Evaluación de la Concordancia Morfológica Entre la Tomografía Computarizada y la Tomografía de Haz Cónico en la Imagen de los Senos Paranasales (COSINUS)
3 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Evaluación de la Concordancia Morfológica entre la TC y la Tomografía de Haz Cónico en Imágenes de los Senos Paranasales
Este estudio compara la concordancia morfológica entre la tomografía computarizada (TC) y el haz cónico en el seno en 26 ítems validados.
Se realiza TC y haz cónico en cada paciente.
El rendimiento de estas dos técnicas de imagen parece ser similar.
Sin embargo, la exposición a las radiaciones ionizantes es menor con el haz cónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- VERGEZ
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer mayor de 18 años
- paciente afectado por patología sinonasal: que presente uno o más de los siguientes signos funcionales: anosmia, dolor de origen sinusal (cefalea frontal, dolor pulsátil infraorbitario que aumenta en anteflexión, cefalea crónica inexplicada), obstrucción nasal, rinorrea, epistaxis que requiera la realización de una exploración de imagen sinusal.
Criterios de exclusión:
- Privación de libertad por decisión administrativa o judicial
- pacientes menores de 18 años
- Pacientes en situación de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes con patología sinonasal
Tomografía Computarizada de Haz Cónico
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imágenes con radiación ionizante
imágenes con radiación ionizante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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coeficiente de correlación intraclase
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación de la concordancia morfológica entre la TC y el Haz Cónico en la imagen de senos paranasales con 26 ítems validados.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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concordancia morfológica entre tomografía de haz cónico y TC
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación de la concordancia morfológica entre la TC y la tomografía de haz cónico en las imágenes de los senos paranasales con estos 26 ítems evaluados por separado
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1 día
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reproductibilidad INTER-OBSERVADOR
Periodo de tiempo: 1 día
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La reproducibilidad de la medición entre los dos neurorradiólogos se evaluará mediante el coeficiente de correlación intraclase, basado en 26 puntos de referencia del criterio de valoración principal.
De manera similar, se evaluará la reproducibilidad interobservador para los 36 criterios específicos.
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1 día
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dosimetría
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación de la dosimetría CT/Cone Beam
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1 día
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Concordancia diagnóstica radio-endoscópica y radio-quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 día
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La concordancia radio-endoscópica quirúrgica y radiológica se estimará calculando la proporción de diagnósticos concordantes entre la evaluación radiológica y el escáner de haz cónico y la evaluación endoscópica obtenida en la primera endoscopia nasal y la evaluación radiológica entre el escáner y el haz cónico y la evaluación intraoperatoria en caso de cirugía.
Los investigadores luego comparan la concordancia radio-endoscópica quirúrgica y radiológica y el escáner de haz cónico.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebastien VERGEZ, PhD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13 147 03
- 2013-A00736-39 (Identificador de registro: ANSM)
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