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発達性協調障害児のための注意神経筋トレーニング

2015年12月13日 更新者:Shirley S.M. Fong、The University of Hong Kong

発達性協調障害児における精神的注意、筋肉活性化のタイミング、および反応性バランス制御の改善:ランダム化比較試験

目的: 脳波バイオフィードバック精神的注意 - 神経筋トレーニング (AT-NMT)、神経筋トレーニング (NMT) 単独、脳波バイオフィードバック精神的注意トレーニング (AT) 単独、および介入なしの発達協調運動を伴う子供の反応バランス能力の改善の有効性を比較する障害(DCD)。

デザイン: 単盲検無作為対照臨床試験。 サンプル: DCD の 172 人の子供。 介入: AT-NMT、NMT、AT、または 12 週間の介入なし。 主な結果: 結果は、ベースライン、介入後、および 3 か月のフォローアップで評価されます。 運動制御テスト (MCT) は複合潜時スコアを示し、MCT 中の前頭前皮質 EEG 記録は精神的注意レベルを測定し、MCT 中の表面筋電図記録は下肢の筋肉発症潜時を示します。

調査の概要

詳細な説明

仮説: 研究者は、DCD の子供の反応バランスのパフォーマンスは、精神的注意と神経筋障害の両方を治療することによって最もよく改善できるという仮説を立てています。

目的: AT-NMT、NMT 単独、AT 単独、無介入の有効性を比較して、DCD の子供の反応バランス能力を改善する。

デザイン: 単盲検無作為対照臨床試験。 サンプル: DCD の 172 人の子供。 介入: AT-NMT、NMT、AT、または 12 週間の介入なし。 主な結果: 結果は、ベースライン、介入後、および 3 か月のフォローアップで評価されます。 運動制御テスト (MCT) は複合潜時スコアを示し、MCT 中の前頭前皮質 EEG 記録は精神的注意レベルを測定し、MCT 中の表面筋電図記録は下肢の筋肉発症潜時を示します。

期待される結果と臨床的重要性: AT-NMT を受けた DCD の子供は、最高の反応バランス パフォーマンスの結果を得ることができます。 結果が肯定的である場合、この新しいトレーニング体制は臨床診療に容易に採用できます。 AT-NMT は、これらの子供たちの全体的な健康状態を改善し、リハビリテーション期間の短縮や医療費の削減など、社会経済的にプラスの影響をもたらします。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

172

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pokfulam、香港
        • University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~9年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 6歳から9歳;
  2. 児童評価センターでの精神障害の診断および統計マニュアル(DSM-IV-TR)に基づくDCDの正式な診断。
  3. Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency ≤42 の総運動複合スコアを与える;
  4. 子供の行動チェックリストの注意力の問題のサブスケール T スコアが 54.5 以上で、注意力の欠如を示します。
  5. 地元の主流の学校に通う。
  6. 正常範囲内の知能レベル;と
  7. Brain Computer Interface システムまたは同様の装置を使用した経験がない。

除外基準:

  1. 神経学的または他の運動障害の診断;
  2. -運動能力に影響を与える可能性のある認知、精神(併存するADHDは除外されません)、先天性、筋骨格または心肺障害;
  3. 補完代替医療を含む積極的な治療または治療を受ける。
  4. 過度に破壊的な行動を示す;また
  5. 指示を十分に守れない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AT-NMT
AT-NMT グループ - 12 週間の EEG バイオフィードバック精神的注意 - 神経筋トレーニングを受けます
脳波バイオフィードバックを利用した精神的注意トレーニングと理学療法的エクササイズを利用した神経筋トレーニング
実験的:NMT単独
NMT グループ - 12 週間の神経筋トレーニングを受けます
理学療法演習を使用した神経筋トレーニング
実験的:AT単独
AT グループ - 12 週間の EEG バイオフィードバック精神的注意トレーニングを受けます
脳波バイオフィードバックを用いたメンタルアテンショントレーニング
NO_INTERVENTION:コントロール
対照群 - 12 週間介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
運動制御テスト複合潜時スコアの変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、介入後 (3 か月)、および 3 か月のフォローアップ (6 か月)
ベースライン (0 か月)、介入後 (3 か月)、および 3 か月のフォローアップ (6 か月)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
EEG精神的注意レベルの変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、介入後 (3 か月)、および 3 か月のフォローアップ (6 か月)
ベースライン (0 か月)、介入後 (3 か月)、および 3 か月のフォローアップ (6 か月)
表層筋電図下肢筋発症潜時の変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、介入後 (3 か月)、および 3 か月のフォローアップ (6 か月)
ベースライン (0 か月)、介入後 (3 か月)、および 3 か月のフォローアップ (6 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (予期された)

2017年7月1日

研究の完了 (予期された)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月13日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17120515

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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