Beoordeling van de morfologische overeenstemming tussen CT en Cone Beam in sinusbeeldvorming (COSINUS)
3 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Beoordeling van de morfologische overeenstemming tussen CT en Cone Beam in sinusbeelden
Deze studie vergelijkt de morfologische overeenstemming tussen CT (computertomografie) en conebeam in de sinussen op 26 gevalideerde items.
CT en conebeam worden bij elke patiënt uitgevoerd.
De prestaties van deze twee beeldvormingstechnieken lijken dicht bij elkaar te liggen.
Desalniettemin is de blootstelling aan ioniserende straling lager met de conebeam.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- VERGEZ
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- man of vrouw ouder dan 18 jaar
- patiënt getroffen door sinunasale pathologie: die één of meer van de volgende functionele symptomen vertoont: anosmie, pijn van sinusale oorsprong (frontale hoofdpijn, kloppende pijn onder de oogkas die toeneemt bij vooroverbuigen, chronische onverklaarde hoofdpijn), neusverstopping, loopneus, epistaxis die het maken van een sinusbeeldoverzicht vereist.
Uitsluitingscriteria:
- Vrijheidsbeneming door administratieve of juridische beslissing
- patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten in noodgevallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten met sinonasale pathologie
Computertomografie Cone Beam Computertomografie
|
beeldvorming met ioniserende straling
beeldvorming met ioniserende straling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intraklasse-correlatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beoordeling van de morfologische overeenstemming tussen de CT en de Cone Beam in de sinusbeeldvorming met 26 gevalideerde items.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
morfologische overeenstemming tussen cone beam en CT
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beoordeling van de morfologische overeenstemming tussen de CT en de Cone Beam in de sinusbeelden met deze 26 items afzonderlijk beoordeeld
|
1 dag
|
|
reproduceerbaarheid INTER-OBSERVER
Tijdsspanne: 1 dag
|
De reproduceerbaarheid van de meting tussen de twee neuroradiologen zal worden beoordeeld met de intraclass-correlatiecoëfficiënt, gebaseerd op 26 benchmarks van het primaire eindpunt.
Evenzo zal de interbeoordelaarsreproduceerbaarheid worden beoordeeld voor de 36 specifieke criteria
|
1 dag
|
|
dosimetrie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beoordeling van de dosimetrie CT/ Cone Beam
|
1 dag
|
|
Diagnoseconcordantie radio-endoscopisch en radio-chirurgisch
Tijdsspanne: 1 dag
|
Radio-endoscopische chirurgische concordantie en radio worden geschat door de proportie van overeenstemmende diagnoses te berekenen tussen de radiologische evaluatie en de kegelstraalscanner en de endoscopische evaluatie verkregen bij de eerste neusendoscopie en radiologische evaluatie tussen de scanner en kegelstraal en intraoperatieve beoordeling in geval van chirurgie.
De onderzoekers vergelijken vervolgens de radio-endoscopische chirurgische concordantie en radio en de kegelstraalscanner.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sebastien VERGEZ, PhD, University Hospital, Toulouse
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
24 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13 147 03
- 2013-A00736-39 (Register-ID: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .