Kompleksowa koordynacja domowej opieki nad osobami z demencją dla osób kwalifikujących się do Medicare-Medicaid w stanie Maryland
28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Ta nagroda finansowana przez Centrum Medicare i Medicaid za innowacje w opiece zdrowotnej wdroży program koordynacji opieki nad osobami z demencją MIND at Home (o nazwie MIND at Home-Plus) za pośrednictwem dwóch lokalnych agencji usługowych (Jewish Community Services, Johns Hopkins Home Care Group) w celu szybkiej poprawy zdolność 600 podwójnie uprawnionych osób starszych z demencją w regionie Baltimore do pozostania w domu przy jednoczesnej poprawie jakości opieki, poprawie jakości życia i zmniejszeniu całkowitych kosztów opieki zdrowotnej.
Uczestnicy MIND at Home otrzymują ocenę potrzeb w domu, po której następuje do 18 miesięcy koordynacji opieki mającej na celu zaspokojenie niezaspokojonych potrzeb.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt demonstracyjny ma 3 główne zadania, które będą realizowane w równoległych, iteracyjnych fazach: (1) wdrożenie MIND-Plus w 2 lokalnych agencjach opieki zdrowotnej w celu szybkiej poprawy zdolności 600 osób starszych z AD, mieszkających w społeczności i posiadających podwójne uprawnienia, w regionu Baltimore do pozostania w domu przy jednoczesnej poprawie jakości opieki, poprawie jakości życia i zmniejszeniu całkowitych kosztów opieki zdrowotnej związanych z opieką instytucjonalną lub hospitalizacją; (2) opracować powtarzalny model ogólnokrajowego rozpowszechniania programu MIND za pośrednictwem internetowego pakietu certyfikacyjnego zaprojektowanego w celu przygotowania do wdrożenia, budowania potencjału siły roboczej poprzez moduły certyfikacji szkoleniowej oraz zapewnienia zautomatyzowanych narzędzi samokontroli i poprawy jakości; oraz (3) opracować i przetestować szczegółowy model płatności, który przyjmuje podejście mieszane i obejmuje opłaty za zarządzanie opieką świadczeniodawcy z zachętami świadczeniodawcy wynikającymi z podziału wspólnych oszczędności.
Badacze stawiają hipotezę, że program koordynacji opieki nad osobami z demencją MIND-Plus (1) szybko poprawi jakość opieki zdrowotnej i opieki oraz zmniejszy całkowite koszty opieki zdrowotnej wśród podwójnie kwalifikujących się osób starszych mieszkających w społeczności z AD Medicare-Medicaid, (2) doprowadzi do transformacji systemu opieki zdrowotnej poprzez utworzenie nowego finansowanego przez CMS świadczenia, które przesunęłoby centrum koordynacji opieki nad osobami z demencją do dobrze wyszkolonych, kompetentnych w zakresie demencji, interdyscyplinarnych zespołów zlokalizowanych w lokalnych agencjach zdrowia, (3) osiągnąć zrównoważony model płatności, który zapewnia znaczne oszczędności netto i wydajność dostawców zachęt. Oczekuje się, że ten oparty na społeczności model „gotowy do użycia łopaty” poprawi wyniki w ciągu 6 miesięcy i zaoszczędzi szacunkową oszczędność netto w wysokości 12,5 miliona USD w ciągu ponad 3 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
342
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza demencji
- życie społeczności
- zidentyfikował partnera badawczego chętnego do udziału
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- sytuacja w momencie skierowania jest kryzysem medycznym lub psychicznym
- planują przeprowadzić się w inne miejsce lub do placówki opiekuńczo-wychowawczej w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- obecnie przebywają w hospicjum.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: MIND at Home-Plus Interwencja
MIND at Home-Plus to domowa koordynacja opieki, która koncentruje się na osobach z demencją mieszkających w domu i ich opiekunach rodzinnych.
Jej celem jest pomoc osobom w bezpiecznym starzeniu się w miejscu przy jednoczesnym podnoszeniu jakości życia.
Dostarczany przez 18 miesięcy, MIND-Plus systematycznie ocenia i zaspokaja niezaspokojone potrzeby w zakresie opieki nad osobami z demencją i ich opiekunami, o których wiadomo, że są powiązane ze złym stanem zdrowia i jakością życia oraz które narażają ludzi na ryzyko umieszczenia w opiece długoterminowej.
Potrzeby uwzględnione w programie MIND obejmują szeroki zakres dziedzin opieki, począwszy od bezpieczeństwa domu i leków, po zarządzanie objawami poznawczymi i behawioralnymi, znaczące działania i względy prawne.
Zespół opiekuńczy złożony z koordynatora opieki nad pamięcią, pielęgniarki, terapeuty zajęciowego i lekarza.
|
MIND at Home-Plus to domowa koordynacja opieki, która koncentruje się na osobach z demencją mieszkających w domu i ich opiekunach rodzinnych.
Jej celem jest pomoc osobom w bezpiecznym starzeniu się w miejscu przy jednoczesnym podnoszeniu jakości życia.
Dostarczany przez 18 miesięcy, MIND-Plus systematycznie ocenia i zaspokaja niezaspokojone potrzeby w zakresie opieki nad osobami z demencją i ich opiekunami, o których wiadomo, że są powiązane ze złym stanem zdrowia i jakością życia oraz które narażają ludzi na ryzyko umieszczenia w opiece długoterminowej.
Potrzeby uwzględnione w programie MIND obejmują szeroki zakres dziedzin opieki, począwszy od bezpieczeństwa domu i leków, po zarządzanie objawami poznawczymi i behawioralnymi, znaczące działania i względy prawne.
