Vurdering af den morfologiske overensstemmelse mellem CT og Cone Beam i bihulebilleder (COSINUS)
3. april 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Vurdering af den morfologiske overensstemmelse mellem CT og Cone Beam i sinus-billeder
Denne undersøgelse sammenligner den morfologiske overensstemmelse mellem CT (computertomografi) og cone beam i bihuler på 26 validerede punkter.
CT og cone beam udføres på hver patient.
Præstationerne af disse to billedteknikker synes at være tæt på hinanden.
Alligevel er eksponeringen for ioniserende stråling lavere med cone beam.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- VERGEZ
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde ældre end 18 år
- patient påvirket af sinonasal patologi: som viser et eller flere af følgende funktionelle tegn: anosmi, smerter med sinusal oprindelse (frontal hovedpine, under-orbital pulsende smerte forstærket i antefleksion, kronisk uforklarlig hovedpine), næsetilstopning, løbende næse, epistaxis, der kræver udførelse af en sinus billedoverblik.
Eksklusionskriterier:
- Fratagelse af frihed ved administrativ eller juridisk beslutning
- patienter under 18 år
- Patienter i akut situation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter med sinonasal patologi
Computertomografi Cone Beam Computertomografi
|
billeddannelse med ioniserende stråling
billeddannelse med ioniserende stråling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraklasse korrelationskoefficient
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdering af den morfologiske overensstemmelse mellem CT og Cone Beam i sinusbilleddannelse med 26 validerede punkter.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
morfologisk overensstemmelse mellem keglestråle og CT
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdering af den morfologiske overensstemmelse mellem CT og Cone Beam i sinusbilleddannelsen med disse 26 punkter vurderet hver for sig
|
1 dag
|
|
reproduktions INTER-OBSERVER
Tidsramme: 1 dag
|
Reproducerbarheden af målingen mellem de to neuroradiologer vil blive vurderet ved intraklassekorrelationskoefficient, baseret på 26 referencepunkter for primært endepunkt.
På samme måde vil inter-observer-reproducerbarhed blive vurderet for de 36 specifikke kriterier
|
1 dag
|
|
dosimetri
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdering af dosimetri CT/ Cone Beam
|
1 dag
|
|
Diagnoseoverensstemmelse radiologisk-endoskopisk og radiologisk-kirurgisk
Tidsramme: 1 dag
|
Radio-endoskopisk kirurgisk konkordans og radio vil blive estimeret ved at beregne andelen af konkordante diagnoser mellem den radiologiske evaluering og cone beam-scanneren og den endoskopiske evaluering, der opnås ved den første nasale endoskopi og radiologisk evaluering mellem scanneren og cone beam og intraoperativ vurdering i tilfælde af operation.
Undersøgerne sammenligner derefter radio-endoskopisk kirurgisk konkordans og radio og cone beam-scanneren.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sebastien VERGEZ, PhD, University Hospital, Toulouse
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2015
Først opslået (Anslået)
24. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13 147 03
- 2013-A00736-39 (Registry Identifier: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .