kvalificerade i Maryland
28 augusti 2018 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Detta Center for Medicare och Medicaid-finansierade hälsovårdsinnovationspriset kommer att implementera MIND at Home-program för demensvård (kallat MIND at Home-Plus) genom två samhällsbaserade servicebyråer (Jewish Community Services, Johns Hopkins Home Care Group) för att snabbt förbättra förmågan för 600 dubbelt berättigade äldre vuxna med demens i Baltimore-regionen att stanna hemma samtidigt som de förbättrar vårdkvaliteten, förbättrar livskvaliteten och minskar de totala sjukvårdskostnaderna.
MIND at Home-deltagare får en behovsbedömning i hemmet följt av upp till 18 månaders vårdsamordning som syftar till att fylla otillfredsställda behov.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Demonstrationsprojektet har 3 huvuduppgifter som kommer att genomföras i samtidiga, iterativa faser: (1) implementera MIND-Plus i 2 lokalt baserade hälsovårdsmyndigheter för att snabbt förbättra förmågan hos 600 gemenskapslevande dubbelt berättigade äldre vuxna med AD i Baltimore-regionen att stanna hemma samtidigt som vårdkvaliteten förbättras, livskvaliteten förbättras och de totala sjukvårdskostnaderna i samband med institutionsvård eller sjukhusvistelse minskar; (2) utveckla en replikerbar modell för rikstäckande spridning av MIND-programmet genom ett webbaserat certifieringspaket utformat för att förbereda för implementering, bygga upp arbetsstyrkans kapacitet genom utbildningscertifieringsmoduler och tillhandahålla automatiserade verktyg för självövervakning och kvalitetsförbättring; och (3) utveckla och testa en detaljerad betalningsmodell som tar ett blandat tillvägagångssätt och inkluderar vårdavgifter för vårdgivare med leverantörsprestationsincitament från uppdelning av delat sparande.
Utredarna antar att MIND-Plus samordningsprogrammet för demensvård kommer att (1) snabbt förbättra hälso- och vårdkvaliteten och minska de totala hälsovårdskostnaderna bland Medicare-Medicaid dubbelt berättigade samhällslevande äldre vuxna med AD, (2) driva på en transformation av hälso- och sjukvårdssystem genom att skapa en ny CMS-finansierad förmån som skulle flytta navet för samordning av demensvård till välutbildade, demenskompetenta, tvärvetenskapliga team baserade på lokala hälsomyndigheter, (3) uppnå en hållbar betalningsmodell som ger betydande nettobesparingar och incitament till leverantörernas prestationer. Denna "skyffelfärdiga" community-baserade modell förväntas förbättra resultaten inom 6 månader och spara en uppskattad nettobesparing på 12,5 miljoner USD med över 3 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
342
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av demens
- samhällsliv
- har identifierat studiepartner som är villig att delta
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- situationen vid tidpunkten för remissen är en medicinsk eller psykisk hälsokris
- de planerar att flytta ut till ett annat område eller till ett boende inom de närmaste 6 månaderna
- de är för närvarande på hospice.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: MIND at Home- Plus Intervention
MIND at Home-Plus är en hembaserad vårdsamordning som fokuserar på personer med demens som bor hemma och deras familjevårdare.
Dess mål är att hjälpa människor att åldras på plats på ett säkert sätt och samtidigt öka livskvaliteten.
MIND-Plus, som levereras över 18 månader, utvärderar och adresserar systematiskt otillfredsställda vårdbehov hos personer med demens och deras vårdgivare som är kända för att vara kopplade till dålig hälsa och livskvalitetsresultat, och som sätter människor i riskzonen för långtidsvård.
De behov som tas upp i MIND-programmet täcker ett brett spektrum av vårdområden, allt från hem- och medicinsäkerhet, till hantering av kognitiva och beteendesymptom, meningsfulla aktiviteter och juridiska överväganden.
Vårdteamet består av en minnesvårdssamordnare, sjuksköterska, arbetsterapeut och läkare.
|
MIND at Home-Plus är en hembaserad vårdsamordning som fokuserar på personer med demens som bor hemma och deras familjevårdare.
Dess mål är att hjälpa människor att åldras på plats på ett säkert sätt och samtidigt öka livskvaliteten.
MIND-Plus, som levereras över 18 månader, utvärderar och adresserar systematiskt otillfredsställda vårdbehov hos personer med demens och deras vårdgivare som är kända för att vara kopplade till dålig hälsa och livskvalitetsresultat, och som sätter människor i riskzonen för långtidsvård.
De behov som tas upp i MIND-programmet täcker ett brett spektrum av vårdområden, allt från hem- och medicinsäkerhet, till hantering av kognitiva och beteendesymptom, meningsfulla aktiviteter och juridiska överväganden.
Vårdteamet består av en minnesvårdssamordnare, sjuksköterska, arbetsterapeut och läkare.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nettokostnadskompensation (Medicare och Medicaid kostnader) för intervention
Tidsram: 18 månader
|
Uppskattad kostnadskompensation per bidragsmottagare per år (PBPY) av MIND at Home-Plus-programmets demensvårdsprogram.
Definieras som den ekonomiska nettonyttan av programmet för Medicare och Medicaid utgifter och beräknas som skillnaden i summan av alla Medicare, Medicaid och interventionskostnader mellan interventionsgruppen och summan av alla Medicare och Medicaid kostnader i matchad jämförelsegrupp från (baslinje -18 månader), justerad från tidigare utgifter under tvåårsperioden före inskrivning i tjänsteprogrammet eller urval i jämförelsegruppen.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientens livskvalitet vid 18 månader
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Upprepade åtgärder inom ämnesdata.
Person med demens livskvalitet mätt med livskvalitet vid Alzheimers sjukdom (QOL-AD).
|
baslinje till 18 månader
|
|
Förändring i vårdgivarens livskvalitet vid 18 månader
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Upprepade åtgärder inom ämnesdata.
Vårdgivarens livskvalitet mätt med SF-12
|
baslinje till 18 månader
|
|
Förändring av patientens otillfredsställda demensrelaterade vårdbehov
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Upprepade åtgärder inom ämnesdata.
Person med demens otillfredsställda vårdbehov mätt med Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0
|
baslinje till 18 månader
|
|
Förändring av vårdgivares otillfredsställda demensrelaterade vårdbehov
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Upprepade åtgärder inom ämnesdata.
Familjevårdares otillfredsställda vårdbehov mätt med Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0
|
baslinje till 18 månader
|
|
Dags för långtidsvård eller dödsfall
Tidsram: 18 månader
|
Tid till långtidsvård eller dödsfall för dubbelt berättigade personer med demens jämfört med en liknande matchad kontrollgrupp.
Kaplan-Meier överlevnadskurvor kommer att konstrueras för varje grupp och justerad Cox proportionella riskmodell kommer att användas för att bedöma skillnader i överlevnad mellan grupper.
|
18 månader
|
|
Dags för långtidsvård eller dödsfall
Tidsram: 24 månader
|
Tid till långtidsvårdsplacering eller dödsfall för dubbelt berättigade personer med demens som får MIND-interventionen jämfört med en liknande matchad kontrollgrupp.
Kaplan-Meier överlevnadskurvor kommer att konstrueras för varje grupp och justerad Cox proportionella riskmodell kommer att användas för att bedöma skillnader i överlevnad mellan grupper.
|
24 månader
|
|
Förändring i neuropsykiatriska beteendesymptom vid 18 månader
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Upprepade åtgärder inom ämnesdata.
Neuropsykiatriskt beteende mätt med Neuropsychiatry Inventory Questionnaire (NPI-Q).
|
baslinje till 18 månader
|
|
Antalet sjukhusvistelser
Tidsram: 18 månader
|
Sjukhusinläggningsfrekvenser för dubbelt berättigade personer med demens som får MIND-interventionen jämfört med en liknande matchad kontrollgrupp.
|
18 månader
|
|
30 dagars återinläggning
Tidsram: 18 månader
|
30 dagars återinläggningsfrekvens för dubbelt berättigade personer med demens som får MIND-interventionen jämfört med en liknande matchad kontrollgrupp.
|
18 månader
|
|
Akutmottagningens priser
Tidsram: 18 månader
|
ED-besöksfrekvenser för dubbelt kvalificerade personer med demens som får MIND-interventionen jämfört med en liknande matchad kontrollgrupp.
|
18 månader
|
|
Förändring i patientens depression vid 18 månader
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Upprepade åtgärder inom ämnesdata.
Deltagardepression mätt med neuropsykiatrisk inventering (NPI) avsnitt E. Dysfori.
|
baslinje till 18 månader
|
|
Förändring i vårdgivarens depression vid 18 månader
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Vårdgivarens depression mätt med PHQ-9.
|
baslinje till 18 månader
|
|
Förändring i vårdgivarens subjektiva börda vid 18 månader
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Upprepade åtgärder inom ämnesdata.
Vårdgivares börda mätt med objektiva poster (tid som ägnas åt aktiviteter) och subjektiv skala (Zarit Burden Interview)
|
baslinje till 18 månader
|
|
Förändring av vårdgivarens objektiva börda vid 18 månader
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Upprepade åtgärder inom ämnesdata.
Vårdgivares börda mätt med objektiva poster (tid som ägnas åt aktiviteter) och subjektiv skala (Zarit Burden Interview)
|
baslinje till 18 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionsacceptans
Tidsram: 18 månader
|
Acceptans mätt med ett frågeformulär om tillfredsställelse från familjevårdare efter 18 månader
|
18 månader
|
|
Leverantörens tillfredsställelse
Tidsram: 3 år
|
MIND-vårdsteamets tillfredsställelse mätt med modifierade STEPPS-attityder till lagarbete frågeformulär.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Quincy Samus, Ph.D., Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 november 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2015
Första postat (UPPSKATTA)
24 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00054802
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .