Omfattende hjemmebasert demensomsorgskoordinering for Medicare-Medicaid Dual Kvalifiserte i Maryland
28. august 2018 oppdatert av: Johns Hopkins University
Denne Center for Medicare og Medicaid-finansierte helseinnovasjonsprisen vil implementere MIND at Home-program for demensomsorg (kalt MIND at Home-Plus) gjennom to lokalsamfunnsbaserte tjenestebyråer (Jewish Community Services, Johns Hopkins Home Care Group) for raskt å forbedre muligheten til 600 dobbeltkvalifiserte eldre voksne med demens i Baltimore-regionen til å forbli hjemme mens de forbedrer omsorgskvaliteten, forbedrer livskvaliteten og reduserer de totale helsekostnadene.
MIND at Home-deltakere får en behovsvurdering i hjemmet etterfulgt av opptil 18 måneders omsorgskoordinering med sikte på å dekke udekkede behov.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Demonstrasjonsprosjektet har 3 hovedoppgaver som vil bli implementert i samtidige, iterative faser: (1) implementere MIND-Plus i 2 lokalsamfunnsbaserte helsetjenester for raskt å forbedre evnen til 600 fellesskapslevende dobbeltkvalifiserte eldre voksne med AD i Baltimore-regionen for å forbli hjemme samtidig som omsorgskvaliteten forbedres, livskvaliteten forbedres og de totale helsekostnader knyttet til institusjonsbehandling eller sykehusinnleggelse reduseres; (2) utvikle en replikerbar modell for landsdekkende spredning av MIND-programmet gjennom en nettbasert sertifiseringspakke designet for å forberede implementering, bygge arbeidsstyrkekapasitet gjennom opplæringssertifiseringsmoduler og gi automatisert egenkontroll og kvalitetsforbedringsverktøy; og (3) utvikle og teste en detaljert betalingsmodell som tar en blandet tilnærming og inkluderer administrasjonsgebyrer for leverandøromsorg med leverandørens ytelsesinsentiver fra deling av delt sparing.
Etterforskerne antar at MIND-Plus koordineringsprogrammet for demensomsorg vil (1) raskt forbedre helse- og omsorgskvaliteten og redusere totale helsekostnader blant Medicare-Medicaid dobbeltkvalifiserte samfunnslevende eldre voksne med AD, (2) drive transformasjon av helsevesenet ved å opprette en ny CMS-finansiert fordel som vil flytte knutepunktet for koordinering av demensomsorg til veltrente, demenskompetente, tverrfaglige team basert i lokale helsebyråer, (3) oppnå en bærekraftig betalingsmodell som gir betydelige nettobesparelser og insentiver til leverandørens ytelse. Denne "skuffeklare" fellesskapsbaserte modellen forventes å forbedre resultatene innen 6 måneder og spare en estimert nettobesparelse på $12,5 millioner med over 3 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
342
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av demens
- samfunnsliv
- har identifisert studiepartner som er villig til å delta
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Situasjonen på tidspunktet for henvisningen er en medisinsk eller psykisk helsekrise
- de planlegger å flytte ut til et annet område eller til et omsorgssenter i løpet av de neste 6 månedene
- de er for tiden på hospice.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: MIND at Home- Plus Intervention
MIND at Home-Plus er en hjemmebasert omsorgskoordinering som fokuserer på hjemmeboende personer med demens og deres pårørende.
Målet er å hjelpe mennesker til å eldes på plass på en trygg måte og samtidig øke livskvaliteten.
Levert over 18 måneder, vurderer og adresserer MIND-Plus systematisk udekkede omsorgsbehov til personer med demens og deres omsorgspersoner som er kjent for å være knyttet til dårlig helse og livskvalitet, og som setter mennesker i fare for plassering i langtidspleie.
Behovene som tas opp i MIND-programmet dekker et bredt spekter av omsorgsdomener, alt fra hjemme- og medisinsikkerhet, til håndtering av kognitive og atferdssymptomer, meningsfulle aktiviteter og juridiske hensyn.
Pleieteamet består av en minneomsorgskoordinator, sykepleier, ergoterapeut og lege.
|
MIND at Home-Plus er en hjemmebasert omsorgskoordinering som fokuserer på hjemmeboende personer med demens og deres pårørende.
Målet er å hjelpe mennesker til å eldes på plass på en trygg måte og samtidig øke livskvaliteten.
Levert over 18 måneder, vurderer og adresserer MIND-Plus systematisk udekkede omsorgsbehov til personer med demens og deres omsorgspersoner som er kjent for å være knyttet til dårlig helse og livskvalitet, og som setter mennesker i fare for plassering i langtidspleie.
Behovene som tas opp i MIND-programmet dekker et bredt spekter av omsorgsdomener, alt fra hjemme- og medisinsikkerhet, til håndtering av kognitive og atferdssymptomer, meningsfulle aktiviteter og juridiske hensyn.
Pleieteamet består av en minneomsorgskoordinator, sykepleier, ergoterapeut og lege.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Netto kostnadskompensasjon (Medicare og Medicaid kostnader) for intervensjon
Tidsramme: 18 måneder
|
Estimert kostnadskompensasjon per mottaker per år (PBPY) av MIND at Home-Plus-programmets koordineringsprogram for demensomsorg.
Definert som den netto økonomiske fordelen av programmet til Medicare og Medicaid utgifter og beregnet som forskjellen i summen av alle Medicare, Medicaid og intervensjonskostnader mellom intervensjonsgruppe og summen av alle Medicare og Medicaid kostnader i matchet sammenligningsgruppe fra (grunnlinje -18 måneder), justert fra tidligere utgifter i toårsperioden før innmelding i tjenesteprogrammet eller utvalg i sammenligningsgruppen.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientens livskvalitet ved 18 måneder
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Gjentatte tiltak innenfor fagdata.
Person med demens livskvalitet målt ved livskvalitet ved Alzheimers sykdom (QOL-AD).
|
baseline til 18 måneder
|
|
Endring i omsorgspersonens livskvalitet ved 18 måneder
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Gjentatte tiltak innenfor fagdata.
Omsorgsgivers livskvalitet målt med SF-12
|
baseline til 18 måneder
|
|
Endring i pasientens udekkede demensrelaterte omsorgsbehov
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Gjentatte tiltak innenfor fagdata.
Person med demens udekkede omsorgsbehov målt ved Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0
|
baseline til 18 måneder
|
|
Endring i omsorgspersonens udekkede demensrelaterte omsorgsbehov
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Gjentatte tiltak innenfor fagdata.
Familieomsorgspersons udekkede omsorgsbehov målt ved Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0
|
baseline til 18 måneder
|
|
Tid til langtidspleieplassering eller død
Tidsramme: 18 måneder
|
Tid til langtidspleieplassering eller død for dobbeltkvalifiserte personer med demens sammenlignet med en tilsvarende matchet kontrollgruppe.
Kaplan-Meier overlevelseskurver vil bli konstruert for hver gruppe og justert Cox proporsjonale faremodell vil bli brukt for å vurdere overlevelsesforskjeller mellom grupper.
|
18 måneder
|
|
Tid til langtidspleieplassering eller død
Tidsramme: 24 måneder
|
Tid til langtidspleieplassering eller død for dobbeltkvalifiserte personer med demens som mottar MIND-intervensjonen sammenlignet med en tilsvarende matchet kontrollgruppe.
Kaplan-Meier overlevelseskurver vil bli konstruert for hver gruppe og justert Cox proporsjonale faremodell vil bli brukt for å vurdere overlevelsesforskjeller mellom grupper.
|
24 måneder
|
|
Endring i nevropsykiatriske atferdssymptomer ved 18 måneder
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Gjentatte tiltak innenfor fagdata.
Nevropsykiatrisk atferd målt av Nevropsykiatri Inventory Questionnaire (NPI-Q).
|
baseline til 18 måneder
|
|
Sykehusinnleggelsesrater
Tidsramme: 18 måneder
|
Sykehusinnleggelsesrater for dobbeltkvalifiserte personer med demens som mottar MIND-intervensjonen sammenlignet med en tilsvarende matchet kontrollgruppe.
|
18 måneder
|
|
30 dagers re-hospitalisering priser
Tidsramme: 18 måneder
|
30 dagers re-hospitaliseringsrater for dobbeltkvalifiserte personer med demens som mottar MIND-intervensjonen sammenlignet med en tilsvarende matchet kontrollgruppe.
|
18 måneder
|
|
Akuttavdelingens priser
Tidsramme: 18 måneder
|
ED-besøksrater for dobbeltkvalifiserte personer med demens som mottar MIND-intervensjonen sammenlignet med en tilsvarende matchet kontrollgruppe.
|
18 måneder
|
|
Endring i pasientens depresjon ved 18 måneder
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Gjentatte tiltak innenfor fagdata.
Deltakerdepresjon målt ved nevropsykiatrisk inventar (NPI) seksjon E. Dysfori.
|
baseline til 18 måneder
|
|
Endring i omsorgspersonens depresjon ved 18 måneder
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Omsorgsdepresjon målt med PHQ-9.
|
baseline til 18 måneder
|
|
Endring i omsorgspersonens subjektive belastning ved 18 måneder
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Gjentatte tiltak innenfor fagdata.
Omsorgsbyrde målt ved objektive elementer (tid brukt på aktiviteter) og subjektiv skala (Zarit Burden Intervju)
|
baseline til 18 måneder
|
|
Endring i omsorgspersonens objektive byrde ved 18 måneder
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Gjentatte tiltak innenfor fagdata.
Omsorgsbyrde målt ved objektive elementer (tid brukt på aktiviteter) og subjektiv skala (Zarit Burden Intervju)
|
baseline til 18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept av intervensjon
Tidsramme: 18 måneder
|
Akseptabilitet målt ved hjelp av et spørreskjema om tilfredshet med familieomsorgstjenester etter 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Leverandørtilfredshet
Tidsramme: 3 år
|
MIND omsorgsteamleverandørens tilfredshet målt ved modifiserte STEPPS-holdninger til teamarbeid spørreskjema.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Quincy Samus, Ph.D., Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
24. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00054802
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .