Hodnocení morfologické shody mezi CT a kuželovým svazkem v zobrazení sinusů (COSINUS)
3. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Posouzení morfologické shody mezi CT a Cone Beam v zobrazování dutin
Tato studie porovnává morfologickou shodu mezi CT (počítačová tomografie) a kuželovým svazkem v oblasti dutin na 26 ověřených položkách.
CT a kuželový svazek jsou prováděny u každého pacienta.
Výkony těchto dvou zobrazovacích technik se zdají být podobné.
Nicméně expozice ionizujícímu záření je nižší u kuželového svazku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- VERGEZ
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena starší 18 let
- pacient trpící patologií vedlejších nosních dutin: který vykazuje jeden nebo více z následujících funkčních příznaků: anosmie, bolest sinuálního původu (frontální bolest hlavy, pulzující bolest pod očnicí zesilující při předklonu, chronická nevysvětlitelná bolest hlavy), nosní neprůchodnost, rýma, epistaxe vyžadující provedení přehledového zobrazení dutin.
Vylučovací kritéria:
- Omezení osobní svobody na základě správního nebo soudního rozhodnutí
- pacienti mladší 18 let
- Pacienti v nouzovém stavu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacienti s patologií vedlejších nosních dutin
Počítačová tomografie kuželového svazku
|
zobrazování ionizujícím zářením
zobrazování ionizujícím zářením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koeficient intraklasové korelace
Časové okno: 1 den
|
Posouzení morfologické shody mezi CT a Cone Beam při zobrazování dutin pomocí 26 ověřených položek.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
morfologická shoda mezi kuželovým svazkem a CT
Časové okno: 1 den
|
Posouzení morfologické shody mezi CT a Cone Beam v zobrazování dutin s těmito 26 položkami hodnocenými samostatně
|
1 den
|
|
reprodukovatelnost INTER-OBSERVER
Časové okno: 1 den
|
Reprodukovatelnost měření mezi dvěma neuroradiology bude hodnocena pomocí koeficientu vnitrotřídní korelace na základě 26 referenčních hodnot primárního cíle.
Stejně tak bude hodnocena mezihodnotitelská reprodukovatelnost pro 36 specifických kritérií.
|
1 den
|
|
dozimetrie
Časové okno: 1 den
|
Posouzení dávkové CT / Cone Beam
|
1 den
|
|
Diagnostická shoda radio-endoskopická a radio-chirurgická
Časové okno: 1 den
|
Radiologicko-endoskopická chirurgická shoda a radiologické vyšetření budou odhadnuty výpočtem podílu shodných diagnóz mezi radiologickým hodnocením a kuželovým svazkovým skenerem a endoskopickým hodnocením získaným při první nosní endoskopii a radiologickým hodnocením mezi skenerem a kuželovým svazkem a intraoperačním hodnocením v případě chirurgického zákroku.
Výzkumníci poté porovnají radiologicko-endoskopickou chirurgickou shodu a radiologické vyšetření s kuželovým svazkovým skenerem.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sebastien VERGEZ, PhD, University Hospital, Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13 147 03
- 2013-A00736-39 (Identifikátor registru: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .