Évaluation de la concordance morphologique entre la tomodensitométrie et le faisceau conique dans l'imagerie des sinus (COSINUS)
3 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Évaluation de la concordance morphologique entre la tomodensitométrie et le faisceau conique en imagerie sinusale
Cette étude compare la concordance morphologique entre la tomodensitométrie (TDM) et le faisceau conique dans les sinus sur 26 items validés.
La TDM et le faisceau conique sont réalisés sur chaque patient.
Les performances de ces deux techniques d'imagerie semblent être proches.
Néanmoins, l'exposition aux rayonnements ionisants est plus faible avec le faisceau conique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- VERGEZ
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- homme ou femme âgé(e) de plus de 18 ans
- patient(e) atteint(e) d'une pathologie sinuso-nasale : présentant un ou plusieurs des signes fonctionnels suivants : anosmie, douleur d'origine sinusienne (céphalée frontale, douleur lancinante sous-orbitaire augmentée en antéflexion, céphalée chronique inexpliquée), obstruction nasale, écoulement nasal, épistaxis nécessitant la réalisation d'une imagerie sinusienne.
Critères d'exclusion :
- Privation de liberté par décision administrative ou judiciaire
- patients de moins de 18 ans
- Patients en situation d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients avec une pathologie nasosinusale
Tomodensitométrie Tomodensitométrie à faisceau conique
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imagerie avec rayonnement ionisant
imagerie avec rayonnements ionisants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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coefficient de corrélation intraclasse
Délai: 1 jour
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Évaluation de la concordance morphologique entre la tomodensitométrie et le Cone Beam dans l'imagerie des sinus avec 26 items validés.
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1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concordance morphologique entre le cone beam et le scanner
Délai: 1 jour
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Évaluation de la concordance morphologique entre le CT et le Cone Beam dans l'imagerie des sinus avec ces 26 items évalués séparément
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1 jour
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reproductibilité INTER-OBSERVATEUR
Délai: 1 jour
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La reproductibilité de la mesure entre les deux neuroradiologues sera évaluée par le coefficient de corrélation intraclasse, sur la base de 26 points de référence du critère d'évaluation principal.
De même, la reproductibilité inter-observateur sera évaluée pour les 36 critères spécifiques.
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1 jour
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dosimétrie
Délai: 1 jour
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Évaluation de la dosimétrie CT / Cone Beam
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1 jour
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Concordance diagnostique radio-endoscopique et radio-chirurgicale
Délai: 1 jour
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La concordance radio-endoscopique chirurgicale et radiologique sera estimée en calculant la proportion de diagnostics concordants entre l'évaluation radiologique et le scanner à faisceau conique et l'évaluation endoscopique obtenue lors de la première endoscopie nasale et l'évaluation radiologique entre le scanner et le faisceau conique et l'évaluation peropératoire en cas de chirurgie.
Les investigateurs comparent ensuite la concordance radio-endoscopique chirurgicale et radiologique et le scanner à faisceau conique.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastien VERGEZ, PhD, University Hospital, Toulouse
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2015
Première publication (Estimé)
24 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2026
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13 147 03
- 2013-A00736-39 (Identificateur de registre: ANSM)
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