Ocena zgodności morfologicznej między tomografią komputerową a tomografią wiązką stożkową w obrazowaniu zatok (COSINUS)
3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
To badanie porównuje morfologiczną zgodność między tomografią komputerową (CT) a tomografią wiązką stożkową w zatokach na 26 zatwierdzonych pozycjach.
CT i tomografia wiązką stożkowa są wykonywane u każdego pacjenta.
Wydaje się, że wyniki tych dwóch technik obrazowania są zbliżone.
Jednakże ekspozycja na promieniowanie jonizujące jest niższa w przypadku tomografii wiązką stożkową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- VERGEZ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- mężczyzna lub kobieta powyżej 18. roku życia
- pacjent z patologią zatok przynosowych: wykazujący jeden lub więcej z następujących objawów czynnościowych: anosmia, ból pochodzenia zatokowego (ból głowy zlokalizowany w okolicy czołowej, pulsujący ból w dolnej części oczodołu nasilający się przy pochylaniu głowy do przodu, przewlekły ból głowy o nieznanej przyczynie), niedrożność nosa, wyciek z nosa, krwawienie z nosa wymagające wykonania przeglądowego badania obrazowego zatok.
Kryteria wyłączenia:
- pozbawienie wolności na mocy decyzji administracyjnej lub sądowej
- pacjenci poniżej 18. roku życia
- pacjenci w stanie nagłym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjenci z patologią zatok przynosowych
Tomografia Komputerowa Stożkowa Tomografia Komputerowa
|
obrazowanie z użyciem promieniowania jonizującego
obrazowanie z wykorzystaniem promieniowania jonizującego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczynnik korelacji wewnątrzgrupowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena zgodności morfologicznej między tomografią komputerową a tomografią wiązki stożkowej w obrazowaniu zatok z 26 zweryfikowanymi pozycjami.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
morfologiczna zgodność między tomografią wiązką stożkową a tomografią komputerową
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena zgodności morfologicznej między tomografią komputerową a tomografią wiązki stożkowej w obrazowaniu zatok z oceną tych 26 pozycji oddzielnie
|
1 dzień
|
|
reprodukowalność MIĘDZYOBSERWATOROWA
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Powtarzalność pomiaru między dwoma neuroradiologami zostanie oceniona za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzgrupowej, na podstawie 26 punktów odniesienia dla pierwotnego punktu końcowego.
Podobnie powtarzalność międzyobserwatorowa zostanie oceniona dla 36 konkretnych kryteriów.
|
1 dzień
|
|
dozymetria
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena dozymetrii CT/ Cone Beam
|
1 dzień
|
|
Zgodność diagnozy radio-endoskopowej i radio-chirurgicznej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zgodność radio-endoskopowo-chirurgiczna i radiologiczna zostanie oszacowana poprzez obliczenie odsetka zgodnych rozpoznań między oceną radiologiczną oraz skanerem stożkowym i oceną endoskopową uzyskaną podczas pierwszej endoskopii nosa oraz oceny radiologicznej między skanerem a stożkowym a oceną śródoperacyjną w przypadku operacji.
Badacze następnie porównują zgodność radio-endoskopowo-chirurgiczną oraz radiologiczną i skaner stożkowy.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sebastien VERGEZ, PhD, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13 147 03
- 2013-A00736-39 (Identyfikator rejestru: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .