Mentální pozornost-neuromuskulární trénink pro děti s poruchou vývojové koordinace
Zlepšení mentální pozornosti, načasování svalové aktivace a kontroly reaktivní rovnováhy u dětí s poruchou vývojové koordinace: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Porovnat efektivitu EEG biofeedback mentálního tréninku-neuromuskulárního tréninku (AT-NMT), samotného neuromuskulárního tréninku (NMT), samotného EEG biofeedback tréninku mentální pozornosti (AT) a žádné intervence pro zlepšení reaktivní rovnováhy u dětí s vývojovou koordinací porucha (DCD).
Design: Jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Ukázka: 172 dětí s DCD. Intervence: AT-NMT, NMT, AT, nebo žádná intervence po dobu 12 týdnů. Hlavní výsledky: Výsledky budou hodnoceny na začátku, po intervenci a 3měsíčním sledování. Test motorické kontroly (MCT) poskytne složené skóre latence, EEG prefrontální kortexové záznamy během MCT změří úroveň mentální pozornosti a povrchové elektromyografické záznamy během MCT budou indikovat latenci nástupu svalů dolní končetiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hypotéza: Výzkumníci předpokládají, že výkon reaktivní rovnováhy u dětí s DCD lze nejlépe zlepšit léčbou jejich mentální pozornosti a neuromuskulárních deficitů.
Cíl: Porovnat účinnost AT-NMT, samotné NMT, samotné AT a žádné intervence pro zlepšení reaktivní rovnováhy u dětí s DCD.
Design: Jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Ukázka: 172 dětí s DCD. Intervence: AT-NMT, NMT, AT, nebo žádná intervence po dobu 12 týdnů. Hlavní výsledky: Výsledky budou hodnoceny na začátku, po intervenci a 3měsíčním sledování. Test motorické kontroly (MCT) poskytne složené skóre latence, EEG prefrontální kortexové záznamy během MCT změří úroveň mentální pozornosti a povrchové elektromyografické záznamy během MCT budou indikovat latenci nástupu svalů dolní končetiny.
Očekávané výsledky a klinický význam: Děti s DCD, které dostanou AT-NMT, budou mít nejlepší výsledky v oblasti reaktivní rovnováhy. Pokud jsou výsledky pozitivní, může být tento nový tréninkový režim snadno přijat v klinické praxi. AT-NMT zlepší celkovou pohodu těchto dětí a bude mít pozitivní socioekonomické důsledky, jako jsou kratší rehabilitační období a nižší náklady na zdravotní péči.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pokfulam, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 6 až 9 let;
- formální diagnóza DCD založená na Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM-IV-TR) v centru pro hodnocení dětí;
- Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti poskytující kompozitní skóre hrubé motoriky ≤42;
- a Child Behavior Checklist (kontrolní seznam pro problém s pozorností) subškála T skóre ≥54,5, což ukazuje na deficit pozornosti;
- navštěvovat místní běžnou školu;
- úroveň inteligence v normálním rozmezí; a
- žádné zkušenosti s používáním systému Brain Computer Interface nebo podobného zařízení.
Kritéria vyloučení:
- diagnóza neurologické nebo jiné pohybové poruchy;
- jakákoli kognitivní, psychiatrická (nebude vyloučena komorbidní ADHD), vrozená, muskuloskeletální nebo kardiopulmonální porucha, která může ovlivnit motorický výkon;
- přijímání aktivních terapií nebo léčby včetně doplňkové a alternativní medicíny;
- projevování nadměrného rušivého chování; nebo
- kteří nejsou schopni správně dodržovat pokyny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: AT-NMT
Skupina AT-NMT - obdrží 12týdenní EEG biofeedback mentální pozornost-neuromuskulární trénink
|
Trénink duševní pozornosti pomocí EEG biofeedbacku a neuromuskulární trénink pomocí fyzioterapeutických cvičení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: NMT sám
NMT skupina - dostane 12týdenní neuromuskulární trénink
|
Neuromuskulární trénink pomocí fyzioterapeutických cvičení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: AT sám
AT skupina – dostane 12týdenní EEG biofeedback trénink duševní pozornosti
|
Trénink duševní pozornosti pomocí EEG biofeedbacku
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupina – bez intervence po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v kompozitním skóre latence testu kontroly motoru
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), po intervenci (3 měsíce) a 3měsíční sledování (6 měsíců)
|
Výchozí stav (0 měsíců), po intervenci (3 měsíce) a 3měsíční sledování (6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna úrovně mentální pozornosti EEG
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), po intervenci (3 měsíce) a 3měsíční sledování (6 měsíců)
|
Výchozí stav (0 měsíců), po intervenci (3 měsíce) a 3měsíční sledování (6 měsíců)
|
|
Změna latence nástupu povrchového EMG svalu dolní končetiny
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), po intervenci (3 měsíce) a 3měsíční sledování (6 měsíců)
|
Výchozí stav (0 měsíců), po intervenci (3 měsíce) a 3měsíční sledování (6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17120515
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .