- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02397148
Assessment of the Morphological Concordance Between CT and Cone Beam in Sinus Imagery (COSINUS)
maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
This study compares the morphological concordance between CT (computed tomography) and cone beam in sinus on 26 validated items.
CT and cone beam is performed on each patient.
Performances of these two imagery technics seem to be closed.
Nevertheless, the exposure of the ionizing radiations is lower with the cone beam.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- VERGEZ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- man or woman older than 18 years old
- patient affected by sinonasal pathology : who show one or more of the following functional sign : anosmia, pain with sinusal origin (frontal headache, lower-orbital throbbing pain increased in anteflexion, chronic unexplained headache), nasal blockage, runny nose, epistaxis requiring the realisation of a sinus imagery overview.
Exclusion Criteria:
- Deprivation of liberty by administrative or legal decision
- patients under 18 years old
- Patients in emergency
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: patients with sinonasal pathology
Computed Tomography Cone Beam Computed Tomography
|
imagery with ionizing radiation
imagery with ionizing radiation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
intraclass correlation coefficient
Aikaikkuna: 1 day
|
Assessment of the morphological concordance between the CT and the Cone Beam in the sinus imagery with 26 validated items.
|
1 day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
morphological concordance between cone beam and CT
Aikaikkuna: 1 day
|
Assessment of the morphological concordance between the CT and the Cone Beam in the sinus imagery with these 26 items assessed separately
|
1 day
|
reproductibility INTER-OBSERVER
Aikaikkuna: 1 day
|
The reproducibility of the measurement between the two neuroradiologists will be assessed by intraclass correlation coefficient, based on 26 benchmarks of primary endpoint.
Similarly inter-observer reproducibility will be assessed for the 36 specific criteria
|
1 day
|
dosimetry
Aikaikkuna: 1 day
|
Assessment of the dosimetry CT/ Cone Beam
|
1 day
|
Diagnosis concordance radio-endoscopic and radio-surgical
Aikaikkuna: 1 day
|
Radio-endoscopic surgical concordance and radio will be estimated by calculating the proportion of concordant diagnoses between the radiological evaluation and cone beam scanner and endoscopic evaluation obtained at the first nasal endoscopy and radiological evaluation between the scanner and cone beam and intraoperative assessment in case of surgery.
The investigators then compare the radio-endoscopic surgical concordance and radio and the cone beam scanner.
|
1 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sebastien VERGEZ, PhD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13 147 03
- 2013-A00736-39 (Rekisterin tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sinonasal Pathologies
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiKliinisen vaiheen III HPV-välitteinen (p16-positiivinen) suunnielun karsinooma AJCC v8 | Vaiheen III hypofaryngeaalinen karsinooma AJCC v8 | Vaiheen III kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Vaiheen III huuli- ja suuontelosyöpä AJCC v8 | Vaihe III suunnielun (p16-negatiivinen) karsinooma AJCC v8 | IVA-vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiToistuva pään ja kaulan okasolusyöpä | Toistuva hypofaryngeaalinen okasolusyöpä | Toistuva kurkunpään okasolusyöpä | Toistuva suuontelon okasolusyöpä | Toistuva nielun okasolusyöpä | Kliinisen vaiheen III HPV-välitteinen (p16-positiivinen) suunnielun karsinooma AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IV HPV-välitteinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva pään ja kaulan okasolusyöpä | Toistuva hypofaryngeaalinen okasolusyöpä | Toistuva kurkunpään okasolusyöpä | Metastaattinen pään ja kaulan okasolusyöpä | Kliinisen vaiheen IV HPV-välitteinen (p16-positiivinen) suunnielun karsinooma AJCC v8 | IV vaiheen hypofaryngeaalinen karsinooma AJCC v8 | IV... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Computed Tomography
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Semmelweis UniversityRekrytointiOdontogeenisten kystien purkaminen laitteella, joka on valmistettu täysin digitaalisella työnkulullaOdontogeeniset kystatUnkari
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiivinen, ei rekrytointiPatellofemoraalinen dislokaatioItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiSepelvaltimotauti | Diabetes | Nivelsairaudet | Diabeettinen jalkahaava | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Hyperaldosteronismi | Munuaiskivet | Intrakraniaaliset valtimolaskimon epämuodostumat | Lisämunuaisen incidenssi | Parenkymatoottinen; Keuhkokuume | Sisäkorvan sairaus | Aivohalvaus | MakroadenoomaRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiMetastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen NSCLC | Metastaasseja luuhunRanska