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Attention mentale-entraînement neuromusculaire pour les enfants atteints d'un trouble du développement de la coordination

13 décembre 2015 mis à jour par: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Améliorer l'attention mentale, le moment de l'activation musculaire et le contrôle de l'équilibre réactif chez les enfants atteints d'un trouble du développement de la coordination : un essai contrôlé randomisé

Objectif : Comparer l'efficacité de l'entraînement neuromusculaire-attention mentale par biofeedback EEG (AT-NMT), de l'entraînement neuromusculaire (NMT) seul, de l'entraînement de l'attention mentale (AT) par biofeedback EEG seul et de l'absence d'intervention pour améliorer les performances d'équilibre réactif chez les enfants ayant une coordination développementale trouble (TAC).

Conception : Un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle. Échantillon : 172 enfants atteints de TAC. Interventions : AT-NMT, NMT, AT ou aucune intervention pendant 12 semaines. Principaux résultats : les résultats seront évalués au départ, après l'intervention et au suivi de 3 mois. Un test de contrôle moteur (MCT) donnera un score de latence composite, les enregistrements EEG du cortex préfrontal pendant le MCT mesureront le niveau d'attention mentale et les enregistrements d'électromyographie de surface pendant le MCT indiqueront la latence d'apparition des muscles des membres inférieurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Hypothèse : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la performance de l'équilibre réactif chez les enfants atteints de TAC peut être améliorée au mieux en traitant à la fois leur attention mentale et leurs déficits neuromusculaires.

Objectif : Comparer l'efficacité de l'AT-NMT, de la NMT seule, de l'AT seule et de l'absence d'intervention pour améliorer les performances d'équilibre réactif chez les enfants atteints de TAC.

Conception : Un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle. Échantillon : 172 enfants atteints de TAC. Interventions : AT-NMT, NMT, AT ou aucune intervention pendant 12 semaines. Principaux résultats : les résultats seront évalués au départ, après l'intervention et au suivi de 3 mois. Un test de contrôle moteur (MCT) donnera un score de latence composite, les enregistrements EEG du cortex préfrontal pendant le MCT mesureront le niveau d'attention mentale et les enregistrements d'électromyographie de surface pendant le MCT indiqueront la latence d'apparition des muscles des membres inférieurs.

Résultats attendus et signification clinique : les enfants atteints de TAC qui reçoivent l'AT-NMT auront les meilleurs résultats de performance d'équilibre réactif. Si les résultats sont positifs, ce nouveau régime de formation peut être facilement adopté dans la pratique clinique. L'AT-NMT améliorera le bien-être général de ces enfants et aura des implications socio-économiques positives telles que des périodes de réadaptation plus courtes et des coûts de santé réduits.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

172

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pokfulam, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 9 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 6 à 9 ans;
  2. un diagnostic formel de TAC basé sur le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV-TR) dans un centre d'évaluation pour enfants ;
  3. un test de compétence motrice de Bruininks-Oseretsky donnant un score composite de motricité globale ≤ 42 ;
  4. un score T de la sous-échelle des problèmes d'attention de la liste de contrôle du comportement de l'enfant ≥ 54,5, indiquant un déficit de l'attention ;
  5. fréquenter une école ordinaire locale;
  6. un niveau d'intelligence dans la fourchette normale ; et
  7. aucune expérience dans l'utilisation du système Brain Computer Interface ou d'appareils similaires.

Critère d'exclusion:

  1. un diagnostic de trouble neurologique ou autre trouble du mouvement ;
  2. tout trouble cognitif, psychiatrique (le TDAH comorbide ne sera pas exclu), congénital, musculo-squelettique ou cardiopulmonaire pouvant affecter les performances motrices ;
  3. recevoir des thérapies ou des traitements actifs, y compris la médecine complémentaire et alternative ;
  4. démontrer un comportement perturbateur excessif; ou
  5. ceux qui sont incapables de suivre correctement les instructions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: AT-NMT
Groupe AT-NMT - recevra un entraînement neuromusculaire-attention mentale biofeedback EEG de 12 semaines
Entraînement de l'attention mentale à l'aide du biofeedback EEG et de l'entraînement neuromusculaire à l'aide d'exercices physiothérapeutiques
EXPÉRIMENTAL: NMT seul
Groupe NMT - recevra une formation neuromusculaire de 12 semaines
Entraînement neuromusculaire à l'aide d'exercices physio-thérapeutiques
EXPÉRIMENTAL: AT seul
Groupe AT - recevra une formation d'attention mentale de biofeedback EEG de 12 semaines
Entraînement de l'attention mentale à l'aide du biofeedback EEG
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Groupe témoin - aucune intervention pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du score de latence composite du test de contrôle moteur
Délai: Baseline (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi de 3 mois (6 mois)
Baseline (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi de 3 mois (6 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement du niveau d'attention mentale EEG
Délai: Baseline (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi de 3 mois (6 mois)
Baseline (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi de 3 mois (6 mois)
Modification de la latence d'apparition des muscles EMG de surface des membres inférieurs
Délai: Baseline (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi de 3 mois (6 mois)
Baseline (0 mois), post-intervention (3 mois) et suivi de 3 mois (6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2015

Première publication (ESTIMATION)

24 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17120515

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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