Zespół opiekuńczy złożony z koordynatora opieki nad pamięcią, pielęgniarki, terapeuty zajęciowego i lekarza.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompensacja kosztów netto (koszty Medicare i Medicaid) interwencji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Szacowany roczny zwrot kosztów na beneficjenta (PBPY) programu MIND at Home-Plus program koordynacji opieki nad osobami z demencją.
Zdefiniowana jako korzyść finansowa netto programu dla wydatków na Medicare i Medicaid i obliczona jako różnica w sumie wszystkich kosztów Medicare, Medicaid i kosztów interwencji między grupami interwencyjnymi a sumą wszystkich kosztów Medicare i Medicaid w dopasowanej grupie porównawczej od (linia bazowa -18 miesięcy), skorygowane o wcześniejsze wydatki w okresie dwóch lat poprzedzających włączenie do programu służbowego lub wybór do grupy porównawczej.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia pacjentów po 18 miesiącach
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
Powtarzane pomiary w ramach danych podmiotu.
Jakość życia osoby z demencją mierzona za pomocą jakości życia w chorobie Alzheimera (QOL-AD).
|
poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia opiekuna po 18 miesiącach
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
Powtarzane pomiary w ramach danych podmiotu.
Jakość życia opiekunów mierzona za pomocą SF-12
|
poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
|
Zmiana w niezaspokojonych potrzebach pacjenta w zakresie opieki związanej z demencją
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
Powtarzane pomiary w ramach danych podmiotu.
Osoba z niezaspokojonymi potrzebami w zakresie opieki mierzonymi za pomocą oceny potrzeb w zakresie opieki nad demencją Johnsa Hopkinsa 2.0
|
poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
|
Zmiana w niezaspokojonych potrzebach opiekuna związanych z demencją
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
Powtarzane pomiary w ramach danych podmiotu.
Niezaspokojone potrzeby w zakresie opieki opiekuna rodzinnego mierzone za pomocą oceny potrzeb w zakresie opieki nad demencją Johnsa Hopkinsa 2.0
|
poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
|
Czas do umieszczenia w opiece długoterminowej lub śmierci
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Czas do umieszczenia w opiece długoterminowej lub zgonu osób z demencją spełniających podwójne kryteria w porównaniu z podobną dopasowaną grupą kontrolną.
Krzywe przeżycia Kaplana-Meiera zostaną skonstruowane dla każdej grupy, a skorygowany model proporcjonalnego hazardu Coxa zostanie wykorzystany do oceny różnic przeżycia między grupami.
|
18 miesięcy
|
|
Czas do umieszczenia w opiece długoterminowej lub śmierci
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Czas do umieszczenia w opiece długoterminowej lub zgonu osób z demencją kwalifikujących się podwójnie, które otrzymały interwencję MIND, w porównaniu z podobną dopasowaną grupą kontrolną.
Krzywe przeżycia Kaplana-Meiera zostaną skonstruowane dla każdej grupy, a skorygowany model proporcjonalnego hazardu Coxa zostanie wykorzystany do oceny różnic przeżycia między grupami.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana objawów zachowania neuropsychiatrycznego po 18 miesiącach
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
Powtarzane pomiary w ramach danych podmiotu.
Zachowanie neuropsychiatryczne mierzone za pomocą Kwestionariusza Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI-Q).
|
poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
|
Stawki hospitalizacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wskaźniki hospitalizacji dla podwójnie kwalifikujących się osób z demencją otrzymujących interwencję MIND w porównaniu z podobną dopasowaną grupą kontrolną.
|
18 miesięcy
|
|
30-dniowe wskaźniki ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
30-dniowe wskaźniki ponownej hospitalizacji dla podwójnie kwalifikujących się osób z demencją otrzymujących interwencję MIND w porównaniu z podobną dopasowaną grupą kontrolną.
|
18 miesięcy
|
|
Stawki na oddział ratunkowy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wskaźniki wizyt na SOR dla podwójnie kwalifikujących się osób z demencją otrzymujących interwencję MIND w porównaniu z podobną dopasowaną grupą kontrolną.
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana w depresji pacjenta po 18 miesiącach
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
Powtarzane pomiary w ramach danych podmiotu.
Depresja uczestników mierzona za pomocą Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI) sekcja E. Dysforia.
|
poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
|
Zmiana w depresji opiekuna po 18 miesiącach
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
Depresja opiekuna mierzona kwestionariuszem PHQ-9.
|
poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
|
Zmiana subiektywnego obciążenia opiekuna po 18 miesiącach
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
Powtarzane pomiary w ramach danych podmiotu.
Obciążenie opiekuna mierzone obiektywnymi pozycjami (czas spędzony na wykonywaniu czynności) i subiektywną skalą (wywiad z Zarit Burden)
|
poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
|
Zmiana obiektywnego obciążenia opiekuna po 18 miesiącach
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
Powtarzane pomiary w ramach danych podmiotu.
Obciążenie opiekuna mierzone obiektywnymi pozycjami (czas spędzony na wykonywaniu czynności) i subiektywną skalą (wywiad z Zarit Burden)
|
poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Akceptowalność mierzona kwestionariuszem satysfakcji opiekuna rodzinnego po 18 miesiącach
|
18 miesięcy
|
|
Zadowolenie dostawcy
Ramy czasowe: 3 lata
|
Satysfakcja świadczeniodawcy zespołu opieki MIND mierzona zmodyfikowanym kwestionariuszem postaw STEPPS wobec pracy zespołowej.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Quincy Samus, Ph.D., Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00054802
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .