- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02397148
Assessment of the Morphological Concordance Between CT and Cone Beam in Sinus Imagery (COSINUS)
24. oktober 2016 opdateret af: University Hospital, Toulouse
This study compares the morphological concordance between CT (computed tomography) and cone beam in sinus on 26 validated items.
CT and cone beam is performed on each patient.
Performances of these two imagery technics seem to be closed.
Nevertheless, the exposure of the ionizing radiations is lower with the cone beam.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- VERGEZ
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- man or woman older than 18 years old
- patient affected by sinonasal pathology : who show one or more of the following functional sign : anosmia, pain with sinusal origin (frontal headache, lower-orbital throbbing pain increased in anteflexion, chronic unexplained headache), nasal blockage, runny nose, epistaxis requiring the realisation of a sinus imagery overview.
Exclusion Criteria:
- Deprivation of liberty by administrative or legal decision
- patients under 18 years old
- Patients in emergency
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: patients with sinonasal pathology
Computed Tomography Cone Beam Computed Tomography
|
imagery with ionizing radiation
imagery with ionizing radiation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intraclass correlation coefficient
Tidsramme: 1 day
|
Assessment of the morphological concordance between the CT and the Cone Beam in the sinus imagery with 26 validated items.
|
1 day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
morphological concordance between cone beam and CT
Tidsramme: 1 day
|
Assessment of the morphological concordance between the CT and the Cone Beam in the sinus imagery with these 26 items assessed separately
|
1 day
|
reproductibility INTER-OBSERVER
Tidsramme: 1 day
|
The reproducibility of the measurement between the two neuroradiologists will be assessed by intraclass correlation coefficient, based on 26 benchmarks of primary endpoint.
Similarly inter-observer reproducibility will be assessed for the 36 specific criteria
|
1 day
|
dosimetry
Tidsramme: 1 day
|
Assessment of the dosimetry CT/ Cone Beam
|
1 day
|
Diagnosis concordance radio-endoscopic and radio-surgical
Tidsramme: 1 day
|
Radio-endoscopic surgical concordance and radio will be estimated by calculating the proportion of concordant diagnoses between the radiological evaluation and cone beam scanner and endoscopic evaluation obtained at the first nasal endoscopy and radiological evaluation between the scanner and cone beam and intraoperative assessment in case of surgery.
The investigators then compare the radio-endoscopic surgical concordance and radio and the cone beam scanner.
|
1 day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sebastien VERGEZ, PhD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2015
Først opslået (Skøn)
24. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13 147 03
- 2013-A00736-39 (Registry Identifier: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sinonasal Pathologies
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetTilstande, der kræver sinonasal kirurgiForenede Stater
-
Oslo University HospitalOslo Metropolitan UniversityRekrutteringMundhulekræft | Sinonasal kræftNorge
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendePlanocellulært karcinom i hoved og hals | Stadium IV Hypopharynx pladecellecarcinom AJCC v7 | Fase IV Larynx planocellulært karcinom AJCC v7 | Stadie IV mundhule planocellulært karcinom AJCC v6 og v7 | Stadie IV Orofarynx pladecellekarcinom AJCC v7 | Stadie IVA mundhule planocellulært karcinom... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLokalt tilbagevendende hoved- og halspladecellekræft | Nasopharynx pladecellekarcinom | Sinonasal pladecellekarcinomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringKlinisk trin III HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Stadium III Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase III Larynxcancer AJCC v8 | Stadie III Læbe- og mundhulekræft AJCC v8 | Stadie III Oropharyngeal (p16-negativ) karcinom AJCC v8 | Stage IVA Læbe- og mundhulekræft AJCC v8 | Stadie IVA Hypopharyngeal Carcinoma AJCC... og andre forholdForenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Hypopharynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende larynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende orofarynx pladecellekarcinom | Stadium IV Hypopharynx pladecellecarcinom AJCC v7 | Stadie IVA Larynx planocellulært karcinom AJCC v7 | Stadie IVA Orofarynx pladecellekarcinom AJCC v7 | Stadie... og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico, Sydafrika
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende hoved- og halspladecellekræft | Tilbagevendende Hypopharynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende larynx pladecellekarcinom | Metastatisk hoved- og halspladecellekræft | Klinisk fase IV HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Stadie IV Hypopharyngeal Carcinom... og andre forholdForenede Stater
-
Christian von BuchwaldCopenhagen University Hospital, Denmark; Department of Otorhinolaryngology...RekrutteringHoved- og halskræft | Neoplasmer i hoved og hals | Nasopharyngealt karcinom | Nasopharyngeal cancer | Planocellulært karcinom i hoved og hals | Thyroidneoplasmer | Skjoldbruskkirtel karcinom | Kræft i skjoldbruskkirtlen | Mundkræft | Oropharynx Cancer | Spytkirtelneoplasmer | Mundhulekræft | Oral neoplasma | Larynx cancer og andre forholdDanmark
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of MedicineRekrutteringSkull Base Neoplasmer | Sinus sygdom | Nasal Neoplasma | Nasal Neoplasma Benign | Skull Base Osteomyelitis | Sinonasal lidelseSlovenien
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuHoved- og halskræft | Lungekræft | Planocellulært karcinom i hoved og hals | Planocellulær ikke-småcellet lungekræft | Sinonasal kræft | Hoved og hals CarcnimonaForenede Stater
Kliniske forsøg med Computed Tomography
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of BernITI FoundationAfsluttet
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetPatello femoralt syndromItalien
-
Hospices Civils de LyonUkendt
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Philips HealthcareRekrutteringLunge; Node | Perifere lungeknuder | Keglestrålecomputertomografi | Guidet navigationsbronkoskopiForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsUkendtCochlear implantation | Cone-Beam computertomografiHolland