Оценка морфологического соответствия между КТ и конусно-лучевой томографией в визуализации пазух (COSINUS)
3 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Это исследование сравнивает морфологическое соответствие между КТ (компьютерной томографией) и конусно-лучевой томографией в области пазух по 26 валидированным пунктам.
КТ и конусно-лучевая томография выполняются каждому пациенту.
Результаты этих двух методов визуализации кажутся близкими.
Тем не менее, воздействие ионизирующего излучения ниже при использовании конусно-лучевой томографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- VERGEZ
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина старше 18 лет
- пациент с патологией околоносовых пазух: у которого наблюдается один или несколько из следующих функциональных признаков: аносмия, боль синусового происхождения (лобная головная боль, пульсирующая боль в нижней части глазницы, усиливающаяся при наклоне вперед, хроническая необъяснимая головная боль), заложенность носа, насморк, носовое кровотечение, требующее проведения обзорной синусной томографии.
Критерии исключения:
- Лишение свободы по административному или судебному решению
- пациенты младше 18 лет
- Пациенты в экстренном состоянии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с патологией околоносовых пазух
Компьютерная томография с коническим пучком
|
визуализация с использованием ионизирующего излучения
визуализация с использованием ионизирующего излучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коэффициент внутриклассовой корреляции
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка морфологического соответствия между КТ и конусно-лучевой томографией в синусной визуализации с 26 валидированными пунктами.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
морфологическое соответствие между конусно-лучевой и КТ
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка морфологического соответствия между КТ и конусно-лучевой томографией в синусной визуализации с отдельной оценкой этих 26 пунктов
|
1 день
|
|
воспроизводимость МЕЖДУ НАБЛЮДАТЕЛЯМИ
Временное ограничение: 1 день
|
Воспроизводимость измерений между двумя нейрорадиологами будет оценена с помощью внутриклассового коэффициента корреляции на основе 26 контрольных точек первичной конечной точки.
Аналогичным образом будет оценена воспроизводимость между наблюдателями для 36 конкретных критериев.
|
1 день
|
|
дозиметрия
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка дозиметрии КТ/ Конический пучок
|
1 день
|
|
Диагностическое соответствие радиоэндоскопическое и радиохирургическое
Временное ограничение: 1 день
|
Радиоэндоскопическая хирургическая конкордантность и радио будут оцениваться путем расчета доли конкордантных диагнозов между радиологической оценкой и конусно-лучевым сканером и эндоскопической оценкой, полученной при первой назальной эндоскопии, и радиологической оценкой между сканером и конусно-лучевым сканером и интраоперационной оценкой в случае хирургического вмешательства.
Затем исследователи сравнивают радиоэндоскопическую хирургическую конкордантность и радио и конусно-лучевой сканер.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sebastien VERGEZ, PhD, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13 147 03
- 2013-A00736-39 (Идентификатор реестра: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .