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Bewertung der morphologischen Übereinstimmung zwischen CT und Cone Beam in der Nasennebenhöhlenbildgebung (COSINUS)

3. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Bewertung der morphologischen Übereinstimmung zwischen CT und Cone-Beam in der Nasennebenhöhlenbildgebung

Diese Studie vergleicht die morphologische Übereinstimmung zwischen CT (Computertomographie) und Cone-Beam in der Nasennebenhöhle anhand von 26 validierten Items. CT und Cone-Beam werden bei jedem Patienten durchgeführt. Die Leistungen dieser beiden bildgebenden Verfahren scheinen ähnlich zu sein. Dennoch ist die Exposition durch ionisierende Strahlung mit dem Cone-Beam geringer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau älter als 18 Jahre
  • Patienten mit Nasennebenhöhlenpathologie: die eines oder mehrere der folgenden funktionellen Anzeichen aufweisen: Anosmie, schmerzhafter Sinusursprung (frontale Kopfschmerzen, pulsierende Schmerzen unterhalb der Augenhöhle, die sich bei Vorbeugung verstärken, chronische unerklärte Kopfschmerzen), Nasenverstopfung, laufende Nase, Epistaxis, die eine Sinusbildgebung erfordert.

Ausschlusskriterien:

  • Entzug der Freiheit durch Verwaltungs- oder Gerichtsentscheidung
  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten im Notfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Sinunasopathologie
Computertomographie Cone Beam Computertomographie
Strahlung: Computertomographie
Bildgebung mit ionisierender Strahlung
Strahlung: Kegelstrahl-Computertomographie
Bildgebung mit ionisierender Strahlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraklassischer Korrelationskoeffizient
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertung der morphologischen Übereinstimmung zwischen der CT und der Cone-Beam-Computertomographie in der Nasennebenhöhlen-Bildgebung mit 26 validierten Items.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
morphologische Übereinstimmung zwischen Cone-Beam und CT
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertung der morphologischen Übereinstimmung zwischen CT und Cone Beam in der Sinus-Bildgebung mit diesen 26 separat bewerteten Items
1 Tag
Reproduzierbarkeit INTER-OBSERVER
Zeitfenster: 1 Tag
Die Reproduzierbarkeit der Messung zwischen den beiden Neuroradiologen wird mittels Intraklassen-Korrelationskoeffizient anhand von 26 Benchmarks des primären Endpunkts bewertet. Ebenso wird die Inter-Observer-Reproduzierbarkeit für die 36 spezifischen Kriterien bewertet.
1 Tag
Dosimetrie
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertung der Dosimetrie-CT/ Cone Beam
1 Tag
Diagnosekonkordanz radio-endoskopisch und radio-chirurgisch
Zeitfenster: 1 Tag
Die radiologisch-endoskopisch-chirurgische Übereinstimmung und die radiologische Übereinstimmung werden geschätzt, indem der Anteil übereinstimmender Diagnosen zwischen der radiologischen Auswertung und dem Cone-Beam-Scanner sowie der endoskopischen Auswertung, die bei der ersten Nasenendoskopie und der radiologischen Auswertung zwischen dem Scanner und dem Cone-Beam sowie der intraoperativen Beurteilung im Falle einer Operation erzielt wurden, berechnet wird. Die Untersucher vergleichen dann die radiologisch-endoskopisch-chirurgische Übereinstimmung und die radiologische Übereinstimmung mit dem Cone-Beam-Scanner.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Sebastien VERGEZ, PhD, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13 147 03
  • 2013-A00736-39 (Registrierungskennung: ANSM)

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