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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02397148
CT와 콘빔(원추형)의 부비동 영상에서 형태학적 일치도 평가 (COSINUS)
2026년 4월 3일 업데이트: University Hospital, Toulouse
부비동 영상에서 CT와 콘빔 간의 형태학적 일치도 평가
이 연구는 CT(컴퓨터 단층촬영)와 코빔(Cone Beam) 사이의 26개 검증된 항목에 대한 부비동의 형태학적 일치도를 비교합니다.
각 환자에게 CT와 코빔을 시행합니다.
이 두 영상 기법의 성능은 유사한 것으로 보입니다.
그럼에도 불구하고, 코빔을 사용할 때 이온화 방사선의 노출이 더 낮습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- VERGEZ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 부비동 비강 병리로 인해 영향을 받는 환자: 후각 상실, 부비동 기원의 통증(전두부 두통, 전굴 시 악화되는 하안와 박동성 통증, 만성 불명 두통), 비폐색, 콧물, 부비동 영상 촬영이 필요한 코피 중 하나 이상의 기능적 징후를 보이는 환자
제외 기준:
- 행정 또는 법적 결정에 의한 자유 박탈
- 18세 미만 환자
- 응급 상황의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부비동 질환 환자
컴퓨터 단층 촬영 콘빔 컴퓨터 단층 촬영
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이온화 방사선을 이용한 이미징
이온화 방사선을 이용한 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등급내 상관계수
기간: 1일
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26개 검증 항목을 통한 부비동 영상에서 CT와 Cone Beam 간의 형태학적 일치도 평가
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콘빔과 CT 간의 형태학적 일치성
기간: 1일
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CT와 Cone Beam 간의 부비동 영상에서의 형태학적 일치도 평가 - 이 26개 항목을 별도로 평가
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1일
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재현성 관찰자 간
기간: 1일
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두 명의 신경방사선 전문의 간 측정의 재현성은 26개의 1차 종료점 벤치마크를 기반으로 한 등급내 상관계수로 평가될 것입니다.
마찬가지로 관찰자 간 재현성은 36개의 특정 기준에 대해 평가될 것입니다
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1일
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선량측정
기간: 1일
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도시메트리 CT/콘빔 평가
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1일
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방사선 내시경적 및 방사선 외과적 진단 일치도
기간: 1일
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방사선-내시경적 수술 일치성과 방사선은 첫 번째 비내시경 검사 시 획득한 방사선 평가와 콘빔 스캐너 및 내시경 평가 간의 일치 진단 비율, 그리고 수술 시 스캐너와 콘빔 및 수술 중 평가 간의 방사선 평가를 계산하여 추정됩니다.
연구자들은 그런 다음 방사선-내시경적 수술 일치성과 방사선 및 콘빔 스캐너를 비교합니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sebastien VERGEZ, PhD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13 147 03
- 2013-A00736-39 (레지스트리 식별자: ANSM)
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