뇌 반사의 예후 (PRORETRO)
진정 여부에 따른 의식 변화 환자의 뇌간의 임상적 및 전기생리학적 반응 평가: 뇌반사의 예후적 연구
집중 치료실(ICU) 환자의 중증 질환은 그럼에도 불구하고 예측하기 어려운 높은 사망률과 관련이 있습니다. 최근 진정이 필요한 ICU 환자에서 첫 24시간 이내에 ICU 환자의 임상 검사에서 일부 뇌간 반사의 폐지가 예후적 가치가 있는 것으로 나타났습니다. 기침 반사의 조기 폐지는 사망률 증가와 관련이 있었고 눈머리 반사의 폐지는 진정제를 중단한 후 혼수 상태 또는 섬망을 예측할 수 있었습니다. 뇌간의 기능 장애는 이러한 결과를 설명할 수 있으며 다른 환자 하위 집단, 특히 정맥 진정제를 받지 않는 환자 또는 이전 연구에서 회피된 뇌 손상 환자에게 존재할 수 있습니다. 이 기능 장애는 중증 ICU 환자의 다기관 부전 특성에서 발생할 수 있습니다. 한편, 체성감각유발전위에 대한 예비 연구에서는 입원 후 1일과 3일 사이에 P14파의 잠복기가 16ms를 초과하면 28일째 사망과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 이 가설을 확인하는 것입니다. 뇌손상 여부와 상관없이 진정제 투여 여부에 관계없이 의식 변화가 있는 ICU 환자의 뇌간의 임상 및 전기생리학적 반응을 연구합니다. 다른 목적은 섬망 발생과 함께 신경생리학적 임상 신경학적 또는 신경방사선학적 데이터 사이의 상관관계를 결정하는 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 뇌손상 여부와 상관없이 진정제와 관련하여 의식 변화가 있는 ICU 환자에서 입원 후 1일째에 기침 반사의 제거가 28일째에 사망을 예측하는지 여부를 결정하는 것입니다. 입원 및 심각도에 대한 원인.
연구 개요
상세 설명
성인 내과적 또는 외과적, 뇌손상 여부와 관계없이 최소 48시간 동안 침습적 기계적 환기가 필요하고 진정제에 의해 유도되거나 유도되지 않는 의식 변화가 있는 ICU 환자. 포함은 ICU에 입원한 후 24시간(±12)에 이루어집니다. 임신, 무산소 혼수 후, 뇌사, 뇌간 반사의 해석을 방해하는 기존 신경계 질환(길랭-바레, 중증 근무력증, 중력, 뇌종양, 후두와의 염증성 또는 퇴행성 질환, 급성 말초 신경계 질환이 있는 환자 ) 또는 참여 거부 시 제외됩니다.
측정은 다음을 기반으로 합니다.
D1: 인구 통계학적 데이터, 입원 원인, 뇌간 반사, Glasgow Coma Scale 점수, ICU에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU), Richmond Agitation Sedation Scale(RASS), Behavioral Pain Scale(BPS), 단순화된 중력 지수(IGS) 2) 점수, SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수, 누적 진정제 투여량 및 ACSOS(Secondary Systemic Cerebral Agressions) 매개변수 D3: D1의 매개변수, 전기생리학적 분석: 뇌파도(EEG), 청각 유발 전위(EAEP), 체감각 유발 전위(Somatosensory Evoked Potential)( SEP), 임상-생물학적 데이터 기록, 3일째 기계 환기를 계속 받고 있는 의식 변화가 있는 환자의 인지 유발 전위(CEP).
D1-D28: 사망 날짜, 발관 날짜, SOFA, CAM-ICU, 진정제 및 진통제의 누적 용량, 진정 기간, 2일 후 병원성 폐렴 발생, 가능한 경우 뇌 영상 데이터.
D28: Glasgow 결과 혼수 척도 및 미니 정신 상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clichy la Garenne, 프랑스, 92
- 모병
- Beaujon Hospital
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연락하다:
- Jean Mantz, MD PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 의료 또는 외과, 뇌 손상 여부, 환자
- 중환자실(ICU)에 입원
- 최소 48시간 동안 침습적 기계적 환기가 필요한 경우
- 진정제에 의한 의식 변화 여부
- 중환자실 입실 후 24시간 이내(±12)
제외 기준:
- 임신
- 무산소 후 혼수 상태
- 뇌사
- 뇌간 반사의 해석을 방해하는 기존의 신경계 질환(Guillain-Barre, 근무력증, 중력, 뇌종양, 후두와의 염증성 또는 퇴행성 질환, 급성 말초 신경계 질환)
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전기생리학적 분석
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불일치 부정성(MMN) 인지 유발 전위(CEP) 청각 유발 전위(AEP)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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28일째의 사망률
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경생리학적 반응(정중 신경 SEP의 16ms보다 큰 P14 잠복기 값)
기간: 1일과 3일
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정중 신경 SEP의 16ms보다 큰 P14 대기 시간 값
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1일과 3일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P120915
- 2014-A01102-45 (다른: RCB)
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