Coordenação Domiciliar Abrangente de Cuidados com Demência para Medicare-Medicaid Dual Elegíveis em Maryland
28 de agosto de 2018 atualizado por: Johns Hopkins University
Este prêmio de inovação em cuidados de saúde financiado pelo Medicare e Medicaid implementará o programa de coordenação de cuidados de demência MIND at Home (chamado MIND at Home-Plus) por meio de duas agências de serviços comunitários (Jewish Community Services, Johns Hopkins Home Care Group) para melhorar rapidamente a capacidade de 600 idosos com demência duplamente elegíveis na região de Baltimore de permanecerem em casa enquanto melhoram a qualidade dos cuidados, melhoram a qualidade de vida e reduzem os custos totais com os cuidados de saúde.
Os participantes do MIND at Home recebem uma avaliação de necessidades em casa, seguida por até 18 meses de coordenação de cuidados com o objetivo de preencher necessidades não atendidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto de demonstração tem 3 tarefas principais que serão implementadas em fases iterativas simultâneas: (1) implementar o MIND-Plus em 2 agências de serviços de saúde baseados na comunidade para melhorar rapidamente a capacidade de 600 idosos com DA com dupla qualificação que vivem na comunidade no região de Baltimore para permanecer em casa, melhorando a qualidade do atendimento, melhorando a qualidade de vida e reduzindo os custos totais de saúde associados com atendimento institucional ou hospitalização; (2) desenvolver um modelo replicável para a difusão nacional do programa MIND por meio de um pacote de certificação baseado na Web projetado para preparar a implementação, capacitar a força de trabalho por meio de módulos de certificação de treinamento e fornecer ferramentas automatizadas de automonitoramento e melhoria da qualidade; e (3) desenvolver e testar um modelo de pagamento detalhado que adote uma abordagem combinada e inclua taxas de gerenciamento de atendimento do provedor com incentivos de desempenho do provedor a partir da divisão de economias compartilhadas.
Os investigadores levantam a hipótese de que o programa de coordenação de cuidados de demência MIND-Plus irá (1) melhorar rapidamente a saúde e a qualidade dos cuidados e reduzir os custos totais de cuidados de saúde entre adultos idosos com DA que vivem na comunidade com dupla qualificação Medicare-Medicaid, (2) impulsionar a transformação do sistema de cuidados de saúde criando um novo benefício financiado pelo CMS que mudaria o centro da coordenação dos cuidados de demência para equipes interdisciplinares bem treinadas, competentes em demência, baseadas em agências comunitárias de saúde, (3) alcançar um modelo de pagamento sustentável que produz economia líquida significativa e incentiva o desempenho do provedor. Espera-se que esse modelo baseado na comunidade "pronto para pá" melhore os resultados em 6 meses e economize uma economia líquida estimada de US$ 12,5 milhões em mais de 3 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
342
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de demência
- vida em comunidade
- identificou parceiro de estudo disposto a participar
- falando inglês
Critério de exclusão:
- situação no momento do encaminhamento é uma crise médica ou de saúde mental
- eles planejam se mudar para outra área ou para uma casa de repouso nos próximos 6 meses
- eles estão atualmente no hospício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção MIND at Home-Plus
O MIND at Home-Plus é uma coordenação de cuidados domiciliares que se concentra em pessoas com demência que vivem em casa e seus cuidadores familiares.
Seu objetivo é ajudar as pessoas a envelhecer no local com segurança, aumentando a qualidade de vida.
Entregue ao longo de 18 meses, o MIND-Plus avalia e aborda sistematicamente as necessidades de cuidados não atendidas de pessoas com demência e seus cuidadores, que são conhecidas por estarem ligadas a problemas de saúde e qualidade de vida, e que colocam as pessoas em risco de colocação em cuidados de longo prazo.
As necessidades abordadas no programa MIND abrangem uma ampla gama de domínios de cuidados, desde a segurança doméstica e medicamentosa até o gerenciamento de sintomas cognitivos e comportamentais, atividades significativas e considerações legais.
A equipe assistencial é composta por coordenadora do cuidado da memória, enfermeira, terapeuta ocupacional e médica.
|
O MIND at Home-Plus é uma coordenação de cuidados domiciliares que se concentra em pessoas com demência que vivem em casa e seus cuidadores familiares.
Seu objetivo é ajudar as pessoas a envelhecer no local com segurança, aumentando a qualidade de vida.
Entregue ao longo de 18 meses, o MIND-Plus avalia e aborda sistematicamente as necessidades de cuidados não atendidas de pessoas com demência e seus cuidadores, que são conhecidas por estarem ligadas a problemas de saúde e qualidade de vida, e que colocam as pessoas em risco de colocação em cuidados de longo prazo.
As necessidades abordadas no programa MIND abrangem uma ampla gama de domínios de cuidados, desde a segurança doméstica e medicamentosa até o gerenciamento de sintomas cognitivos e comportamentais, atividades significativas e considerações legais.
A equipe assistencial é composta por coordenadora do cuidado da memória, enfermeira, terapeuta ocupacional e médica.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compensação de custo líquido (custos Medicare e Medicaid) da intervenção
Prazo: 18 meses
|
Compensação de custo estimada por beneficiário por ano (PBPY) do programa MIND at Home-Plus de coordenação de cuidados de demência.
Definido como o benefício financeiro líquido do programa para as despesas do Medicare e Medicaid e calculado como a diferença na soma de todos os custos do Medicare, Medicaid e intervenção entre o grupo de intervenção e a soma de todos os custos do Medicare e Medicaid no grupo de comparação correspondente de (linha de base -18 meses), ajustado de despesas anteriores no período de dois anos antes da inscrição no programa de serviço ou seleção no grupo de comparação.
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na qualidade de vida do paciente em 18 meses
Prazo: linha de base para 18 meses
|
Medidas repetidas nos dados do assunto.
Qualidade de vida da pessoa com demência medida pela Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer (QOL-AD).
|
linha de base para 18 meses
|
|
Mudança na qualidade de vida do cuidador aos 18 meses
Prazo: linha de base para 18 meses
|
Medidas repetidas nos dados do assunto.
Qualidade de vida do cuidador medida com SF-12
|
linha de base para 18 meses
|
|
Mudança nas necessidades de cuidados relacionados à demência não atendidas do paciente
Prazo: linha de base para 18 meses
|
Medidas repetidas nos dados do assunto.
Necessidades de cuidados não atendidas da pessoa com demência, conforme medido pela Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0
|
linha de base para 18 meses
|
|
Mudança nas necessidades de cuidado relacionadas à demência não atendidas pelo cuidador
Prazo: linha de base para 18 meses
|
Medidas repetidas nos dados do assunto.
Necessidades de cuidados não atendidas do cuidador familiar, conforme medido pela Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0
|
linha de base para 18 meses
|
|
Tempo para colocação em cuidados de longo prazo ou morte
Prazo: 18 meses
|
Tempo para internação em cuidados de longo prazo ou morte para pessoas com demência duplamente qualificadas em comparação com um grupo de controle semelhante.
As curvas de sobrevivência de Kaplan-Meier serão construídas para cada grupo e o modelo de riscos proporcionais de Cox ajustado será usado para avaliar as diferenças de sobrevivência entre os grupos.
|
18 meses
|
|
Tempo para colocação em cuidados de longo prazo ou morte
Prazo: 24 meses
|
Tempo para internação em cuidados de longo prazo ou morte para pessoas com demência duplamente qualificadas recebendo a intervenção MIND em comparação com um grupo de controle semelhante.
As curvas de sobrevivência de Kaplan-Meier serão construídas para cada grupo e o modelo de riscos proporcionais de Cox ajustado será usado para avaliar as diferenças de sobrevivência entre os grupos.
|
24 meses
|
|
Mudança nos sintomas comportamentais neuropsiquiátricos aos 18 meses
Prazo: linha de base para 18 meses
|
Medidas repetidas nos dados do assunto.
Comportamento neuropsiquiátrico medido pelo Neuropsychiatry Inventory Questionnaire (NPI-Q).
|
linha de base para 18 meses
|
|
Taxas de hospitalização
Prazo: 18 meses
|
Taxas de hospitalização para pessoas duplamente elegíveis com demência recebendo a intervenção MIND em comparação com um grupo de controle semelhante.
|
18 meses
|
|
Taxas de reinternação em 30 dias
Prazo: 18 meses
|
Taxas de reinternação em 30 dias para pessoas com demência duplamente qualificadas recebendo a intervenção MIND em comparação com um grupo de controle pareado semelhante.
|
18 meses
|
|
Taxas de departamento de emergência
Prazo: 18 meses
|
Taxas de visitas ao pronto-socorro para pessoas com demência duplamente qualificadas recebendo a intervenção MIND em comparação com um grupo de controle semelhante.
|
18 meses
|
|
Mudança na depressão do paciente aos 18 meses
Prazo: linha de base para 18 meses
|
Medidas repetidas nos dados do assunto.
Depressão do participante medida pela seção E. Disforia do Inventário Neuropsiquiátrico (NPI).
|
linha de base para 18 meses
|
|
Mudança na depressão do cuidador aos 18 meses
Prazo: linha de base para 18 meses
|
Depressão do cuidador medida pelo PHQ-9.
|
linha de base para 18 meses
|
|
Mudança na sobrecarga subjetiva do cuidador aos 18 meses
Prazo: linha de base para 18 meses
|
Medidas repetidas nos dados do assunto.
Sobrecarga do cuidador medida por itens objetivos (tempo gasto fazendo atividades) e escala subjetiva (Zarit Burden Interview)
|
linha de base para 18 meses
|
|
Mudança na sobrecarga objetiva do cuidador aos 18 meses
Prazo: linha de base para 18 meses
|
Medidas repetidas nos dados do assunto.
Sobrecarga do cuidador medida por itens objetivos (tempo gasto fazendo atividades) e escala subjetiva (Zarit Burden Interview)
|
linha de base para 18 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 18 meses
|
Aceitabilidade medida por um questionário de satisfação do serviço de cuidador familiar aos 18 meses
|
18 meses
|
|
Satisfação do provedor
Prazo: 3 anos
|
Satisfação do provedor de cuidados da equipe MIND medida por atitudes STEPPS modificadas em relação ao questionário de trabalho em equipe.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Quincy Samus, Ph.D., Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00054802
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .