Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende hjemmebaseret demensplejekoordinering for Medicare-Medicaid Dual-berettigede i Maryland

28. august 2018 opdateret af: Johns Hopkins University
Denne Center for Medicare og Medicaid-finansierede sundhedsinnovationspris vil implementere MIND at Home-program for demenspleje (kaldet MIND at Home-Plus) gennem to lokalsamfundsbaserede serviceagenturer (Jewish Community Services, Johns Hopkins Home Care Group) for hurtigt at forbedre evnen for 600 dobbelt berettigede ældre voksne med demens i Baltimore-regionen til at blive hjemme, mens de forbedrer plejekvaliteten, forbedrer livskvaliteten og reducerer de samlede sundhedsudgifter. MIND at Home-deltagere modtager en behovsvurdering i hjemmet efterfulgt af op til 18 måneders plejekoordinering med det formål at udfylde udækkede behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Demonstrationsprojektet har 3 store opgaver, som vil blive implementeret i sideløbende, iterative faser: (1) implementere MIND-Plus i 2 lokalsamfundsbaserede sundhedstjenester for hurtigt at forbedre evnen hos 600 samfundslevende dobbelt berettigede ældre voksne med AD i Baltimore-regionen for at forblive hjemme, samtidig med at plejekvaliteten forbedres, livskvaliteten forbedres og de samlede sundhedsomkostninger i forbindelse med institutionspleje eller hospitalsindlæggelse reduceres; (2) udvikle en replikerbar model for landsdækkende udbredelse af MIND-programmet gennem en webbaseret certificeringspakke designet til at forberede sig til implementering, opbygge arbejdsstyrkens kapacitet gennem træningscertificeringsmoduler og levere automatiseret egenkontrol og kvalitetsforbedringsværktøjer; og (3) udvikle og teste en detaljeret betalingsmodel, der tager en blandet tilgang og inkluderer gebyrer til plejepersonale med udbyderens præstationsincitamenter fra opdeling af delt opsparing.

Efterforskerne antager, at MIND-Plus koordinationsprogrammet for demenspleje vil (1) hurtigt forbedre sundheds- og plejekvaliteten og reducere de samlede sundhedsomkostninger blandt Medicare-Medicaid dobbelt berettigede samfundslevende ældre voksne med AD, (2) drive transformation af sundhedssystemet ved at skabe en ny CMS-finansieret fordel, der vil flytte centrum for koordinering af demenspleje til veluddannede, demenskompetente, tværfaglige teams baseret i lokale sundhedsagenturer, (3) opnå en bæredygtig betalingsmodel, der producerer betydelige nettobesparelser og incitamenter til udbyderens ydeevne. Denne "skovlklar" community-baserede model forventes at forbedre resultaterne inden for 6 måneder og spare en estimeret nettobesparelse på $12,5 millioner med over 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

342

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af demens
  • samfundsliv
  • har identificeret studiepartner, der er villig til at deltage
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • situationen på tidspunktet for henvisningen er en medicinsk eller mental sundhedskrise
  • de planlægger at flytte ud til et andet område eller ind på et plejehjem inden for de næste 6 måneder
  • de er i øjeblikket på hospice.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MIND at Home- Plus Intervention
MIND at Home-Plus er en hjemmebaseret plejekoordination, der fokuserer på hjemmeboende personer med demens og deres pårørende. Dens mål er at hjælpe personer med at ældes sikkert på plads og samtidig øge livskvaliteten. MIND-Plus, der leveres over 18 måneder, vurderer og adresserer systematisk udækkede plejebehov hos personer med demens og deres pårørende, som er kendt for at være forbundet med dårligt helbred og livskvalitet, og som sætter mennesker i fare for anbringelse i langtidspleje. De behov, der behandles i MIND-programmet, dækker en bred vifte af plejedomæner, lige fra sikkerhed i hjemmet og medicin, til håndtering af kognitive symptomer og adfærdssymptomer, meningsfulde aktiviteter og juridiske overvejelser. Plejeteamet består af en hukommelseskoordinator, sygeplejerske, ergoterapeut og læge.
Adfærdsmæssigt: MIND at Home-Plus Intervention
MIND at Home-Plus er en hjemmebaseret plejekoordination, der fokuserer på hjemmeboende personer med demens og deres pårørende. Dens mål er at hjælpe personer med at ældes sikkert på plads og samtidig øge livskvaliteten. MIND-Plus, der leveres over 18 måneder, vurderer og adresserer systematisk udækkede plejebehov hos personer med demens og deres pårørende, som er kendt for at være forbundet med dårligt helbred og livskvalitet, og som sætter mennesker i fare for anbringelse i langtidspleje. De behov, der behandles i MIND-programmet, dækker en bred vifte af plejedomæner, lige fra sikkerhed i hjemmet og medicin, til håndtering af kognitive symptomer og adfærdssymptomer, meningsfulde aktiviteter og juridiske overvejelser. Plejeteamet består af en hukommelseskoordinator, sygeplejerske, ergoterapeut og læge.
Andre navne:
  • MIND-Plus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nettoomkostningskompensation (Medicare og Medicaid omkostninger) ved intervention
Tidsramme: 18 måneder
Estimeret pr. modtager pr. år (PBPY) omkostningsudligning af MIND at Home-Plus-programmets koordineringsprogram for demenspleje. Defineret som den økonomiske nettofordel af programmet til Medicare og Medicaid udgifter og beregnet som forskellen i summen af ​​alle Medicare, Medicaid og interventionsomkostninger mellem interventionsgruppen og summen af ​​alle Medicare og Medicaid omkostninger i matchet sammenligningsgruppe fra (baseline -18 måneder), korrigeret fra tidligere udgifter i de to-årige periode forud for optagelse i serviceprogrammet eller udvælgelse i sammenligningsgruppen.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens livskvalitet ved 18 måneder
Tidsramme: baseline til 18 måneder
Gentagne tiltag inden for emnedata. Person med demens livskvalitet målt ved livskvalitet ved Alzheimers sygdom (QOL-AD).
baseline til 18 måneder
Ændring i plejepersonalets livskvalitet ved 18 måneder
Tidsramme: baseline til 18 måneder
Gentagne tiltag inden for emnedata. Pårørendes livskvalitet målt med SF-12
baseline til 18 måneder
Ændring i patientens udækkede demensrelaterede plejebehov
Tidsramme: baseline til 18 måneder
Gentagne tiltag inden for emnedata. Person med demens udækkede plejebehov målt ved Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0
baseline til 18 måneder
Ændring i plejepersonalets udækkede demensrelaterede plejebehov
Tidsramme: baseline til 18 måneder
Gentagne tiltag inden for emnedata. Familieplejers udækkede plejebehov målt ved Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0
baseline til 18 måneder
Tid til langtidsplejeanbringelse eller død
Tidsramme: 18 måneder
Tid til langtidsplejeanbringelse eller død for dobbelt kvalificerede personer med demens sammenlignet med en tilsvarende matchet kontrolgruppe. Kaplan-Meier overlevelseskurver vil blive konstrueret for hver gruppe, og justeret Cox proportional hazard model vil blive brugt til at vurdere overlevelsesforskelle mellem grupper.
18 måneder
Tid til langtidsplejeanbringelse eller død
Tidsramme: 24 måneder
Tid til langtidsplejeanbringelse eller død for dobbelt kvalificerede personer med demens, der modtager MIND-interventionen sammenlignet med en tilsvarende matchet kontrolgruppe. Kaplan-Meier overlevelseskurver vil blive konstrueret for hver gruppe, og justeret Cox proportional hazard model vil blive brugt til at vurdere overlevelsesforskelle mellem grupper.
24 måneder
Ændring i neuropsykiatriske adfærdssymptomer efter 18 måneder
Tidsramme: baseline til 18 måneder
Gentagne tiltag inden for emnedata. Neuropsykiatrisk adfærd målt ved Neuropsykiatri Inventory Questionnaire (NPI-Q).
baseline til 18 måneder
Indlæggelsesrater
Tidsramme: 18 måneder
Indlæggelsesrater for dobbelt kvalificerede personer med demens, der modtager MIND-interventionen sammenlignet med en tilsvarende matchet kontrolgruppe.
18 måneder
30 dages genindlæggelsestakster
Tidsramme: 18 måneder
30 dages genindlæggelsesrater for dobbelt kvalificerede personer med demens, der modtager MIND-interventionen sammenlignet med en tilsvarende matchet kontrolgruppe.
18 måneder
Akut afdelingens takster
Tidsramme: 18 måneder
ED besøgsrater for dobbelt kvalificerede personer med demens, der modtager MIND-interventionen sammenlignet med en tilsvarende matchet kontrolgruppe.
18 måneder
Ændring i patientens depression efter 18 måneder
Tidsramme: baseline til 18 måneder
Gentagne tiltag inden for emnedata. Deltagerdepression målt ved neuropsykiatrisk opgørelse (NPI) afsnit E. Dysfori.
baseline til 18 måneder
Ændring i omsorgspersonens depression efter 18 måneder
Tidsramme: baseline til 18 måneder
Caregiver depression målt ved PHQ-9.
baseline til 18 måneder
Ændring i plejepersonalets subjektive byrde efter 18 måneder
Tidsramme: baseline til 18 måneder
Gentagne tiltag inden for emnedata. Plejerbyrde målt ved objektive elementer (tid brugt på aktiviteter) og subjektiv skala (Zarit Burden Interview)
baseline til 18 måneder
Ændring i plejepersonalets objektive byrde ved 18 måneder
Tidsramme: baseline til 18 måneder
Gentagne tiltag inden for emnedata. Plejerbyrde målt ved objektive elementer (tid brugt på aktiviteter) og subjektiv skala (Zarit Burden Interview)
baseline til 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention acceptable
Tidsramme: 18 måneder
Acceptabilitet målt ved et spørgeskema om tilfredshed fra familieplejepersonalet efter 18 måneder
18 måneder
Udbydertilfredshed
Tidsramme: 3 år
MIND-plejeteamets tilfredshed målt ved modificerede STEPPS-holdninger til teamwork-spørgeskema.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Centers for Medicare and Medicaid Services
Jewish Community Services
Johns Hopkins Home Care Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Quincy Samus, Ph.D., Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2015

Først opslået (SKØN)

24. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00054802

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med MIND at Home-Plus Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner