脳反射の予後 (PRORETRO)
鎮静に関連してまたは関連しない意識の変化を伴う患者における脳幹の臨床的および電気生理学的反応の評価：脳反射の予後研究
集中治療室 (ICU) 患者の重篤な疾患は、死亡率が高いにもかかわらず、予測が困難なままです。 最近、鎮静を必要とする ICU 患者において、ICU 患者の臨床検査で 24 時間以内に一部の脳幹反射が消失することが予後予測に役立つことが示されました。 咳反射の早期廃止は死亡率の増加と関連しており、眼球頭反射の廃止は、鎮静が中止された後の昏睡またはせん妄の予測因子でした。 脳幹の機能障害がこれらの結果の原因であり、他の患者の亜集団、特に静脈内鎮静を受けていない患者や、以前の研究から逃れた脳損傷患者に存在する可能性があります。 この機能障害は、重度の ICU 患者に特徴的な多臓器不全で発生する可能性があります。 一方、体性感覚誘発電位に関して実施された予備研究では、入院後 1 日目から 3 日目までの P14 波の潜時が 16 ミリ秒を超えると、28 日目の死亡と関連していることが示されています。 このプロジェクトの主な目標は、この仮説を確認することです。 ICU患者の脳幹の臨床的および電気生理学的反応を研究することにより、脳損傷の有無にかかわらず、鎮静に関連するまたは関連しない意識の変化があります。 他の目的は、神経生理学的臨床神経学的データまたは神経放射線学的データとせん妄の発生との相関関係を判断することです。
この研究の主な目的は、脳損傷の有無にかかわらず、鎮静に関連するかどうかに関係なく意識の変化を伴う ICU 患者において、入院後 1 日目の咳反射の消失が 28 日目の死亡率を予測するかどうかを決定することです。入院の原因と重症度から。
調査の概要
詳細な説明
成人 内科的または外科的、脳損傷の有無にかかわらず、少なくとも 48 時間の侵襲的人工呼吸器を必要とする ICU 患者で、鎮静剤による意識の変化が誘発されたかどうかにかかわらず。 包含は、ICUへの入場後24時間（±12）に行われます 登録されます。 -妊娠、無酸素後昏睡、脳死、脳幹反射の解釈を妨げる既存の神経疾患（ギランバレー、筋無力症、重症、脳腫瘍、後頭蓋窩の炎症性または変性疾患、急性末梢神経疾患）のいずれかの患者）、または参加を拒否された場合は除外されます。
測定値は以下に基づいています。
D1 : 人口統計学的データ、入院の原因、脳幹反射、グラスゴー昏睡尺度スコア、ICU の混乱評価法 (CAM-ICU)、リッチモンド動揺鎮静尺度 (RASS)、行動疼痛尺度 (BPS)、簡易重力指数 (IGS) 2) スコア、逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア、累積鎮静剤投与量および二次全身性脳攻撃 (ACSOS) パラメータ D3 : D1 のパラメータ、電気生理学的分析: 脳波 (EEG)、聴覚誘発電位 (EAEP)、体性感覚誘発電位 ( SEP)、臨床生物学的データの記録、意識変化を伴う患者の認知誘発電位 (CEP) は、3 日目にまだ人工呼吸器を使用しています。
D1-D28 : 死亡日、抜管日、SOFA、CAM-ICU、鎮静薬と鎮痛薬の累積投与量、鎮静期間、2 日目以降の院内肺炎の発生、可能であれば脳画像データ。
D28 : Glasgow Outcome Coma Scale とミニ精神状態
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Clichy la Garenne、フランス、92
- 募集
- Beaujon Hospital
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コンタクト：
- Jean Mantz, MD PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人 内科または外科、脳損傷の有無、患者
- 集中治療室（ICU）に入院
- 少なくとも 48 時間は侵襲的人工呼吸器が必要
- 鎮静剤による意識障害の有無
- ICU入室後24時間以内（±12時間）
除外基準:
- 妊娠
- 無酸素性昏睡後
- 脳死
- -脳幹反射の解釈を妨げる既存の神経疾患（ギランバレー、筋無力症、重症、脳腫瘍、後頭蓋窩の炎症性または変性疾患、急性末梢神経疾患）
- 参加の辞退
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気生理学的分析
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ミスマッチ陰性 (MMN) 認知誘発電位 (CEP) 聴覚誘発電位 (AEP)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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28日目の死亡率
時間枠：28日目
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28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経生理学的反応 (正中神経の SEP の 16 ミリ秒を超える P14 潜伏値)
時間枠：1日目と3日目
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-正中神経のSEPの16ミリ秒を超えるP14潜伏値
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1日目と3日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P120915
- 2014-A01102-45 (他の：RCB)
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