Assessment of the Morphological Concordance Between CT and Cone Beam in Sinus Imagery (COSINUS)
2016年10月24日 更新者：University Hospital, Toulouse
This study compares the morphological concordance between CT (computed tomography) and cone beam in sinus on 26 validated items.
CT and cone beam is performed on each patient.
Performances of these two imagery technics seem to be closed.
Nevertheless, the exposure of the ionizing radiations is lower with the cone beam.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toulouse、法国、31059
- VERGEZ
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- man or woman older than 18 years old
- patient affected by sinonasal pathology : who show one or more of the following functional sign : anosmia, pain with sinusal origin (frontal headache, lower-orbital throbbing pain increased in anteflexion, chronic unexplained headache), nasal blockage, runny nose, epistaxis requiring the realisation of a sinus imagery overview.
Exclusion Criteria:
- Deprivation of liberty by administrative or legal decision
- patients under 18 years old
- Patients in emergency
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：patients with sinonasal pathology
Computed Tomography Cone Beam Computed Tomography
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imagery with ionizing radiation
imagery with ionizing radiation
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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intraclass correlation coefficient
大体时间：1 day
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Assessment of the morphological concordance between the CT and the Cone Beam in the sinus imagery with 26 validated items.
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1 day
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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morphological concordance between cone beam and CT
大体时间：1 day
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Assessment of the morphological concordance between the CT and the Cone Beam in the sinus imagery with these 26 items assessed separately
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1 day
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reproductibility INTER-OBSERVER
大体时间：1 day
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The reproducibility of the measurement between the two neuroradiologists will be assessed by intraclass correlation coefficient, based on 26 benchmarks of primary endpoint.
Similarly inter-observer reproducibility will be assessed for the 36 specific criteria
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1 day
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dosimetry
大体时间：1 day
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Assessment of the dosimetry CT/ Cone Beam
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1 day
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Diagnosis concordance radio-endoscopic and radio-surgical
大体时间：1 day
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Radio-endoscopic surgical concordance and radio will be estimated by calculating the proportion of concordant diagnoses between the radiological evaluation and cone beam scanner and endoscopic evaluation obtained at the first nasal endoscopy and radiological evaluation between the scanner and cone beam and intraoperative assessment in case of surgery.
The investigators then compare the radio-endoscopic surgical concordance and radio and the cone beam scanner.
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1 day
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sebastien VERGEZ, PhD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月23日
首次发布 (估计)
2015年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月24日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 13 147 03
- 2013-A00736-39 (注册表标识符：ANSM)
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