Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av den morfologiske samsvaret mellom CT og Cone Beam i sinusbilder (COSINUS)

3. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Denne studien sammenligner den morfologiske samsvaret mellom CT (computertomografi) og conebeam i bihulene på 26 validerte punkter. CT og conebeam blir utført på hver pasient. Ytelsen til disse to avbildningsteknikkene ser ut til å være tilsvarende. Likevel er eksponeringen av ioniserende stråling lavere med conebeam.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • VERGEZ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann eller kvinne over 18 år
  • pasient med sinonasal patologi: som viser ett eller flere av følgende funksjonelle tegn: anosmi (tap av luktesans), smerte med sinusopprinnelse (pannelhodepine, kloende smerte under øyet som forverres ved foroverbøyning, kronisk uforklarlig hodepine), nesetetting, rennende nese, neseblødning som krever gjennomføring av et sinusbildeoversikt.

Eksklusjonskriterier:

  • Frihetsberøvelse ved administrativ eller juridisk avgjørelse
  • pasienter under 18 år
  • Pasienter i akutt situasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter med bihulepatologi
Computertomografi Cone Beam Computertomografi
Stråling: Datatomografi
bildedannelse med ioniserende stråling
Stråling: Kjegle-stråle datatomografi
bildedannelse med ioniserende stråling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraklassekorrelasjonskoeffisient
Tidsramme: 1 dag
Vurdering av den morfologiske samsvaret mellom CT og Cone Beam i sinusbilder med 26 validerte elementer.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfologisk konkordans mellom conebeam og CT
Tidsramme: 1 dag
Vurdering av den morfologiske samsvaren mellom CT og Cone Beam i sinusbildene med disse 26 punktene vurdert separat
1 dag
reproduserbarhet INTER-OBSERVER
Tidsramme: 1 dag
Reproduksjonen av målingen mellom de to nevroradiologene vil bli vurdert ved intraklasse korrelasjonskoeffisient, basert på 26 referansepunkter for primærendepunktet.
Tilsvarende vil interobservatør reproduserbarhet bli vurdert for de 36 spesifikke kriteriene
1 dag
dosimetri
Tidsramme: 1 dag
Vurdering av dosimetri CT/ Cone Beam
1 dag
Diagnosekonkordans radio-endoskopisk og radio-kirurgisk
Tidsramme: 1 dag
Radio-endoskopisk kirurgisk konkordans og radiologisk evaluering vil bli estimert ved å beregne andelen konkordante diagnoser mellom den radiologiske evalueringen og conebeam-skanneren og den endoskopiske evalueringen som er oppnådd ved den første neseendoskopien, samt den radiologiske evalueringen mellom skanneren og conebeam og den intraoperative vurderingen ved kirurgi. Forskerne sammenligner deretter radio-endoskopisk kirurgisk konkordans og radiologisk evaluering med conebeam-skanneren.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebastien VERGEZ, PhD, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2015

Først lagt ut (Antatt)

24. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13 147 03
  • 2013-A00736-39 (Registeridentifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere