Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assessment of the Morphological Concordance Between CT and Cone Beam in Sinus Imagery (COSINUS)

24. oktober 2016 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
This study compares the morphological concordance between CT (computed tomography) and cone beam in sinus on 26 validated items. CT and cone beam is performed on each patient. Performances of these two imagery technics seem to be closed. Nevertheless, the exposure of the ionizing radiations is lower with the cone beam.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • VERGEZ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • man or woman older than 18 years old
  • patient affected by sinonasal pathology : who show one or more of the following functional sign : anosmia, pain with sinusal origin (frontal headache, lower-orbital throbbing pain increased in anteflexion, chronic unexplained headache), nasal blockage, runny nose, epistaxis requiring the realisation of a sinus imagery overview.

Exclusion Criteria:

  • Deprivation of liberty by administrative or legal decision
  • patients under 18 years old
  • Patients in emergency

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: patients with sinonasal pathology
Computed Tomography Cone Beam Computed Tomography
Stråling: Computed Tomography
imagery with ionizing radiation
Stråling: Cone Beam Computed Tomography
imagery with ionizing radiation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraclass correlation coefficient
Tidsramme: 1 day
Assessment of the morphological concordance between the CT and the Cone Beam in the sinus imagery with 26 validated items.
1 day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morphological concordance between cone beam and CT
Tidsramme: 1 day
Assessment of the morphological concordance between the CT and the Cone Beam in the sinus imagery with these 26 items assessed separately
1 day
reproductibility INTER-OBSERVER
Tidsramme: 1 day
The reproducibility of the measurement between the two neuroradiologists will be assessed by intraclass correlation coefficient, based on 26 benchmarks of primary endpoint. Similarly inter-observer reproducibility will be assessed for the 36 specific criteria
1 day
dosimetry
Tidsramme: 1 day
Assessment of the dosimetry CT/ Cone Beam
1 day
Diagnosis concordance radio-endoscopic and radio-surgical
Tidsramme: 1 day
Radio-endoscopic surgical concordance and radio will be estimated by calculating the proportion of concordant diagnoses between the radiological evaluation and cone beam scanner and endoscopic evaluation obtained at the first nasal endoscopy and radiological evaluation between the scanner and cone beam and intraoperative assessment in case of surgery. The investigators then compare the radio-endoscopic surgical concordance and radio and the cone beam scanner.
1 day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebastien VERGEZ, PhD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13 147 03
  • 2013-A00736-39 (Registeridentifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sinonasal Pathologies

Kliniske studier på Computed Tomography

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere