Morfologisen yhteensopivuuden arviointi tietokonetomografian ja kartiokeilakuvan välillä sivuontelokuvissa (COSINUS)
perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
CT:n ja kartiokeilan morfologisen yhdenmukaisuuden arviointi sivuontelokuvissa
Tämä tutkimus vertailee morfologista yhdenmukaisuutta CT:n (tietokonetomografia) ja kartiokeilatutkimuksen välillä sivuonteloissa 26:lla validoitulla kohdalla.
CT ja kartiokeilatutkimus suoritetaan jokaiselle potilaalle.
Näiden kahden kuvantamistekniikan suorituskyvyt näyttävät olevan lähellä toisiaan.
Siitä huolimatta ionisoivan säteilyn altistus on pienempi kartiokeilatutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- VERGEZ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
- mies tai nainen yli 18-vuotias
- potilas, jolla on sivuontelopatologia: jolla on yksi tai useampi seuraavista toiminnallisista oireista: anosmia (haistamisen menetys), sivuonteloista aiheutuva kipu (otsakipu, alaorban alueen sykkivä kipu, joka voimistuu eteenpäin taivuttaessa, krooninen selittämätön päänsärky), nenän tukkoisuus, vuotava nenä, nenäverenvuoto, joka edellyttää sivuontelokuvantamisen suorittamista.
Ekskluusiokriteerit:
- vapaudenriisto hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksen perusteella
- potilaat alle 18-vuotiaat
- Hätätilassa olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaat, joilla on sivuontelopatologia
Tietokonetomografia (Cone Beam Computed Tomography)
|
ionisoivan säteilyn kuvantaminen
kuvantamista ionisoivalla säteilyllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luokkien sisäinen korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Morfologisen yhteensopivuuden arviointi CT- ja Cone Beam -kuvantamisen välillä sinuskuvantamisen yhteydessä 26 validoitulla kohdeaineistolla.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kartiokeilakuvauksen ja tietokonetomografian välinen morfologinen yhteensopivuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Morfologisen yhdenmukaisuuden arviointi CT:n ja Cone Beam -tutkimuksen välillä sinuskuvantamossa näillä 26 erikseen arvioidulla kohteella
|
1 päivä
|
|
INTER-OBSERVER-toistettavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittauksen toistettavuutta kahden neuroradiologin välillä arvioidaan luokkasisäisellä korrelaatiokertoimella, joka perustuu 26 ensisijaisen päätepisteen vertailukohtaan.
Vastaavasti havainnoijien välistä toistettavuutta arvioidaan 36 erityiselle kriteerille.
|
1 päivä
|
|
dosimetria
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Dosimetrian tietokonetomografian / kartiokeilaskennan arviointi
|
1 päivä
|
|
Diagnoosiyhtenevyys radio-endoskooppinen ja radio-kirurginen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Radio-endoskopinen kirurginen yhteensopivuus ja radiologinen arviointi lasketaan määrittämällä yhteensopivien diagnoosien osuus radiologisen arvioinnin ja kartiokeilaskannerin sekä ensimmäisessä nenän endoskopiassa saadun endoskopisen arvioinnin välillä sekä radiologisen arvioinnin välillä skannerin ja kartiokeilan sekä leikkauksen tapauksessa intraoperatiivisen arvioinnin välillä.
Tutkijat vertaavat sitten radio-endoskopista kirurgista yhteensopivuutta sekä radiologista arviointia ja kartiokeilaskanneria.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sebastien VERGEZ, PhD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13 147 03
- 2013-A00736-39 (Rekisterin tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .