Avaliação da Concordância Morfológica entre TC e Cone Beam na Imagiologia dos Seios (COSINUS)
3 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Avaliação da Concordância Morfológica entre TC e Cone Beam na Imagiologia dos Seios Perinasais
Este estudo compara a concordância morfológica entre a TC (tomografia computadorizada) e o cone beam nos seios perinasais em 26 itens validados.
A TC e o cone beam são realizados em cada paciente.
As performances destas duas técnicas de imagem parecem ser semelhantes.
No entanto, a exposição às radiações ionizantes é menor com o cone beam.
A TC e o cone beam são realizados em cada paciente.
As performances destas duas técnicas de imagem parecem ser semelhantes.
No entanto, a exposição às radiações ionizantes é menor com o cone beam.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- VERGEZ
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- homem ou mulher com mais de 18 anos de idade
- paciente afetado por patologia sinusal: que apresente um ou mais dos seguintes sinais funcionais: anosmia, dor de origem sinusal (dor de cabeça frontal, dor latejante infraorbital aumentada em anteflexão, dor de cabeça crónica inexplicada), obstrução nasal, rinorreia, epistaxe que requeira a realização de uma imagem sinusal geral.
Critérios de Exclusão:
- Privação de liberdade por decisão administrativa ou judicial
- pacientes com menos de 18 anos de idade
- Pacientes em situação de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: doentes com patologia sinusal
Tomografia Computorizada de Feixe Cónico
|
imagiologia com radiação ionizante
imagética com radiação ionizante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
coeficiente de correlação intraclasse
Prazo: 1 dia
|
Avaliação da concordância morfológica entre a TC e o Cone Beam na imagiologia dos seios perinasais com 26 itens validados.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concordância morfológica entre cone beam e TC
Prazo: 1 dia
|
Avaliação da concordância morfológica entre a TC e o Cone Beam na imagiologia dos seios perinasais com estes 26 itens avaliados separadamente
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1 dia
|
|
reprodutibilidade INTER-OBSERVADOR
Prazo: 1 dia
|
A reprodutibilidade da medição entre os dois neurorradiologistas será avaliada pelo coeficiente de correlação intraclasse, com base em 26 pontos de referência do endpoint primário.
Da mesma forma, a reprodutibilidade inter-observador será avaliada para os 36 critérios específicos.
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1 dia
|
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dosimetria
Prazo: 1 dia
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Avaliação da dosimetria por TC/Feixe Cónico
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1 dia
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Concordância de diagnóstico radio-endoscópica e radio-cirúrgica
Prazo: 1 dia
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A concordância cirúrgica radio-endoscópica e radiológica será estimada calculando a proporção de diagnósticos concordantes entre a avaliação radiológica e o scanner de feixe cónico e a avaliação endoscópica obtida na primeira endoscopia nasal e a avaliação radiológica entre o scanner e o feixe cónico e a avaliação intraoperatória em caso de cirurgia.
Os investigadores comparam então a concordância cirúrgica radio-endoscópica e radiológica e o scanner de feixe cónico.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebastien VERGEZ, PhD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2015
Primeira postagem (Estimado)
24 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13 147 03
- 2013-A00736-39 (Identificador de registro: ANSM)
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