Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mental uppmärksamhet-neuromuskulär träning för barn med utvecklingskoordinationsstörning

13 december 2015 uppdaterad av: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Förbättring av mental uppmärksamhet, timing av muskelaktivering och reaktiv balanskontroll hos barn med utvecklingskoordinationsstörning: en randomiserad kontrollerad studie

Syfte: Att jämföra effektiviteten av EEG biofeedback mental uppmärksamhet-neuromuskulär träning (AT-NMT), neuromuskulär träning (NMT) enbart, EEG biofeedback mental uppmärksamhetsträning (AT) enbart och ingen intervention för att förbättra reaktiv balansprestanda bland barn med utvecklingskoordination störning (DCD).

Design: En enkelblind, randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Prov: 172 barn med DCD. Interventioner: AT-NMT, NMT, AT eller ingen intervention under 12 veckor. Viktiga resultat: Resultaten kommer att utvärderas vid baslinjen, efter intervention och 3 månaders uppföljning. Ett motorkontrolltest (MCT) kommer att ge en sammansatt latenspoäng, prefrontala cortex EEG-inspelningar under MCT kommer att mäta den mentala uppmärksamhetsnivån, och ytelektromyografiinspelningar under MCT kommer att indikera latensen för debut av muskler i nedre extremiteter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotes: Utredarna antar att den reaktiva balansen hos barn med DCD bäst kan förbättras genom att behandla både deras mentala uppmärksamhet och neuromuskulära brister.

Mål: Att jämföra effektiviteten av AT-NMT, NMT enbart, AT enbart och ingen intervention för att förbättra reaktiv balansprestanda bland barn med DCD.

Design: En enkelblind, randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Prov: 172 barn med DCD. Interventioner: AT-NMT, NMT, AT eller ingen intervention under 12 veckor. Viktiga resultat: Resultaten kommer att utvärderas vid baslinjen, efter intervention och 3 månaders uppföljning. Ett motorkontrolltest (MCT) kommer att ge en sammansatt latenspoäng, prefrontala cortex EEG-inspelningar under MCT kommer att mäta den mentala uppmärksamhetsnivån, och ytelektromyografiinspelningar under MCT kommer att indikera latensen för debut av muskler i nedre extremiteter.

Förväntade resultat och klinisk betydelse: Barn med DCD som får AT-NMT kommer att ha de bästa resultaten för reaktiv balans. Om resultaten är positiva kan denna nya träningsregim lätt användas i klinisk praxis. AT-NMT kommer att förbättra det övergripande välbefinnandet hos dessa barn och ha positiva socioekonomiska konsekvenser som kortare rehabiliteringsperioder och minskade vårdkostnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

172

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Pokfulam, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 9 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 6 till 9 år gammal;
  2. en formell diagnos av DCD baserad på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR) vid ett barnbedömningscenter;
  3. ett Bruininks-Oseretsky-test av motorisk skicklighet som ger ett sammansatt grovmotoriskt resultat på ≤42;
  4. en Child Behaviour Checklist uppmärksamhetsproblem underskala T-poäng på ≥54,5, vilket indikerar ett uppmärksamhetsbrist;
  5. gå i en lokal ordinarie skola;
  6. en intelligensnivå inom normalområdet; och
  7. ingen erfarenhet av att använda Brain Computer Interface-systemet eller liknande apparater.

Exklusions kriterier:

  1. en diagnos av neurologisk eller annan rörelsestörning;
  2. någon kognitiv, psykiatrisk (komorbid ADHD kommer inte att uteslutas), medfödd, muskuloskeletala eller hjärt-lungsjukdom som kan påverka motorisk prestation;
  3. ta emot aktiva terapier eller behandlingar inklusive komplementär och alternativ medicin;
  4. uppvisar överdrivet störande beteende; eller
  5. de som inte kan följa instruktionerna på ett adekvat sätt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: AT-NMT
AT-NMT-grupp - kommer att få en 12-veckors EEG biofeedback mental uppmärksamhet-neuromuskulär träning
Övrig: EEG biofeedback mental uppmärksamhet-neuromuskulär träning
Mental uppmärksamhetsträning med hjälp av EEG biofeedback och neuromuskulär träning med fysioterapeutiska övningar
EXPERIMENTELL: Enbart NMT
NMT-grupp - kommer att få en 12-veckors neuromuskulär träning
Övrig: Neuromuskulär träning
Neuromuskulär träning med hjälp av fysioterapeutiska övningar
EXPERIMENTELL: AT ensam
AT-grupp - kommer att få en 12-veckors EEG biofeedback mental uppmärksamhet utbildning
Övrig: EEG biofeedback mental uppmärksamhetsträning
Mental uppmärksamhetsträning med hjälp av EEG biofeedback
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollgrupp - ingen intervention under 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i motorkontrolltestets sammansatta latenspoäng
Tidsram: Baslinje (0 månader), efter intervention (3 månader) och 3 månaders uppföljning (6 månader)
Baslinje (0 månader), efter intervention (3 månader) och 3 månaders uppföljning (6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i EEG mental uppmärksamhetsnivå
Tidsram: Baslinje (0 månader), efter intervention (3 månader) och 3 månaders uppföljning (6 månader)
Baslinje (0 månader), efter intervention (3 månader) och 3 månaders uppföljning (6 månader)
Förändring i yt-EMG-startlatens för muskelstart i nedre extremiteter
Tidsram: Baslinje (0 månader), efter intervention (3 månader) och 3 månaders uppföljning (6 månader)
Baslinje (0 månader), efter intervention (3 månader) och 3 månaders uppföljning (6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2015

Första postat (UPPSKATTA)

24 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17120515

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera