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CTとコーンビームによる副鼻腔画像の形態学的整合性の評価 (COSINUS)

2026年4月3日 更新者:University Hospital, Toulouse

CTとコーンビームの副鼻腔画像における形態的一致の評価

本研究は、CT(コンピュータ断層撮影)とコーンビームの形態学的適合性を26の検証済み項目で比較します。 各患者に対してCTとコーンビームの撮影が行われます。 これら2つの画像技術の性能は類似しているように見えます。 ただし、コーンビームでは電離放射線の被曝量が少なくなります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:

  • 18歳以上の男性または女性
  • 副鼻腔疾患を有する患者:以下の機能兆候の1つ以上を示すもの - 無嗅覚症、副鼻腔由来の痛み(前頭部頭痛、前屈時に増悪する眼窩下部拍動痛、原因不明の慢性頭痛)、鼻閉、鼻汁、副鼻腔画像検査の実施を要する鼻出血。

除外基準:

  • 行政または司法判断による自由剥奪
  • 18歳未満の患者
  • 緊急時の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:副鼻腔病理を有する患者
コンピュータ断層撮影 コーンビームコンピュータ断層撮影
電離放射線による画像診断
電離放射線を用いたイメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
級内相関係数
時間枠:1日
CTとコーンビームの形態学的適合性評価:26項目の検証済み項目による副鼻腔画像診断
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コーンビームとCTの形態学的対応
時間枠:1日
CTとコーンビームの形態学的適合性の評価:副鼻腔画像におけるこれら26項目の個別評価
1日
再現性 観察者間
時間枠:1日
2人の神経放射線科医による測定の再現性は、主要評価項目の26の基準点に基づいて級内相関係数により評価されます。 同様に、観察者間の再現性は、36の特定基準について評価されます。
1日
線量測定
時間枠:1日
線量評価CT/コーンビーム
1日
診断の一致率:放射線内視鏡的および放射線外科的
時間枠:1日
放射線内視鏡外科的一致度と放射線評価は、放射線学的評価とコーンビームスキャナー、および初回鼻内視鏡検査で得られた内視鏡的評価との間の一致診断の割合、ならびに手術の場合はスキャナーとコーンビーム、および術中評価との間の放射線学的評価を計算することにより推定されます。 その後、研究者は放射線内視鏡外科的一致度と放射線評価、およびコーンビームスキャナーを比較します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sebastien VERGEZ, PhD、University Hospital, Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月23日

最初の投稿 (推定)

2015年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月3日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13 147 03
  • 2013-A00736-39 (レジストリ識別子:ANSM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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