发育性协调障碍儿童的精神注意力-神经肌肉训练
改善发育性协调障碍儿童的精神注意力、肌肉激活时间和反应性平衡控制:一项随机对照试验
目的:比较脑电生物反馈注意力-神经肌肉训练(AT-NMT)、单纯神经肌肉训练(NMT)、单纯脑电生物反馈注意力训练(AT)和不干预对改善发育协调儿童反应性平衡表现的有效性紊乱(DCD)。
设计:单盲、随机对照临床试验。 样本:172 名 DCD 儿童。 干预:AT-NMT、NMT、AT 或不干预 12 周。 主要成果:将在基线、干预后和 3 个月的随访中评估成果。 运动控制测试 (MCT) 将给出综合潜伏期评分,MCT 期间的前额皮质脑电图记录将测量精神注意力水平,MCT 期间的表面肌电图记录将指示下肢肌肉起始潜伏期。
研究概览
详细说明
假设:研究人员假设,通过治疗他们的精神注意力和神经肌肉缺陷,可以最好地改善 DCD 儿童的反应性平衡表现。
目的:比较 AT-NMT、单独 NMT、单独 AT 和不干预对改善 DCD 儿童反应性平衡表现的有效性。
设计:单盲、随机对照临床试验。 样本:172 名 DCD 儿童。 干预:AT-NMT、NMT、AT 或不干预 12 周。 主要成果:将在基线、干预后和 3 个月的随访中评估成果。 运动控制测试 (MCT) 将给出综合潜伏期评分,MCT 期间的前额皮质脑电图记录将测量精神注意力水平,MCT 期间的表面肌电图记录将指示下肢肌肉起始潜伏期。
预期结果和临床意义:接受 AT-NMT 的 DCD 儿童将获得最佳的反应性平衡表现结果。 如果结果是积极的,这种新的培训制度可以很容易地在临床实践中采用。 AT-NMT 将改善这些儿童的整体福祉,并产生积极的社会经济影响,例如缩短康复期和降低医疗成本。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Shirley SM Fong, PT, PhD
- 电话号码:+85297090337
- 邮箱:smfong@hku.hk
学习地点
-
-
-
Pokfulam、香港
- University of Hong Kong
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 6至9岁;
- 根据儿童评估中心的《精神障碍诊断和统计手册》(DSM-IV-TR) 对 DCD 进行正式诊断;
- Bruininks-Oseretsky 运动能力测试,总运动综合得分≤42;
- 儿童行为检查表注意力问题子量表 T 得分≥54.5,表明存在注意力缺陷;
- 在当地的主流学校就读;
- 智力水平在正常范围内;和
- 没有使用脑机接口系统或类似设备的经验。
排除标准:
- 神经或其他运动障碍的诊断;
- 任何可能影响运动表现的认知、精神(不排除合并 ADHD)、先天性、肌肉骨骼或心肺疾病;
- 接受积极的疗法或治疗,包括补充和替代医学;
- 表现出过度的破坏性行为;或者
- 那些不能充分遵循指示的人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:AT-NMT
AT-NMT 组——将接受为期 12 周的 EEG 生物反馈精神注意力-神经肌肉训练
|
使用 EEG 生物反馈的精神注意力训练和使用物理治疗练习的神经肌肉训练
|
实验性的:单独的 NMT
NMT 组——将接受为期 12 周的神经肌肉训练
|
使用理疗练习进行神经肌肉训练
|
实验性的:独自一人
AT组——将接受为期12周的脑电生物反馈心理注意力训练
|
使用 EEG 生物反馈进行心理注意力训练
|
NO_INTERVENTION:控制
对照组 - 12 周不干预
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
电机控制测试综合延迟分数的变化
大体时间:基线(0 个月)、干预后(3 个月)和 3 个月随访(6 个月)
|
基线(0 个月)、干预后(3 个月)和 3 个月随访(6 个月)
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
脑电图精神注意力水平的变化
大体时间:基线(0 个月)、干预后(3 个月)和 3 个月随访(6 个月)
|
基线(0 个月)、干预后(3 个月)和 3 个月随访(6 个月)
|
表面肌电图下肢肌肉起始潜伏期的变化
大体时间:基线(0 个月)、干预后(3 个月)和 3 个月随访(6 个月)
|
基线(0 个月)、干预后(3 个月)和 3 个月随访(6 个月)
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
发展性协调障碍的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国