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发育性协调障碍儿童的精神注意力-神经肌肉训练

2015年12月13日 更新者:Shirley S.M. Fong、The University of Hong Kong

改善发育性协调障碍儿童的精神注意力、肌肉激活时间和反应性平衡控制:一项随机对照试验

目的:比较脑电生物反馈注意力-神经肌肉训练(AT-NMT)、单纯神经肌肉训练(NMT)、单纯脑电生物反馈注意力训练(AT)和不干预对改善发育协调儿童反应性平衡表现的有效性紊乱(DCD)。

设计:单盲、随机对照临床试验。 样本:172 名 DCD 儿童。 干预:AT-NMT、NMT、AT 或不干预 12 周。 主要成果:将在基线、干预后和 3 个月的随访中评估成果。 运动控制测试 (MCT) 将给出综合潜伏期评分,MCT 期间的前额皮质脑电图记录将测量精神注意力水平,MCT 期间的表面肌电图记录将指示下肢肌肉起始潜伏期。

研究概览

详细说明

假设:研究人员假设,通过治疗他们的精神注意力和神经肌肉缺陷,可以最好地改善 DCD 儿童的反应性平衡表现。

目的:比较 AT-NMT、单独 NMT、单独 AT 和不干预对改善 DCD 儿童反应性平衡表现的有效性。

设计:单盲、随机对照临床试验。 样本:172 名 DCD 儿童。 干预:AT-NMT、NMT、AT 或不干预 12 周。 主要成果:将在基线、干预后和 3 个月的随访中评估成果。 运动控制测试 (MCT) 将给出综合潜伏期评分,MCT 期间的前额皮质脑电图记录将测量精神注意力水平,MCT 期间的表面肌电图记录将指示下肢肌肉起始潜伏期。

预期结果和临床意义:接受 AT-NMT 的 DCD 儿童将获得最佳的反应性平衡表现结果。 如果结果是积极的,这种新的培训制度可以很容易地在临床实践中采用。 AT-NMT 将改善这些儿童的整体福祉,并产生积极的社会经济影响,例如缩短康复期和降低医疗成本。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

172

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Shirley SM Fong, PT, PhD
  • 电话号码:+85297090337
  • 邮箱smfong@hku.hk

学习地点

      • Pokfulam、香港
        • University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 9年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 6至9岁;
  2. 根据儿童评估中心的《精神障碍诊断和统计手册》(DSM-IV-TR) 对 DCD 进行正式诊断;
  3. Bruininks-Oseretsky 运动能力测试,总运动综合得分≤42;
  4. 儿童行为检查表注意力问题子量表 T 得分≥54.5,表明存在注意力缺陷;
  5. 在当地的主流学校就读;
  6. 智力水平在正常范围内;和
  7. 没有使用脑机接口系统或类似设备的经验。

排除标准:

  1. 神经或其他运动障碍的诊断;
  2. 任何可能影响运动表现的认知、精神(不排除合并 ADHD)、先天性、肌肉骨骼或心肺疾病;
  3. 接受积极的疗法或治疗,包括补充和替代医学;
  4. 表现出过度的破坏性行为;或者
  5. 那些不能充分遵循指示的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:AT-NMT
AT-NMT 组——将接受为期 12 周的 EEG 生物反馈精神注意力-神经肌肉训练
使用 EEG 生物反馈的精神注意力训练和使用物理治疗练习的神经肌肉训练
实验性的:单独的 NMT
NMT 组——将接受为期 12 周的神经肌肉训练
使用理疗练习进行神经肌肉训练
实验性的:独自一人
AT组——将接受为期12周的脑电生物反馈心理注意力训练
使用 EEG 生物反馈进行心理注意力训练
NO_INTERVENTION:控制
对照组 - 12 周不干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
电机控制测试综合延迟分数的变化
大体时间:基线(0 个月)、干预后(3 个月)和 3 个月随访(6 个月)
基线(0 个月)、干预后(3 个月)和 3 个月随访(6 个月)

次要结果测量

结果测量
大体时间
脑电图精神注意力水平的变化
大体时间:基线(0 个月)、干预后(3 个月)和 3 个月随访(6 个月)
基线(0 个月)、干预后(3 个月)和 3 个月随访(6 个月)
表面肌电图下肢肌肉起始潜伏期的变化
大体时间:基线(0 个月)、干预后(3 个月)和 3 个月随访(6 个月)
基线(0 个月)、干预后(3 个月)和 3 个月随访(6 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (预期的)

2017年7月1日

研究完成 (预期的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月23日

首次发布 (估计)

2015年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月13日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17120515

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

发展性协调障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
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