Valutazione della Corrispondenza Morfologica tra TC e Cone Beam nell'Imaging dei Seni Paranasali (COSINUS)
3 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Valutazione della Concordanza Morfologica tra TC e Cone Beam nell'Imaging dei Seni Paranasali
Questo studio confronta la concordanza morfologica tra la TC (tomografia computerizzata) e la tomografia a fascio conico per i seni paranasali su 26 elementi validati.
La TC e la tomografia a fascio conico vengono eseguite su ciascun paziente.
Le prestazioni di queste due tecniche di imaging sembrano essere simili.
Tuttavia, l'esposizione alle radiazioni ionizzanti è inferiore con la tomografia a fascio conico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- VERGEZ
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- uomo o donna di età superiore ai 18 anni
- paziente affetto da patologia sinonasale: che presenti uno o più dei seguenti segni funzionali: anosmia, dolore di origine sinusale (cefalea frontale, dolore pulsante sotto-orbitario aumentato in anteflessione, cefalea cronica inspiegabile), ostruzione nasale, rinorrea, epistassi che richieda l'esecuzione di un esame di imaging sinusale.
Criteri di esclusione:
- Privazione della libertà per decisione amministrativa o legale
- pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti in emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti con patologia dei seni paranasali
Tomografia Computerizzata a Fascio Conico
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immagini con radiazioni ionizzanti
imaging con radiazioni ionizzanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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coefficiente di correlazione intraclasse
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutazione della concordanza morfologica tra la TC e il Cone Beam nell'imaging dei seni con 26 item validati.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concordanza morfologica tra cone beam e TC
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutazione della concordanza morfologica tra la TC e la Cone Beam nell'imaging dei seni paranasali con questi 26 item valutati separatamente
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1 giorno
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riproducibilità INTER-OSSERVATORE
Lasso di tempo: 1 giorno
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La riproducibilità della misurazione tra i due neuroradiologi sarà valutata mediante il coefficiente di correlazione intraclasse, basato su 26 benchmark dell'endpoint primario.
Analogamente, la riproducibilità inter-osservatore sarà valutata per i 36 criteri specifici
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1 giorno
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dosimetria
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutazione della dosimetria CT/ Cone Beam
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1 giorno
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Concordanza diagnostica radio-endoscopica e radio-chirurgica
Lasso di tempo: 1 giorno
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La concordanza radio-endoscopica-chirurgica e radiologica sarà stimata calcolando la proporzione di diagnosi concordanti tra la valutazione radiologica e lo scanner cone beam e la valutazione endoscopica ottenuta alla prima endoscopia nasale e la valutazione radiologica tra lo scanner cone beam e la valutazione intraoperatoria in caso di intervento chirurgico.
Gli investigatori confrontano quindi la concordanza radio-endoscopica-chirurgica e radiologica e lo scanner cone beam.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sebastien VERGEZ, PhD, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2015
Primo Inserito (Stimato)
24 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13 147 03
- 2013-A00736-39 (Identificatore di registro: ANSM)
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